제목 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 개정공고 안내 고시2011-4호

제목		암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 개정공고 안내
	번호		51	담당부서		약제기준부	작성일		2011.05.30
	이메일			전화번호		02-2182-8526-31
1. 관련근거 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고개정(안)관련 의견조회 (약제기준부-865호, 2011.5.18), 약제기준부-950호(2011.5.30)   2.「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 붙임과 같이 개정하고, 동 개정(건강보험심사평가원 공고 제2011-4호, 2011.5.30)」내용을 게재하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 1. 주요개정내역 1부. 2. 공고전문 1부. 끝.
	첨부파일		주요개정내역 공고전문

<붙임 1>

 

주요 공고개정 내역

 

□ 항암화학요법 개정내역

○신설 : 4항목

구분	개 정 사 항	비고
항암화학요법 투여기준 신설	○ 위암에 “trastuzumab (품명 : 허셉틴주)” ○ 신장암에 “Temsirolimus (품명 : 토리셀주)” (“2군 항암제” 목록 추가) ○ 급성 전골수구성 백혈병에 “arsenic trioxide (품명:  트리세녹스주)”(“2군 항암제” 목록 추가) ○ 암성 신경병증성통증에 “pregabalin (품명: 리리카캡슐)" ․성인 암성 통증 약물요법의 진통보조제	급여기준 설정

 

<붙임 2>

 

 

건강보험심사평가원 공고 제2011 - 4호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2011-3호, 2011.4.29)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2011년 5월 30일

건강보험심사평가원장

 

 

 

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여되는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 다음과 같이 변경을 한다.

 

 

 

 

 

부 칙

 

이 공고는 2011년 6월 1일부터 시행한다.

공고개정 내역

 

○ 다음의 항암화학요법에 대한 “요양급여에 관한 세부사항” 공고 - 위암에 “trastuzumab (품명 : 허셉틴주)” - 신장암에 “Temsirolimus (품명 : 토리셀주)” (“2군 항암제” 목록 추가) - 급성 전골수구성 백혈병에 “arsenic trioxide (품명: 트리세녹스주)” (“2군 항암제” 목록 추가) - 암성 신경병증성통증에 “pregabalin (품명: 리리카캡슐)" ․성인 암성 통증 약물요법의 진통보조제

 

 

 

 

신 설

 

 

Ⅰ. 항암화학요법

□ 주요 암종별 항암화학요법

 

 

구 분	세부인정기준 및 방법
3 위암 〔2군 항암제를 포함한 요법〕	연번 항암화학요법 투여 대상 투여단계 투여요법 33 trastuzumab + fluorouracil-5 + cisplatin HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현 (IHC 3+ 또는 IHC 2+/FISH양성) 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암 1차 P 34 trastuzumab + capecitabine + cisplatin HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 과발현 (IHC 3+ 또는 IHC 2+/FISH양성) 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암 1차 P (시행일 : 2011.6.1)
13 신장암 〔2군 항암제를 포함한 요법〕	연번 항암화학요법 투여 대상 투여 단계 투여요법 7 Temsirolimus주4 전이성, 재발성 신세포암 1차 P，S   주4. (1) 연번 7번의 투여대상은 조직학적으로 비투명 세포암 (non-clear cell carcinoma) 또는 불량한 예후를 갖는 투명세포암 (clear cell carcinoma)을 의미함. (2) ‘불량한 예후’란 다음 중 3가지 이상을 만족하는 경우를 의미함. ①　혈중 LDH 가 정상 상한치 1.5배 이상 ②　Hemoglobin이 정상 하한치 보다 낮은 경우 ③　Corrected serum calcium level > 10mg/dl (2.5 mmol/L) ④　최초 진단시부터 치료 시작 시기가 1년 미만 ⑤　Karnofsky performance score ≤ 70 ⑥　다기관에 전이 (시행일 : 2011.6.1)
34. 급성 전골수구성 백혈병 〔2군 항암제를 포함한 요법〕	연번 항암화학요법 투여 대상 투여 단계 투여요법 5 arsenic trioxide 염색체 검사[t(15;17)전좌] 및/또는 유전자검사[PML/RAR-alpha 유전자]에 의해 확진된 성인의 ‘retinoid 포함한 선행 항암화학요법’에 불응성이거나 재발된 급성 전골수구성 백혈병 2차 이상 관해유도요법, 공고요법 (시행일 : 2011.6.1)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ⅲ. 암성통증 치료제

