식품의약품안전처 고시 제2014-2호 병용 및 연령금기

식품의약품안전처 고시 제2014-2호

 

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정 제정고시안

 

1. 제정 이유

「약사법」제26조제2항제3호에 따라, 병용금기 또는 특정연령대금기 성분 등을 지정함에 있어 용어의 정의 및 적용범위 등 필요한 사항을 규정하고, 해당 성분을 구체적으로 명시하는 등 병용금기 성분 등의 관리에 적정을 기하고자 함

 

2. 주요 내용

   가. 병용금기, 특정연령대 금기 성분 등의 적용범위 규정(안 제2조)

 1) 의사·약사가 처방·조제 업무를 효율적으로 운영할 수 있도록 금기성분 의약품의 적용범위(의약품 제제 등) 명시 필요

2) 금기 성분의 적용범위는 별도의 표시가 없는 한 전신작용을 나타내는 제제로서 단일제로 함

3) 병용금기 성분 등의 적용범위를 지정함으로써 처방·조제 시 업무효율성 제고

나. 병용금기 성분, 특정연령대 금기 성분, 유효성분 등 용어 정의(안 제3조)

1) 동 규정 운영에 있어 업무의 일관성·투명성 확보를 위해 용어 정의 필요

2) 병용금기 성분, 특정연령대 금기 성분, 유효성분 등 용어 정의

3) 용어를 정의하여 업무의 투명성 및 일관성 확보

다. 병용금기, 특정연령대 금기 성분 지정(안 제4조, 안 제5조, 별표 1 및 별표 2)

1) 약사법 제 26조제2항제3호에 따른 병용금기 성분, 특정연령대 금기 성분 지정 필요

2) 처방‧조제 시 확인이 필요한 병용금기 및 특정연령대 금기 성분 명시

3) 병용금기 및 특정연령대 금기 성분을 명확히 규정하여 처방‧조제 시 의약품 사용의 안전성과 적정성 제고

3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 「약사법」제26조제2항제3호

   나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

   다. 합 의 : 해당기관 없음

      라. 기 타 : (1) 행정예고(2013.9.13. ∼ 2013.11.13.) 결과, 특이사항 없음

   (2) 규제심사 : 규제신설․강화 없음(2013.12.16.)

   

식품의약품안전처 고시 제2014-2호

「약사법」 제26조제2항제3호에 따른 의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정을 다음과 같이 제정․고시합니다.

2014년 1월 9일

식품의약품안전처장

 

 

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정

 

제1조(목적) 이 규정은 「약사법」 제26조제2항제3호의 규정에 따라 병용금기 성분, 특정연령대 금기 성분 등의 지정을 목적으로 한다.

제2조(적용범위) 이 규정에 의한 금기성분은 별도의 표시가 없는 한 전신작용을 나타내는 제제로서 단일제에 적용한다.

제3조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.

1. “병용금기 성분”이란 두 가지 이상의 유효성분을 함께 사용하는 경우 치료효과의 변화 또는 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 동시에 사용하지 않아야 하는 유효성분의 조합을 말한다.

2. “특정연령대 금기 성분”이란 소아, 노인 등 특정한 연령대의 환자가 사용함에 있어 안전성이 확보되지 않았거나 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 사용하지 않아야 하는 유효성분을 말한다.

3. “유효성분”이란 내재된 약리작용에 의하여 그 의약품의 효능․효과를 직접 또는 간접적으로 발현한다고 기대되는 물질 또는 물질군(약리학적 활성성분 등이 밝혀지지 아니한 생약 등을 포함한다)으로서 주성분을 말한다. 별도의 표시가 없는 한 해당 유효성분의 염, 수화물 또는 이성체 등을 포함한다.

제4조(병용금기 성분) 병용금기 성분은 별표 1과 같다.

제5조(특정연령대 금기 성분) 특정연령대 금기 성분은 별표 2와 같다.

제6조(재검토기한) 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2017년 1월 8일까지로 한다.

 

부 칙

 

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

[별표 1]

병용금기 성분 (제4조 관련)

