식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-152] 의약품 허가사항 변경지시 안내(톨페리손,살카토닌)

야국화 2013. 4. 4. 11:51

[보험_제2013-152] 의약품 허가사항 변경지시 안내(톨페리손,살카토닌)
2013-04-04    장보람 ()     조회: 37


                                      1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-120 (2013.3.29)

                                      2. 식품의약품안전처에서는 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보에 대하여, 업체 제출자료 및 중앙약사심의위원회 심의 결과 등을 토대로 의약품등 안전성 정보관리 규정(식약청고시)에 의거하여 허가사항 변경지시 하였음을 알려온 바, 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 현황 1부.  끝.
  ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr → 협회업무 → 보험국 공지사항)에서 다운받으시기 바랍니다.  끝.





  보험_제2013-152_1_의약품_허가사항_변경지시_안내(톨페리손,살카토닌)_21.pdf

  품목허가_변경지시_사항 현황.zip

  품목허가_변경지시_사항(살카토닌)_01.zip