| [보험_제2013-284] 의약품 허가사항 변경지시 안내 (도파민성제제 외 2건) | |
| 2013-06-19 장보람 () 조회: 124 | |
1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2425 (2013.6.18) 나. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2399 (2013.6.17) 다. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-2402 (2013.6.17) 2. 식품의약품안전처에서는 유럽의약품청(EMA) 및 독일 연방의약품의료기기의 '도파민성 제제' 관련 안전성 정보와, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 '로피니롤염산염' 단일제 관련 안전성 정보와, '몬테루카스트나트륨' 단일제 관련 안전성 정보에 대하여 허가사항 변경지시 하였음을 안내드립니다. 붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 품목현황 1부. ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다. 끝. | |
 보험_제2013-284_1_의약품_허가사항_변경지시_안내_(도파민성제제_외_2건).pdf  허가사항 변경지시 안내 (도파민성제제 외 2건)_01.zip | |
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