연번	유효성분 '1'	유효성분 '2'	비고
1	acemetacin	diflunisal(lysine 포함)
2	acemetacin	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
3	acetazolamide	methazolamide
4	acetazolamide	topiramate
5	acitretin	doxycycline
6	acitretin	methotrexate
7	acitretin	minocycline
8	acitretin	oxytetracycline
9	acitretin	tetracycline
10	adefovir dipivoxil	emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate
11	adefovir dipivoxil	tenofovir disoproxil fumarate
12	alfacalcidol	calcifediol
13	alfacalcidol	calcitriol
14	alfacalcidol	calcitriol + sodium alendronate hydrate
15	alfacalcidol	paricalcitol
16	almotriptan malate	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
17	almotriptan malate	frovatriptan succinate	24시간 이내 병용금기
18	almotriptan malate	naratriptan HCl
19	almotriptan malate	sumatriptan succinate
20	almotriptan malate	zolmitriptan
21	alprazolam	itraconazole
22	alprazolam	ketoconazole
23	altretamine	pyridoxine HCl
24	amantadine	bromperidol
25	amantadine	chlorpromazine HCl
26	amantadine	perphenazine
27	amantadine (-hydrochloride, -sulfate)	dronedarone HCl
28	amantadine (-hydrochloride, -sulfate)	mizolastine
29	amantadine (-hydrochloride, -sulfate)	pimozide
30	amantadine (-hydrochloride, -sulfate)	toremifene citrate
31	amiloride	spironolactone
32	amiloride	triamterene
33	aminocaproic acid	thrombin
34	amiodarone HCl	erythromycin(정맥주사용)
35	amiodarone HCl	mizolastine
36	amiodarone HCl	pentamidine(비경구형)
37	amiodarone HCl	quinidine
38	amiodarone HCl	ritonavir
39	amiodarone HCl	sotalol
40	amiodarone HCl	sparfloxacin
41	amiodarone HCl	amantadine (-hydrochloride, -sulfate)
42	amiodarone HCl	amitriptyline HCl
43	amiodarone HCl	dolasetron mesylate
44	amiodarone HCl	dronedarone HCl
45	amiodarone HCl	imipramine HCl
46	amiodarone HCl	nortriptyline HCl
47	amiodarone HCl	pimozide
48	amiodarone HCl	toremifene citrate
49	amisulpride	amiodarone HCl
50	amisulpride	bromocriptine mesilate
51	amisulpride	pramipexole HCl
52	amitriptyline HCl	moclobemide
53	amitriptyline HCl	selegiline HCl
54	amoxapine	selegiline
55	amrinone(inamrinone)	dobutamine HCl
56	anastrozole	estrogen
57	anastrozole	tamoxifen citrate
58	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	roxithromycin
59	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	atazanavir sulfate
60	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	clarithromycin
61	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	erythromycin
62	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	frovatriptan succinate	24시간 이내 병용금기
63	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	indinavir sulfate
64	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	itraconazole
65	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	lopinavir +ritonavir
66	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	nelfinavir mesilate
67	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	ritonavir
68	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	sumatriptan succinate
69	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	voriconazole
70	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	zolmitriptan	24시간 이내 병용금기
71	apraclonidine (HCl)	moclobemide
72	apraclonidine (HCl)	selegiline
73	articainehydrchloride + epinephrine bitartrate	amoxapine
74	aspirin	methotrexate	1주에 15mg 이상 투여시
75	aspirin +dipyridomole	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
76	atazanavir	dihydroergotamine
77	atazanavir	ergotamine
78	atazanavir	lovastatin
79	atazanavir	methylergometrine(methylergonovine)
80	atazanavir	pimozide
81	atazanavir	simvastatin
82	atazanavir sulfate	irinotecan HCl
83	atomoxetine HCl	moclobemide
84	atomoxetine HCl	selegiline HCl
85	atorvastatin calcium	itraconazole
86	atorvastatin calcium	ketoconazole
87	auranofin	hydroxychloroquine (-phosphate, -sulfate포함)
88	avanafil	atazanavir
89	avanafil	chloramphenicol
90	avanafil	clarithromycin
91	avanafil	cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir disoproxil
92	avanafil	darunavir
93	avanafil	indinavir
94	avanafil	isosorbide dinitrate
95	avanafil	isosorbide mononitrate
96	avanafil	itraconazole
97	avanafil	lopinavir + ritonavir
98	avanafil	mirodenafil
99	avanafil	molsidomine
100	avanafil	nelfinavir
101	avanafil	nicardipine
102	avanafil	nicorandil
103	avanafil	nitroglycerin
104	avanafil	nitroprusside
105	avanafil	posaconazole
106	avanafil	ritonavir
107	avanafil	sildenafil
108	avanafil	tadalafil
109	avanafil	udenafil
110	avanafil	vardenafil
111	avanafil	voriconazole
112	azithromycin	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
113	benserazide HCl + levodopa	halothane
