식약청.의약 안전성,허가사항관련

제목 안전성 관련 급여중지 안내("트리답티브정")

야국화 2013. 1. 16. 08:33

제목 안전성 관련 급여중지 안내("트리답티브정")   
담당부서 약제등재부 작성일 2013-01-15

1. 관련근거

○ 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-198(2013.1.15)

○ 보건복지가족부 보험약제과-209(2013.1.15)

: "트리답티브정" 급여중지 통보

2. 식품의약품안전청에서 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시위해평가위원회가 고지혈증 치료제인

트리답티브정”에 대해 위해성이 유익성을 상회한다는 판단에 의한 판매중지를 권고함에 따라

 동 의약품에 대한 판매중지 및 회수조치를 실시한다는 안전성 속보를 통보하였습니다.

이에 보건복지부에서 아래 품목에 대해‘13.1.16일자 진료분부터 급여중지를 통보해 옴에 따라,

약가화일에 2013.1.16일자 진료분부터 급여중지 조치됨을 안내합니다.

- 아 래 -

제품코드      /    제품명  / 업체명            / 급여중지일

655500870 트리답티브정 한국엠에스디(주) 2013.1.16