식약청.의약 안전성,허가사항관련

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내

야국화 2012. 7. 9. 15:53

제목 의약품 허가사항 변경내역 안내   
담당부서 약제기준부 작성일 2012-07-06

제약사로부터 의약품에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 안내되어 이를 게시하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


붙임 : 변경대비표

변경 약제 리스트

첨부파일 첨부파일변경대비표
첨부파일변경 약제 리스트
  • 자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.

연번 제약회사
(문서번호)
약품명
(성분)
허가사항 주요
 변경내역
우리원
접수일
식약청
(변경)허가일자
1 한국노바티스
(MA-2012-38)
프로류킨주 용법용량
사용상의주의
(부작용포함)
2012.06.12 2012.05.08
2 한국노바티스
(MA-2012-39)
가브스정50밀리그램 효능효과
용법용량
2012.06.12 2012.05.21
3 세엘진
(CK-MA-2012-005)
비다자주10밀리그램 용법용량
사용상의주의
(부작용포함)
2012.06.19 2012.05.21
4 휴온스
(2012-102)
휴온스아티카인에피네프린주
1/00만, 1/20만
용법용량변경 2012.06.25 2012.06.04
5 조아제약
(개발-31-196)
본스칼디1000정 용법용량
사용상의주의
(부작용포함)
2012.06.26 2012.06.05
6 한국엠에스디
(MSD-PRA-2012062601)
이지트롤 용법용량
사용상의주의
(부작용포함)
2012.06.27 2012.06.08