114	blonanserin	lopinavir + ritonavir
115	blonanserin	nelfinavir mesilate
116	bosentan	tacrolimus Hydrate (분류번호 : 142)
117	brimonidinetartrate	moclobemide
118	brimonidinetartrate	selegiline
119	bromperidol	bromocriptine mesylate
120	bromperidol	epinephrine
121	buprenorphine HCl	morphine(- HCl, -sulfate포함)
122	buspirone	moclobemide
123	buspirone HCl	selegiline HCl
124	calcifediol	calcitriol + sodium alendronate hydrate
125	calcifediol	paricalcitol
126	calcitriol	calcifediol
127	calcitriol	paricalcitol
128	carbamazepine	moclobemide
129	carbamazepine	selegiline
130	carbamazepine	voriconazole
131	chlorpromazine HCl	epinephrine
132	chlorprothixene	epinephrine
133	chlorthalidone	lithium carbonate
134	citalopram	moclobemide
135	citalopram HBr	pimozide
136	clarithromycin	mizolastine
137	clarithromycin	pimozide
138	clenbuterol HCl	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
139	clenbuterol HCl	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
140	clomipramine HCl	moclobemide
141	clomipramine HCl	selegiline HCl
142	cyclosporine	tacrolimus
143	dapoxetine hydrochloride	moclobemide
144	dapoxetine hydrochloride	nelfinavir mesilate
145	dapoxetine hydrochloride	selegiline hydrochloride
146	dapoxetine hydrochloride	sumatriptan succinate
147	darunavir ethanolate	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
148	darunavir ethanolate	dihydroergotamine mesilate
149	dexamethasone	sparfloxacin
150	dexketoprofen trometamol	ciprofloxacin (-hydrochloride hydrate 포함)
151	dexketoprofen trometamol	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
152	diethylpropion HCl	mazindol
153	diethylpropion HCl	moclobemide
154	diethylpropion HCl	phendimetrazine tartrate
155	diethylpropion HCl	phentermine HCl
156	diethylpropion HCl	selegiline HCl
157	diflunisal (lysine 포함)	indometacin (sodium 포함)
158	dihydroergotamine mesilate	almotriptan malate	24시간 이내 병용금기
159	dihydroergotamine mesilate	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate	24시간 이내 병용금기
160	dihydroergotamine mesilate	azithromycin
161	dihydroergotamine mesilate	clarithromycin
162	dihydroergotamine mesilate	frovatriptan succinate	24시간 이내 병용금기
163	dihydroergotamine mesilate	lopinavir + ritonavir
164	dihydroergotamine mesilate	posaconazole
165	dihydroergotamine mesilate	telithromycin
166	dihydroergotamine mesylate	efavirenz
167	dihydroergotamine mesylate	erythromycin
168	dihydroergotamine mesylate	indinavir
169	dihydroergotamine mesylate	itraconazole
170	dihydroergotamine mesylate	nelfinavir
171	dihydroergotamine mesylate	ritonavir
172	dihydroergotamine mesylate	roxithromycin
173	dihydroergotamine mesylate	sumatriptan succinate
174	dihydroergotamine mesylate	voriconazole
175	dihydroergotamine mesylate	zolmitriptan
176	divalproex sodium	meropenem
177	dothiepin HCl	moclobemide
178	dothiepin HCl	selegiline
179	doxepin HCl	moclobemide
180	doxepin HCl	selegiline
181	doxycycline	isotretinoin
182	doxycycline hyclate	isotretinoin
183	dronedarone HCl	amitriptyline HCl
184	dronedarone HCl	dolasetron mesylate
185	dronedarone HCl	imipramine HCl
186	dronedarone HCl	nortriptyline HCl
187	dronedarone HCl	toremifene citrate
188	efavirenz	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
189	efavirenz	midazolam
190	efavirenz	voriconazole
191	ephedrine HCl	moclobemide
192	ephedrine HCl	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
193	ephedrine HCl	selegiline HCl
194	ephedrine HCl	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
195	ergotamine tartrate	indinavir
196	ergotamine tartrate	itraconazole
197	ergotamine tartrate	nelfinavir
198	ergotamine tartrate	ritonavir
199	ergotamine tartrate	voriconazole
200	erythromycin	lovastatin
201	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)	chloramphenicol
202	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)	clindamycin
203	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)	lincomycin
204	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)	mizolastine
205	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)	pimozide
206	esomeprazole 및 esomeprazole을 활성성분으로 하는 모든 염 제제(-sodium, -magnesium, -strontium tetrahydrate)	atazanavir sulfate
207	ezetimibe + simvastatin	atazanavir sulfate
208	ezetimibe + simvastatin	darunavir ethanolate
209	ezetimibe + simvastatin	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등) (분류번호 : 614, 615)	분류번호 : 614, 615 중 경구제와 주사제 등 전신제제에 한함
210	ezetimibe + simvastatin	indinavir sulfate
211	ezetimibe + simvastatin	Itraconazole
212	ezetimibe + simvastatin	ketoconazole (분류번호 : 629, 641)
213	ezetimibe + simvastatin	lopinavir + ritonavir
