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에르타페넴나트륨 단일제 등 7개 제제 허가사항 변경 안내 1698 |약제기준부 |2010-12-06 식약청으로부터 의약품 에르타페넴나트륨 단일제(주사) 등 7개 제제에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙..

의약품 회수명령 취소 알림(신일제약-크리네프정) 1678 |약제등재부 |2010-11-11 * 공지사항 품질부적합 의약품 회수사실 안내(크리네프정 등) 2010.10.27 관련입니다. 1. 관련근거 "의약품 회수명령 취소 알림[신일제약-크리네프정]" (대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5887호(2010.11.11)) 2. 대전지방식..

헤바빈연질캅셀 급여중지 조치 안내 1679 |약제등재부 |2010-11-11 1. 관련근거 ○ 광주지방식품의약품안전청 고객지원과-5858호(2010.11.10) "약사법 위반업체 행정처분 사항 보고(통보)[(주)에스앤피제약]" ○ 보건복지부 보험약제과-2477호(2010.11.11) "헤바빈연질캅셀 급여중지 통보" 2. 위와 관련, 식품의약품안..

아마릴엠정 등 허가변경 안내(제약사 2010.10월) 1676 |약제기준부 |2010-11-09 제약사로부터 의약품 아마릴엠정 등에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경대비표

[보험 제2010-471호] 로시글리타존 함유 의약품 관련 안전성 서한 안내 2010-11-03 신경원 (보험국) 조회: 4 1. 근 거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-8295(2010.11.02) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 로시글리타존 제제에 대한 유럽 EMA의 시판 중단 권고 및 美FDA의 사용 제한 조치 등 국외 안전성 정보와 관련 ..

콜키신 등 허가사항 변경 안내 1665 |약제기준부 |2010-10-29 식약청으로부터 의약품 콜키신 단일제(경구) 2개 제제에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ..

독세덤크림(염산독세핀) 급여중지 조치 안내 1664 |약제등재부 |2010-10-28 1. 관련근거 ○ 서울지방식품의약품안전청 고객지원과-6971호(2010.10.26) "약사법 위반업소에 대한 품목허가 취소 알림[한국바이오메딕스(주)]" ○ 보건복지부 보험약제과-2298호(2010.10.27) "독세덤크림(염산독세핀) 급여중지 통보" 2. 위..

제목 페그인트론레디펜주사(페그인터페론알파-2b) 안전성 속보 배포(통보) 담당부서 바이오의약품정책과 담당자 성윤선 --> 등록일 2010.09.30 조회수 1161 최근 쉐링푸라우코리아(주)에서 만성 C형간염치료제 “페그인트론레디펜주사 50, 80, 100, 120, 150㎍(페그인터페론알파-2b)” 5품목에 대하여 유리 카트..

품질부적합 의약품 회수사실 안내(크리네프정 등) 1662 |약제등재부 |2010-10-27 1. 관련근거 "의약품 회수사실 알림[신일제약-크리네프정]" (대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5558호(2010.10.26)) "의약품 회수사실 알림[에이치제이바이오팜(주)-파이시스캡슐]" (대전지방식품의약품안전청-5594호(2010.1..

독시라민숙신산염 단일제(19품목) 허가사항 변경 안내 1658 |약제기준부 |2010-10-21 식약청으로부터 의약품 독시라민숙신산염 단일제(19품목)에 대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가사항 변경 지시내용 (※ 붙임 자료는 식약..