| 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (덱스케토프로펜트로메타몰 단일제 주사제) | |||||
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9254 | 이메일 | bsm2927@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 박은주 | 등록일 | 2014-04-03 | 조회수 | 21 |
| 첨 부 |  보험_제2014-155_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_(덱스케토프로펜트로메타몰_단일제_주사제).pdf  사용상의_주의사항_및_변경대비표(덱스케토프로펜트로메타몰_단일제_주사제).hwp  허가사항_변경지시_대상품목(덱스케토프로펜트로메타몰_단일제_주사제).xlsx | ||||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2794 (2014.3.11) 2. 식품의약품안전처는 한국메나리니(주) 의약품 수입품목 "케랄주"의 재심사 결과에 따라 "덱스케토프로펜트로메타몰" 단일제(주사제)의 허가사항(사용상의 주의사항) 을 변경지시 하였음을 알려와 다음과 같이 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝. | ||||
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