식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 품목허가사항 변경지시 알림[황산알루미늄칼륨.탄닌산 복합제(주사제)]

야국화 2014. 3. 7. 15:14

제    목 [보험 2014-110] 의약품 품목허가사항 변경지시 알림[황산알루미늄칼륨.탄닌산 복합제(주사제)]
부서명 보험국 전화번호 02-705-9258 이메일 yjkim@kha.or.kr
작성자 김영진 등록일 2014-03-07 조회수 65
첨    부  보험_제2014-110_1_의약품_품목허가사항_변경지시_알림[황산알루미늄칼륨.탄닌산_복합제_주사제].pdf
 (2014.3.5)_허가사항 변경지시(안) (황산알루미늄칼륨.탄닌산 복합제 주사제).zip
내    용 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2415 (2014.2.28.)
2. 위와 관련, 식품의약품안전처는 (주)유한양행의 의약품 수입품목 '지온주(생리식염액첨부)'등 2품목의 재심사 결과 "황산알루미늄칼륨·탄닌산" 복합제(주사제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경지시 하였음을 안내합니다.

붙임 : 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부.
품목 및 업체현황 1부.   끝.