제목 | 의약품 허가사항 변경내역 안내 | ||||
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담당부서 | 약제기준부 | 작성일 | 2012-08-01 | ||
제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 리스트 | |||||
첨부파일 | ![]() ![]() | ||||
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연번 | 제약회사 (문서번호) |
약품명 (성분) |
허가사항 주요 변경내역 |
우리원 접수일 |
식약청 (변경)허가일자 |
1 | 안국약품 (기정4228-0703) |
코이베스딜정 | 효능효과 용법용량 |
2012.07.04 | 2012.06.12 |
2 | 한독약품 (HD-MA-12-002) |
솔링란정200밀리그램 | 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.04 | 2012.06.12 |
3 | 바이엘코리아 (BSP-12031) |
자렐토정10밀리그램 | 효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.04 | 2012.06.09 |
4 | 한올바이오파마 (한 개-120702DEY-01) |
박트로반연고 | 효능효과 사용상주의사항 (부작용포함) |
2012.07.04 | 2012.06.12 |
5 | 한국노바티스 (MA-2012-41) |
글리벡필름코팅정100밀리그램 | 용법용량변경 | 2012.07.09 | 2012.06.12 |
6 | 한국얀센 (얀본메2012-274) |
류스타틴주사액 | 용법용량 사용상주의사항 (부작용포함) |
2012.07.13 | 2012.06.20 |
7 | 대한적십자 (품질보증팀-1686) |
윈로에스디에프주600IU 윈로에스디에프주1500IU 윈로에스디에프주5000IU |
용법용량사용상주의 | 2012.07.13 | 2012.06.22 |
8 | 삼진제약 ( - ) |
파누스에프정 | 효능효과 용법용량 |
2012.07.17 | 2012.06.21 |
9 | 삼천당제약 ( - ) |
에스솝점안액 | 용법용량 | 2012.07.19 | 2012.06.27 |
10 | 한국BMS제약 (2012-015) |
온글라이자정2.5밀리그램 온글라이자정5.0밀리그램 |
효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.23 | 2012.06.27 |
11 | 종근당 (대협 8600-0264) |
래피셋정 | 용법용량 | 2012.07.23 | 2012.07.05 |
12 | 유유제약 (12-075) |
본키칼디츄어어블정 | 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.24 | 2012.07.02 |
13 | 휴온스 (2012-132) |
락토바캡슐 | 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.31 | 2012.07.05 |
" | 아미세타정325밀리그램 | 효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.31 | 2012.07.05 | |
" | 휴온스아세틸시스테인캡슐200mg | 효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.31 | 2012.07.05 | |
" | 디안타현탁액 | 효능효과 용법용량 사용상주의사항 |
2012.07.31 | 2012.07.05 | |
14 | 한국베링거인겔하임 (한베2012-07-02) |
뮤코펙트정 | 용법용량 사용상주의사항 (부작용포함) |
2012.07.31 | 2012.07.02 |
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