| [보험_제2013-279] 허가사항 변경지시 안내 [한국화이자제약(주), 베네픽스주] 외 1건 | |
| 2013-06-14 장보람 () 조회: 123 | |
1.관련근거 : 가. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-922 (2013.06.13) 나. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-915 (2013.06.13) 2. 식품의약품안전처에서는 한국화이자제약(주)의 수입품목 '베네픽스주(혈앵응고인자IX(유전자재조합))'과, 한국애보트(주)의 수입품목 '휴미라주 40mg(아달리무맙, 유전자재조합)'의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항을 변경지시 하였음을 안내드립니다. 붙임 : 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다. 끝. | |
 보험_제2013-279_1_허가사항_변경지시_안내_[한국화이자제약(주),_베네픽스주]_외_1건.pdf  허가사항 변경지시 안내 [한국화이자제약(주), 베네픽스주] 외 1건.zip | |
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