1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기관리과-1549(2013.5.27)
2. 식품의약품안전처에서는 위와 관련하여 인공엉덩이관절에 대한 부작용 비율이 회사의 예상치보다 상회하여 자발적 회수 조치한바 있으나, 한국존슨앤드존슨메디칼(주)에서는 해당제품으로 인한 부작용과 관련한 보상프로그램을 현재 운영하고 있습니다.
3. 따라서 해당 제품의 수술 후 부작용으로 인하여 불편을 겪고 있는 환자를 알게 되실 경우 보상프로그램에 대한 정보를 안내하여 많은 환자가 활용할 수 있도록 협조부탁드립니다.
가. 업체명 : 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
나. 품목명 : 인공엉덩이뼈관절
다. 품목허가번호 및 최초허가일자
- 수허 05-936호 (2005.10.04)
- 수허 05-961호 (2005.10.11)
라. 상태 : 취하
마. 제품사용기간: 2006.10월부터 2010. 8월까지
바. 보상문의: 080-720-2111(ASR Help Line)
FAX: 02-6008-6525, Email : sdw@dasca.com
※ 업체/제품과 관련된 정보검색 전자민원창구 의료기기 를 통해 검색가능 (http://emed.kfda.go.kr).
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