214	ezetimibe + simvastatin	nelfinavir mesilate
215	ezetimibe + simvastatin	telithromycin
216	fenoterol HBr	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
217	fenoterol HBr	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
218	flecainide acetate	mizolastine
219	fluconazole	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
220	fluconazole	dihydroergotamine mesilate
221	fluconazole	triazolam
222	fluoxetine HCl	moclobemide
223	fluvoxamine maleate	moclobemide
224	fluvoxamine maleate	selegiline
225	fluvoxamine maleate	tizanidine
226	formoterol fumarate	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
227	formoterol fumarate hydrate	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
228	gentamicin sulfate	furosemide
229	glibenclamide	bosentan
230	gliclazide	miconazole
231	glipizide	miconazole
232	haloperidol	epinephrine
233	hemocoagulase	thrombin
234	hexoprenaline sulfate	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
235	hexoprenaline sulfate	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
236	hydrochlorthiazide	erythromycin(정맥주사용)
237	hydrocortisone	sparfloxacin
238	ibuprofen	methotrexate	1주에 20mg 이상 투여시
239	ilaprazole	atazanavir sulfate
240	imipramine HCl	moclobemide
241	imipramine HCl	selegiline
242	indinavir sulfate	amiodarone HCl
243	indinavir sulfate	lovastatin
244	indinavir sulfate	midazolam
245	indinavir sulfate	rifampicin(rifampin)
246	indometacin(경구)	triamterene
247	iobitridol	metformin	48시간 이내 병용금기
248	iodixanol	metformin	48시간 이내 병용금기
249	iohexol	metformin	48시간 이내 병용금기
250	iomeprol	metformin	48시간 이내 병용금기
251	iopamidol	metformin HCl	48시간 이내 병용금기
252	iopromide	metformin	48시간 이내 병용금기
253	iotrolan	metformin	48시간 이내 병용금기
254	ioversol	metformin HCl	48시간 이내 병용금기
255	ioxaglate	metformin HCl	48시간 이내 병용금기
256	isoproterenol HCl	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
257	isosorbide dinitrate	sildenafil
258	isosorbide mononitrate	sildenafil
259	isotretinoin	minocycline HCl
260	isotretinoin	oxytetracycline HCl
261	isotretinoin	tetracycline HCl
262	isotretinoin	tretinoin
263	itraconazole	lovastatin
264	itraconazole	methylergometrine(methylergonovine)
265	itraconazole	midazolam(경구용)
266	itraconazole	pimozide
267	itraconazole	quinidine
268	itraconazole	simvastatin
269	itraconazole	triazolam
270	itraconazole	Vardenafil HCl	75세 이상 남성
271	ketoconazole	lovastatin
272	ketoconazole	midazolam(경구용)
273	ketoconazole	triazolam
274	ketoconazole	isoniazid
275	ketoconazole	rifampicin
276	ketoprofen	ciprofloxacin HCl
277	ketoprofen (-lysine포함) (분류번호 : 114)	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
278	ketorolac tromethamine	aceclofenac
279	ketorolac tromethamine	acemetacin
280	ketorolac tromethamine	aspirin
281	ketorolac tromethamine	celecoxib
282	ketorolac tromethamine	clonixin
283	ketorolac tromethamine	dexibuprofen
284	ketorolac tromethamine	dexketoprofen trometamol
285	ketorolac tromethamine	diclofenac sodium
286	ketorolac tromethamine	diflunisal
287	ketorolac tromethamine	etodolac
288	ketorolac tromethamine	etofenamate
289	ketorolac tromethamine	fenoprofen calcium
290	ketorolac tromethamine	flufenamic acid
291	ketorolac tromethamine	flurbiprofen
292	ketorolac tromethamine	ibuprofen
293	ketorolac tromethamine	indometacin
294	ketorolac tromethamine	ketoprofen
295	ketorolac tromethamine	lornoxicam
296	ketorolac tromethamine	loxoprofen
297	ketorolac tromethamine	meclofenamate sodium
298	ketorolac tromethamine	mefenamic acid
299	ketorolac tromethamine	meloxicam
300	ketorolac tromethamine	nabumetone
301	ketorolac tromethamine	naproxen
302	ketorolac tromethamine	nimesulide
303	ketorolac tromethamine	oxaprozin
304	ketorolac tromethamine	pentoxifylline
305	ketorolac tromethamine	piroxicam
306	ketorolac tromethamine	pranoprofen
307	ketorolac tromethamine	salsalate
308	ketorolac tromethamine	sulindac
309	ketorolac tromethamine	tenoxicam
310	ketorolac tromethamine	tiaprofenic acid
311	ketorolac tromethamine	zaltoprofen
312	lansoprazole	atazanavir sulfate
313	levomepromazine maleate	moclobemide
314	levomepromazine maleate	selegiline HCl
315	lovastatin	darunavir ethanolate
316	lovastatin	lopinavir +ritonavir
317	lovastatin	telithromycin
318	mazindol	moclobemide
319	mazindol	selegiline HCl
320	meloxicam	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
321	melphalan	nalidixic acid
322	menatetrenon	warfarin
323	metacycline HCl	acitretin
324	metacycline HCl	isotretinoin
325	metacycline HCl	tretinoin
326	metformin HCl	iodised oil	48시간 이내 병용금기
327	metformin HCl + glibenclamide	iobitridol	48시간 이내 병용금기
