식약청.의약 안전성,허가사항관련

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내

야국화 2012. 8. 2. 09:20

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내   
담당부서 약제기준부 작성일 2012-08-01

제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


붙임 : 변경대비표

변경 약제 리스트

첨부파일 첨부파일변경대비표
첨부파일 변경 약제 리스트
  • 자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.

연번 제약회사
(문서번호)
약품명
(성분)
허가사항 주요
 변경내역
우리원
접수일
식약청
(변경)허가일자
1
안국약품
(기정4228-0703)
코이베스딜정 효능효과
용법용량
2012.07.04 2012.06.12
2 한독약품
(HD-MA-12-002)
솔링란정200밀리그램 용법용량
사용상주의사항
2012.07.04 2012.06.12
3 바이엘코리아
(BSP-12031)
자렐토정10밀리그램 효능효과
용법용량
사용상주의사항
2012.07.04 2012.06.09
4 한올바이오파마
(한 개-120702DEY-01)
박트로반연고 효능효과
사용상주의사항
(부작용포함)
2012.07.04 2012.06.12
5 한국노바티스
(MA-2012-41)
글리벡필름코팅정100밀리그램 용법용량변경 2012.07.09 2012.06.12
6 한국얀센
(얀본메2012-274)
류스타틴주사액 용법용량
사용상주의사항
(부작용포함)
2012.07.13 2012.06.20
7 대한적십자
(품질보증팀-1686)
윈로에스디에프주600IU
윈로에스디에프주1500IU
윈로에스디에프주5000IU
용법용량사용상주의 2012.07.13 2012.06.22
8 삼진제약
(    -    )
파누스에프정 효능효과
용법용량
2012.07.17 2012.06.21
9 삼천당제약
(    -    )
에스솝점안액 용법용량 2012.07.19 2012.06.27
10 한국BMS제약
(2012-015)
온글라이자정2.5밀리그램
온글라이자정5.0밀리그램
효능효과
용법용량
사용상주의사항
2012.07.23 2012.06.27
11 종근당
(대협 8600-0264)
래피셋정 용법용량 2012.07.23 2012.07.05
12 유유제약
(12-075)
본키칼디츄어어블정 용법용량
사용상주의사항
2012.07.24 2012.07.02
13 휴온스
(2012-132)
락토바캡슐 용법용량
사용상주의사항
2012.07.31 2012.07.05
  " 아미세타정325밀리그램 효능효과
용법용량
사용상주의사항
2012.07.31 2012.07.05
  " 휴온스아세틸시스테인캡슐200mg 효능효과
용법용량
사용상주의사항
2012.07.31 2012.07.05
  " 디안타현탁액 효능효과
용법용량
사용상주의사항
2012.07.31 2012.07.05
14 한국베링거인겔하임
(한베2012-07-02)
뮤코펙트정 용법용량
사용상주의사항
(부작용포함)
2012.07.31 2012.07.02