| Triad사의 알콜솜 오염에 따른 안전성 서한 안내 | |
| 2011-02-01 정홍기 (사업국(전산정보팀)) 조회: 90 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-479(2011.01.28) 2. 상기대호와 관련하여 식품의약품안전청에서는 미국식품의약청(US FDA) 및 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 바실러스 감염우려 알콤솜(Triad(사)제 조)회수조치 발표와 관련하여, 쉐링푸라우코리아(주)의 '페그인트론레디펜주사 50 ug' 등 8품목에 대해 알콜솜의 동봉·포장 사실이 확인된 바, 동 건과 관련한 안전성 서한을 붙임과 같이 본회에 알려온 바, 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍 니다. | |
 기획정책_제2011-35_1_Triad사의_알콜솜_오염에_따른_안전성_서한_안내.pdf 안전성서한.pdf | |
'식약청.의약 안전성,허가사항관련' 카테고리의 다른 글
| 박씨그리프주(인플루엔자분할백신)의 재심사결과에 따른 허가변경 안내 (0) | 2011.02.16 |
|---|---|
| 의약품 허가사항 변경안내 (0) | 2011.02.08 |
| 덱시코정 급여중지 조치 안내 (0) | 2011.02.01 |
| 로피니롤산염 제제 허가변경(통일조정) 안내 (0) | 2011.01.31 |
| 아보다트연질캡슐0.5밀리그람"의 재심사 결과에 따른 허가사항 변경안내 (0) | 2011.01.24 |