328	metformin HCl + glibenclamide	iodised oil	48시간 이내 병용금기
329	metformin HCl + glibenclamide	iodixanol	48시간 이내 병용금기
330	metformin HCl + glibenclamide	iohexol	48시간 이내 병용금기
331	metformin HCl + glibenclamide	iomeprol	48시간 이내 병용금기
332	metformin HCl + glibenclamide	iopamidol	48시간 이내 병용금기
333	metformin HCl + glibenclamide	iopromide	48시간 이내 병용금기
334	metformin HCl + glibenclamide	iotrolan	48시간 이내 병용금기
335	metformin HCl + glibenclamide	ioversol	48시간 이내 병용금기
336	metformin HCl + glibenclamide	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
337	metformin HCl + gliclazide	iobitridol	48시간 이내 병용금기
338	metformin HCl + gliclazide	iodised oil	48시간 이내 병용금기
339	metformin HCl + gliclazide	iodixanol	48시간 이내 병용금기
340	metformin HCl + gliclazide	iohexol	48시간 이내 병용금기
341	metformin HCl + gliclazide	iomeprol	48시간 이내 병용금기
342	metformin HCl + gliclazide	iopamidol	48시간 이내 병용금기
343	metformin HCl + gliclazide	iopromide	48시간 이내 병용금기
344	metformin HCl + gliclazide	iotrolan	48시간 이내 병용금기
345	metformin HCl + gliclazide	ioversol	48시간 이내 병용금기
346	metformin HCl + gliclazide	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
347	metformin HCl + glimepiride	iobitridol	48시간 이내 병용금기
348	metformin HCl + glimepiride	iodised oil	48시간 이내 병용금기
349	metformin HCl + glimepiride	iodixanol	48시간 이내 병용금기
350	metformin HCl + glimepiride	iohexol	48시간 이내 병용금기
351	metformin HCl + glimepiride	iomeprol	48시간 이내 병용금기
352	metformin HCl + glimepiride	iopamidol	48시간 이내 병용금기
353	metformin HCl + glimepiride	iopromide	48시간 이내 병용금기
354	metformin HCl + glimepiride	iotrolan	48시간 이내 병용금기
355	metformin HCl + glimepiride	ioversol	48시간 이내 병용금기
356	metformin HCl + glimepiride	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
357	metformin HCl + pioglitazone HCl	iobitridol	48시간 이내 병용금기
358	metformin HCl + pioglitazone HCl	iodised oil	48시간 이내 병용금기
359	metformin HCl + pioglitazone HCl	iodixanol	48시간 이내 병용금기
360	metformin HCl + pioglitazone HCl	iohexol	48시간 이내 병용금기
361	metformin HCl + pioglitazone HCl	iomeprol	48시간 이내 병용금기
362	metformin HCl + pioglitazone HCl	iopamidol	48시간 이내 병용금기
363	metformin HCl + pioglitazone HCl	iopromide	48시간 이내 병용금기
364	metformin HCl + pioglitazone HCl	iotrolan	48시간 이내 병용금기
365	metformin HCl + pioglitazone HCl	ioversol	48시간 이내 병용금기
366	metformin HCl + pioglitazone HCl	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
367	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iobitridol	48시간 이내 병용금기
368	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iodised oil	48시간 이내 병용금기
369	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iodixanol	48시간 이내 병용금기
370	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iohexol	48시간 이내 병용금기
371	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iomeprol	48시간 이내 병용금기
372	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iopamidol	48시간 이내 병용금기
373	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iopromide	48시간 이내 병용금기
374	metformin HCl + rosiglitazone maleate	iotrolan	48시간 이내 병용금기
375	metformin HCl + rosiglitazone maleate	ioversol	48시간 이내 병용금기
376	metformin HCl + rosiglitazone maleate	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
377	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iobitridol	48시간 이내 병용금기
378	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iodised oil	48시간 이내 병용금기
379	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iodixanol	48시간 이내 병용금기
380	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iohexol	48시간 이내 병용금기
381	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iomeprol	48시간 이내 병용금기
382	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iopamidol	48시간 이내 병용금기
383	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iopromide	48시간 이내 병용금기
384	metformin HCl + sitagliptin phosphate	iotrolan	48시간 이내 병용금기
385	metformin HCl + sitagliptin phosphate	ioversol	48시간 이내 병용금기
386	metformin HCl + sitagliptin phosphate	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
387	metformin HCl + vildagliptin	iobitridol	48시간 이내 병용금기
388	metformin HCl + vildagliptin	iodised oil	48시간 이내 병용금기
389	metformin HCl + vildagliptin	iodixanol	48시간 이내 병용금기
390	metformin HCl + vildagliptin	iohexol	48시간 이내 병용금기
391	metformin HCl + vildagliptin	iomeprol	48시간 이내 병용금기
392	metformin HCl + vildagliptin	iopamidol	48시간 이내 병용금기
393	metformin HCl + vildagliptin	iopromide	48시간 이내 병용금기
394	metformin HCl + vildagliptin	iotrolan	48시간 이내 병용금기
395	metformin HCl + vildagliptin	ioversol	48시간 이내 병용금기
396	metformin HCl + vildagliptin	ioxaglic acid	48시간 이내 병용금기
397	methoxyphenamine HCl	epinephrine (분류번호 : 245)	소생 등의 응급상황 제외