□ 성인 암성 통증의 약물요법

 

구 분	세부인정기준 및 방법
나. 투여 약제 (3)진통 보조제	<진통보조제의 적용>           < 신경병증성통증의 진통보조제 > - 항우울제(antidepressants) : amitriptyline, imipramine, nortriptyline, paroxetine - 항경련제(anticonvulsants) : gabapentin, diphenylhydantoin, carbamazepine, pregabalin - 스테로이드(corticosteroids) : dexamethasone, predisolone - 벤조다이아제핀(benzodiazepines) : diazepam, lorazepam, midazolam - 페노사이아진계(phenothiazines) : chlorpromazine, haloperidol (시행일 : 2011.6.1)

 

 

 

 

 

변 경

 

Ⅰ. 항암화학요법

□ 일반원칙

구 분

세부인정기준 및 방법

1.항암화학요법의 투여기준 [2군 항암제]

토뮤덱스주 (raltitrexed) 류스타틴주 (cladribine) 케릭스주 (liposomal doxorubicin HCl) 탁솔주 등 (paclitaxel) 부몬주 (teniposide) 자베도스캡슐, 주 등 (idarubicin HCl) 젬자주 등 (gemcitabine) 선라빈주 등 (enocitabine) 아그릴린캡슐 (anagrelide) 탁소텔주 등 (docetaxel) 이레사정 (gefitinib) 페마라정 등 (letrozole) 엘록사틴주 등 (oxaliplatin) 프로류킨주 (aldesleukin-2) 아리미덱스정 등 (anastrozole) 캠푸토주 등 (irinotecan) 플루다라정, 주 (fludarabine) 맙테라주 (rituximab) 젤로다정 (capecitabine) 삭제(개정 제2008-3호:2008.5.1 시행) 허셉틴주 (trastuzumab) 부설펙스주 (busulfan) 아로마신정 (exemestane) 타쎄바정 (erlotinib) 캄토벨주 (belotecan) 테모달캅셀 등 (temozolomide) 제바린키트주 (ibritumomab tiuxetan) 1) 티에스원캡슐 (tegafur + gemeracil + oteracil potassium) 벨케이드주 (bortezomib) 아바스틴주 (bevacizumab) 1) 선플라주 (heptaplatin) 얼비툭스주 (cetuximab) 1) 글리벡필름코팅정 (imatinib mesylate) 하이캄틴캡슐, 주 (topotecan) (개정 제2009-6호:2009.10.1 시행) 삭제(개정 제2010-12호:2010.12.15 시행) 비다자주 (azacitidine) (신설 제2006-6호:2006.8.1 시행) 맵캠파스주 (alemtuzumab)1) 알림타주 (pemetrexed) (신설 제2006-8호:2006.10.1 시행) 삭제(개정 제2010-13호:2011.1.1 시행) 세엘진탈리도마이드캡슐 등 (thalidomide) (신설 제2006-10호:2007.1.1 시행) 수텐캡슐 (sunitinib) (신설 제2007-2호:2007.3.1 시행) 넥사바정 (sorafenib) (신설 제2007-3호:2007.4.1 시행) 스프라이셀정 (dasatinib) (신설 제2008-4호:2008.6.1 시행) 다코젠주 (decitabiane) (신설 제2008-6호:2008.8.1 시행) 아브락산주 (albumin-bound paclitaxel) (신설 제2009-4호:2009.8.1 시행) 타이커브정 (lapatinib ditosylate) (신설 제2010-5호:2010.3.1 시행) 보트리엔트정 (pazopanib) (신설 제2011-3호:2011.5.1 시행) 토리셀주 (temsirolimus) 트리세녹스주 (arsenic trioxide)   주1. 급여로 등재되지 않은 항암제 (시행일 : 2011.6.1)