398	methoxyphenamine HCl	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
399	methylergometrine maleate (methylergonovine)	nelfinavir
400	methylergometrine maleate (methylergonovine)	ritonavir
401	methylergometrine maleate (methylergonovine)	sumatriptan
402	methylergometrine maleate (methylergonovine)	zolmitriptan
403	methylphenidate HCl	moclobemide
404	methylphenidate HCl	selegiline
405	methylprednisolone	sparfloxacin
406	metolazone	lithium
407	metronidazole + spiramycin	mizolastine
408	midazolam(경구)	atazanavir sulfate
409	midazolam(경구)	darunavir ethanolate
410	midazolam(경구)	lopinavir + ritonavir
411	midazolam(경구)	nelfinavir mesilate
412	midazolam(경구)	ritonavir
413	midecamycin	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
414	midecamycin	dihydroergotamine mesilate
415	midecamycin acetate	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
416	midecamycin acetate	dihydroergotamine mesilate
417	minocycline HCl	tretinoin
418	mirodenafil	isosorbide dinitrate
419	mirodenafil	isosorbide mononitrate
420	mirodenafil	molsidomine
421	mirodenafil	nicorandil
422	mirodenafil	nitroglycerin
423	mirodenafil	nitroprusside
424	mirodenafil HCl	tadalafil
425	mirodenafil HCl	udenafil
426	mirodenafil HCl	vardenafil HCl
427	mirtazapine	moclobemide
428	mirtazapine	selegiline HCl
429	mizolastine	roxithromycin
430	mizolastine	metronidazole
431	moclobemide	dextromethorphan HBr
432	moclobemide	morphine
433	moclobemide	nortriptyline
434	moclobemide	paroxetine
435	moclobemide	pethidine(meperidine)
436	moclobemide	pseudoephedrine HCl + triprolidine HCl
437	moclobemide	selegiline
438	moclobemide	sertraline
439	moclobemide	sumatriptan succinate
440	moclobemide	tramadol HCl
441	moclobemide	venlafaxine
442	molsidomine	sildenafil
443	naratriptan HCl	sumatriptan
444	naratriptan HCl	zolmitriptan
445	naratriptan HCl	frovatriptan succinate	24시간 이내 병용금기
446	nelfinavir mesilate	amiodarone HCl
447	nelfinavir mesilate	lovastatin
448	nelfinavir mesilate	quinidine sulfate
449	nelfinavir mesylate	rifampicin(rifampin)
450	netilmicin sulfate	furosemide
451	nicorandil	sildenafil
452	nisoldipine	itraconazole
453	nisoldipine	ketoconazole
454	norepinephrine bitartrate	isoproterenol HCl
455	nortriptyline HCl	selegiline
456	octreotide acetate	bromocriptine mesylate
457	omeprazole	atazanavir
458	oxapium iodide	sodium iodide (131I)	1주 이내 병용금기
459	oxatomide	atropine
460	pantoprazole sodium	atazanavir sulfate
461	paricalcitol	calcitriol + sodium alendronate hydrate
462	paroxetine HCl	selegiline HCl
463	pentamidine isethionate	amisulpride
464	pentamidine isethionate	zalcitabine
465	perphenazine	epinephrine
466	pethidine(meperidine)	selegiline
467	phendimetrazine tartrate	mazindol
468	phendimetrazine tartrate	moclobemide
469	phendimetrazine tartrate	phentermine HCl
470	phendimetrazine tartrate	selegiline HCl
471	phentermine HCl	mazindol
472	phentermine HCl	moclobemide
473	phentermine HCl	selegiline HCl
474	pimozide	amitriptyline HCl
475	pimozide	dronedarone HCl
476	pimozide	escitalopram
477	pimozide	fluoxetine
478	pimozide	fluvoxamine
479	pimozide	imipramine HCl
480	pimozide	mizolastine
481	pimozide	nortriptyline HCl
482	pimozide	paroxetine
483	pimozide	posaconazole
484	pimozide	quinidine
485	pimozide	ritonavir
486	pimozide	sertraline
487	pimozide	telithromycin
488	pimozide	toremifene citrate
489	pimozide	voriconazole
490	piroxicam (-betadex, -potassium 포함)	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
491	posaconazole	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
492	posaconazole	lovastatin
493	posaconazole	simvastatin
494	potassium chloride	amiloride HCl
495	potassium chloride	spironolactone
496	potassium citrate	amiloride HCl
497	prednisolone	sparfloxacin
498	procaterol HCl	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
499	procaterol HCl hydrate	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
500	proglumetacin maleate	diflunisal (lysine 포함)
501	pseudoephedrine HCl	moclobemide
502	pseudoephedrine HCl	selegiline HCl
503	quazepam	ritonavir
504	quinidine sulfate	voriconazole
505	quinidine sulfate hydrate	azithromycin
506	quinidine sulfate hydrate	clarithromycin
507	quinidine sulfate hydrate	darunavir ethanolate
508	quinidine sulfate hydrate	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)
509	quinidine sulfate hydrate	fluconazole
510	quinidine sulfate hydrate	indinavir sulfate
511	quinidine sulfate hydrate	josamycin
512	quinidine sulfate hydrate	ketoconazole
513	quinidine sulfate hydrate	lopinavir + ritonavir
514	quinidine sulfate hydrate	posaconazole
515	quinidine sulfate hydrate	roxithromycin
516	quinidine sulfate hydrate	spiramycin
517	quinidine sulfate hydrate	telithromycin
518	quinupramine	moclobemide
519	quinupramine	selegiline HCl
520	rabeprazole sodium	atazanavir sulfate
521	repaglinide	gemfibrozil
522	revaprazan hcl	atazanavir sulfate
523	rifampicin	isradipine
524	rifampicin	nifedipine
525	rifampicin	nisoldipine
526	rifampicin(rifampin)	voriconazole
527	ritonavir	blonanserin
528	ritonavir	flecainide acetate
529	ritonavir	lovastatin
530	ritonavir	quinidine sulfate
531	roxithromycin	pimozide
532	salbutamol sulfate	epinephrine (분류번호 : 245)	소생 등의 위급상황 제외
533	salbutamol sulfate	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
534	selegiline HCl	bupropion HCl
535	selegiline HCl	cyclobenzaprine HCl
536	selegiline HCl	dextromethorphan HBr
537	selegiline HCl	fluoxetine HCl
538	selegiline HCl	morphine
539	selegiline HCl	sertraline HCl
540	selegiline HCl	sumatriptan succinate
541	selegiline HCl	tramadol HCl
542	selegiline HCl	venlafaxine
543	sibutramine	diethylpropion HCl
544	sibutramine	mazindol
545	sibutramine	phendimetrazine tartrate
546	sibutramine	phentermine HCl
547	sildenafil	indinavir
548	sildenafil	lopinavir + ritonavir
549	sildenafil	ritonavir
550	sildenafil citrate	mirodenafil HCl
551	sildenafil citrate	nitroglycerin
552	sildenafil citrate	sodium nitroprusside
553	sildenafil citrate	tadalafil
554	sildenafil citrate	udenafil
555	sildenafil citrate	vardenafil HCl
556	simvastatin	clarithromycin
557	simvastatin	darunavir ethanolate
558	simvastatin	erythromycin 및 erythromycin을활성성분으로 하는 모든 염제제 (예 -stinoprate, -stearate, -propionate, -estolate, -lactobionate, -ethylsuccinate등)
559	simvastatin	indinavir
560	simvastatin	ketoconazole
561	simvastatin	lopinavir +ritonavir
562	simvastatin	nelfinavir
563	simvastatin	ritonavir
564	simvastatin	telithromycin
565	spiramycin	mizolastine
566	spironolactone	triamterene
567	sumatriptan succinate	clomipramine HCl
568	sumatriptan succinate	ergotamine tartrate
569	sumatriptan succinate	lithium carbonate
570	sumatriptan succinate	zolmitriptan
571	tacrolimus	amiloride HCl
572	tacrolimus	spironolactone
573	tadalafil	isosorbide dinitrate
574	tadalafil	isosorbide mononitrate
575	tadalafil	molsidomine (NO donor)
576	tadalafil	nicorandil
577	tadalafil	nitroglycerin
578	tadalafil	sodium nitroprusside
579	telithromycin	anhydrous caffeine + ergotamine tartrate
580	telithromycin	amiodarone
581	tenoxicam	methotrexate	1주에 20mg 이상 투여시
582	terbutaline sulfate	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
583	terbutaline sulfate	epinephrine	소생 등의 위급상황 제외
584	thiothixene	bromocriptine mesylate
585	tiaprofenic acid 및 trometamol tiaprofenate	methotrexate (분류번호 : 421)	1주에 15mg 이상 투여시
586	tizanidine HCl	ciprofloxacin
587	tranexamic acid	thrombin
588	tretinoin	doxycycline
589	tretinoin	oxytetracycline HCl
590	tretinoin	tetracycline HCl
591	triazolam	erythromycin
592	triazolam	josamycin
593	trifluoperazine HCl	epinephrine
594	tulobuterol HCl	epinephrine (분류번호 : 245)	소생 등의 응급상황 제외
595	tulobuterol HCl	norepinephrine bitartrate	소생 등의 응급상황 제외
596	udenafil	isosorbide dinitrate
597	udenafil	isosorbide mononitrate
598	udenafil	molsidomine (NO donor)
599	udenafil	nicorandil
600	udenafil	nitroglycerin
601	udenafil	sodium nitroprusside
602	udenafil	tadalafil
603	valproate semisodium	imipenem + cilastatin
604	valproate semisodium	panipenem + betamipron
605	valproic acid, sodium valproate, magnesium valproate	imipenem + cilastatin
606	valproic acid, sodium valproate, magnesium valproate	meropenem
607	valproic acid, sodium valproate, magnesium valproate	panipenem + betamipron
608	vardenafil	amiodarone
609	vardenafil	atazanavir
610	vardenafil	cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir disoproxil
611	vardenafil	darunavir
612	vardenafil	dronedarone
613	vardenafil	indinavir
614	vardenafil	lopinavir + ritonavir
615	vardenafil	nelfinavir
616	vardenafil	ritonavir
617	vardenafil	sotalol
618	vardenafil HCl	isosorbide dinitrate
619	vardenafil HCl	isosorbide mononitrate
620	vardenafil HCl	molsidomine (NO donor)
621	vardenafil HCl	nicorandil
622	vardenafil HCl	nitroglycerin
623	vardenafil HCl	sodium nitroprusside
624	vardenafil HCl	tadalafil
625	vardenafil HCl	udenafil
626	ziprasidone (-hydrochloride, -mesylate trihydrate)	dronedarone HCl
627	ziprasidone (-hydrochloride, -mesylate trihydrate)	mizolastine
628	ziprasidone (-hydrochloride, -mesylate trihydrate)	pimozide
629	ziprasidone (-hydrochloride, -mesylate trihydrate)	toremifene citrate
630	zolmitriptan	moclobemide
631	zuclopenthixol HCl	epinephrine

 

[별표 2]

특정연령대 금기 성분 (제5조 관련)

연번	유효성분	연령기준	제형
1	acarbose	18세 이하	정제
2	acetaminophen	12세 미만	서방형제제 (encapsulated포함)
3	albendazole	2세 미만	정제, 액제
4	alclometasone dipropionate	1세 이하	외용제제
5	aloxiprin	14세 이하	정제
6	amisulpride	15세 미만	정제, 시럽제
7	atazanavir sulfate	3개월 이하	캡슐제
8	atomoxetine HCl	6세 미만	캡슐제
9	atropine sulfate	12세 미만 (단 1% 제제에 한함)	점안제
10	azelastine HCl	6세 이하	정제
11	benzonatate	10세 이하	캡슐제
12	benztropine mesylate	3세 미만	정제, 주사제
13	bicalutamide	12세 미만	정제
14	brimonidine tartrate	2세 미만	점안제
15	brimonidine tartrate + timolol maleate	2세 미만	점안제
16	butorphanol tartrate	18세 이하	주사제
17	capsaicin	2세 미만	외용제제
18	cefetamet pivoxil HCl	3세 미만	정제, 산제
19	cetirizine HCl	2세 미만	액제
		6세 미만	정제
20	chlorpromazine HCl	1세 미만	정제
21	chlorprothixene	6세 미만	정제
22	ciprofloxacin (HCl)	18세 미만	정제, 주사제
23	clemastine fumarate	1세 이하	정제, 주사제
24	clobetasol propionate	1세 이하	외용제제
25	cyclopentolate HCl	1세 미만	점안제(0.5% 이상)
26	cyproheptadine HCl hydrate	2세 이하	정제
27	dactinomycin	1세 미만	주사제
28	dexketoprofen trometamol	12세 이하	정제, 주사제
29	diazepam	6개월 이하	정제
		4주 미만	주사제
30	diclofenac (sodium, -β-dimethyl-aminoethanol 포함)	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
31	dicyclomine HCl	6개월 이하	정제, 캡슐제
32	diethylpropion	16세 이하	정제
33	dihydrocodeine bitartrate	12세 이하	정제
34	dolasetron mesylate	18세 이하	주사제
35	doxazosin mesylate	12세 이하	정제(서방제제 제외)
36	doxycycline (-hyclate 포함)	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	정제, 캡슐제
37	doxylamine succinate	15세 이하	정제
38	dutasteride	18세 미만	캡슐제
39	enoxacin	18세 이하	정제
40	etidronate disodium	12세 미만	정제
41	etomidate	2세 미만	주사제
42	fentanyl citrate	2세 미만	주사제
43	ferucarbotran	18세 미만	주사제
44	ferumoxide	18세 미만	주사제
45	flurazepam HCl	15세 이하	정제
46	fluticasone propionate	3개월 미만	크림제
47	fusidate sodium	4주 미만	주사제
48	gemifloxacin methanesulfonate	18세 이하	정제
49	hydroxocobalamin	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
50	ibandronic acid	18세 이하	정제, 주사제
51	isopropyl antipyrine 함유제제	15세 미만	정제
52	ketoprofen	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
53	ketoprofen 함유 외용제(-lysinate 포함)	15세 미만	외용제제 *분류번호:264(진통,진양,수렴,소염제)
54	ketoprofen lysinate	6세 미만	외용제제 *분류번호:231(치과구강용약)
55	ketorolac tromethamine	16세 이하	정제
		2세 미만	주사제
56	levodopa + benserazide HCl	25세 미만	정제, 캡슐제
57	levofloxacin (hemihydrate)	18세 이하	정제, 주사제
58	lidocaine + prilocaine	3개월 이하	외용제제
59	lindane	3세 미만	외용제제
60	lomefloxacin HCl	18세 이하	정제, 캡슐제
61	loperamide HCl	2세 미만	정제, 캡슐제, 시럽제
62	loratadine	2세 미만	시럽제
		6세 미만	정제
63	lorazepam	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
64	lornoxicam	18세 이하	정제
		18세 이하, 65세 초과	주사제
65	lovastatin	20세 미만	정제
66	mazindol	16세 이하	정제
67	meloxicam	15세 이하	정제, 캡슐제
68	mesalazine	2세 미만	정제, 과립제
		4주 미만	좌제
		12세 미만	외용액제
69	metacycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	캡슐제
70	methylphenidate HCl	5세 이하	정제, 캡슐제
71	metoclopramide	1세 미만	정제, 주사제
72	metoclopramide +pancreatin	1세 미만	정제
73	metoclopramide +dizet100 +simethicone	1세 미만	정제
74	milnacipran HCl	18세 미만	캡슐제
75	minocycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	캡슐제
76	mirodenafil HCl	18세 이하	정제
77	molindone HCl	12세 이하	정제
78	mometasone furoate	2세 이하	외용제제
79	moxonidine	16세 이하	정제
80	nalidixic acid	3개월 미만	정제
81	norfloxacin	18세 이하	정제, 캡슐제
82	nortriptyline HCl	18세 이하	정제
83	ofloxacin	18세 이하	정제, 주사제
84	olanzapine	13세 미만	정제, 주사제
85	oxycodone HCl (Hydrate)	18세 미만	정제, 주사제
86	oxytetracycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	정제, 캡슐제
87	pefloxacin methanesulfonate	15세 이하	정제, 주사제
88	perphenazine (HCl)	14세 이하	정제, 주사제
89	phendimetrazine	16세 이하	정제
90	phentermine	16세 이하	정제, 캡슐제
91	phenylephrine HCl	4주 미만	점안제(10% 이상) *분류번호:131(안과용제)
92	pimecrolimus	2세 미만	외용제제
93	pipemidic Acid	18세 이하	캡슐제
94	piracetam	16세 미만	정제, 캡슐제, 주사제
95	piroxicam(β-cyclodextin, potassium포함)	4주 미만	벤질알코올 함유한 주사제
96	polystyrene sulfonate calcium	1개월 미만	시럽제, 과립제, 겔제, 액제, 산제
97	pyrazinobutazone	14세 이하	캡슐제
98	repaglinide	12세 미만	정제
99	ritodrine HCl	65세 이상, 12세 미만	캡슐제, 주사제
100	sildenafil citrate	18세 이하	정제, 세립제
101	silver sulfadiazine	2개월 미만	외용제제
102	sodium ferric gluconate complex	12개월 미만	캡슐제, 액제
103	sodium tetradecyl sulfate	3세 미만	주사제
104	sulfadiazine +trimethoprim	2개월 미만	정제
105	sulfadoxine +pyrimethamine	2개월 미만	정제
106	sulfamethoxazole + trimethoprim	2개월 미만	정제, 시럽제, 주사제
107	sulfasalazine	2세 이하	정제
108	sulfisoxazole	2개월 미만	정제
109	sulfisoxazole + erythromycin ethylsuccinate	2개월 미만	시럽제
110	tacrolimus hydrate	2세 미만	외용제제
111	tadalafil	18세 미만	정제
112	talniflumate	12세 이하	정제, 캡슐제
113	taurolidine	6세 미만	주사제
114	telbivudine	16세 미만	정제
115	terazosin HCl	12세 이하	정제
116	terbinafine HCl	2세 미만	정제
117	teriparatide	12세 미만	주사제
118	tetracycline HCl	12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여)	캡슐제
119	thiothixene	12세 이하	캡슐제
120	tianeptine sodium	15세 미만	정제
121	tigecycline	8세 이하	주사제
122	timonacic	12세 미만	정제, 캡슐제
123	topiramate	2세 미만	정제, 캡슐제
124	trometamol tiaprofenate	2세 이하	주사제
125	udenafil	18세 이하	정제
126	vardenafil HCl	18세 미만	정제
127	venlafaxine HCl	18세 미만	정제, 캡슐제
128	zolpidem	18세 미만	정제
129	6β-Iodomethyl -19-norcholest-5(10)-en-3β-ol(131I)	18세 미만	주사제