코로나19 예방접종 실시기준 변경사항 안내

코로나19 예방접종 실시기준 변경사항 안내
1. 관련 근거: 질병관리청 예방접종기획과-329(2024.4.9.)
 
2. 질병관리청에서 고위험군 대상으로 코로나19 상반기 추가접종의

 효율적인 시행을 위해 「코로나19 예방접종 실시기준」의 변경사항

을 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.
 
○ (주요 개정사항) XBB.1.5 단가백신을 접종한 65세 이상 및 5세 이상

 면역저하자를 대상으로 두번째 XBB.1.5 단가백신 접종 권고 
○ (시행일) 2024.4.15.
 
붙임. '23-'24절기 코로나19 예방접종 실시기준(24.4.15. 기준)

’23-’24절기 코로나19 예방접종 실시기준(2024년 4월 15일 기준)

1. 12세 이상

 

□ 접종대상 및 백신

○ (접종연령) 12세 이상

○ (권고대상) 고위험군(65세 이상, 12세 이상 면역저하자)

○ (접종백신) XBB.1.5 단가백신

○ (접종횟수) 과거 접종력과 상관없이 1회 접종

* 65세 이상 및 12세 이상 면역저하자 중 XBB.1.5 단가백신

  접종자는 두 번째 XBB.1.5 단가백신 접종 가능

○ (접종간격) 이전 접종 후 최소 3개월(90일) 이후

접종백신	접종연령	용량(mL/μg) 및 방법	접종간격
화이자(XBB.1.5)백신	12세 이상	0.3ml/30μg/근육주사	이전 접종 후 최소 3개월(90일) 이후
모더나(XBB.1.5)백신	12세 이상	0.5ml/50μg/근육주사
노바백스(XBB.1.5)백신	12세 이상	0.5ml/5μg/근육주사

 

2. 5세-11세

□ 접종대상 및 백신

○ (접종연령) 5세-11세

○ (권고대상) 면역저하자

▪ 종양 또는 혈액암으로 항암 치료를 받고 있는 경우 ▪ 장기이식 수술을 받고 면역억제제를 복용 중인 경우 ▪ 조혈모세포 이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 후 2년 이상 경과한   경우라도 면역억제제 치료를 받는 경우 ▪ 일차(선천) 면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome,     Wiskott–Aldrich syndrome 등) ▪ 고용량의 코르티코스테로이드 또는 면역을 억제할 수 있는    약물로 치료 중인 경우 ▪ 이외에도, 상기 기준에 준하는 면역저하자로서 접종이 필요하다고    판단되는 경우 의사 소견에 따라 접종 가능

○ (접종백신) 모더나 XBB.1.5 단가백신

○ (접종횟수) 과거 접종력과 상관없이 1회 접종

* 5세-11세 면역저하자 중 XBB.1.5 단가백신 접종자는

  두 번째 XBB.1.5 단가백신 접종 가능

○ (접종간격) 이전 접종 후 최소 3개월(90일) 이후

접종백신	접종연령	용량(mL/μg) 및 방법	접종간격
모더나(XBB.1.5)백신	5-11세 이상	0.25ml/25μg/근육주사	이전 접종 후 최소 3개월(90일) 이후

※ (모더나백신) 12세 이상 대비 절반 용량(0.25ml) 접종

   → 1회 접종 완료 후 남은 잔량 반드시 모두 폐기, 타인 접종 불가

 

3. 6개월-4세

□ 접종대상 및 백신

○ (접종연령) 6개월-4세

○ (권고대상) 고위험군

<영유아(6개월-4세) 고위험군 범위> ▪심각한 면역 저하자 : 고용량 스테로이드(prednisone 기준 20 mg/일 또는 2 mg/kg/일 이상)를 장기간(14일 이상) 사용하는 경우, 혈액암 등 항암치료 중인 경우, 면역억제제 치료를 받고 있는 경우, 장기이식 환자, 중증면역결핍질환 및 HIV 감염 등 ▪골수 또는 조혈모세포 이식, 또는 키메라 항원 T 세포(CAR-T) 요법 을 받고 있는 경우 ▪만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환 ▪중증뇌성마비 또는 다운 증후군(삼염색체증 21)과 같이 일상생활에 자주 도움이 필요한 장애 ▪이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 영유아(6개월-4세)로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 권고

 

○ (접종백신) 모더나 XBB.1.5 단가백신*,

   6개월-4세용 화이자 XBB.1.5 단가백신

* 미접종 영유아만 접종 가능

○ (백신별‧이번 절기 이전 접종횟수에 따른 접종횟수 및 접종간격)

접종백신	이번 절기 이전 접종 횟수	접종 횟수	용량(mL/μg) 및 방법	접종간격
				2차	3차
모더나 (XBB.1.5) 백신※	미접종자	2	0.25ml/25μg/ 근육주사	1차접종 후 4-8주 * 최소접종간격: 24일	-
6개월-4세 화이자 (XBB.1.5) 백신	미접종자	3	0.2ml/3μg/ 근육주사	1차접종 후 3-8주 * 최소접종간격: 17일	2차접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일
	이전 화이자 단가백신 1회 접종자	2		이전 접종 후 3-8주 * 최소접종간격: 17일	2차접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일
	이전 화이자 단가백신 2회 이상 접종자	1		-	이전 접종 후 8주 * 최소접종간격: 52일

※ (모더나백신) 12세 이상 대비 절반 용량(0.25ml) 접종

→ 1회 접종 완료 후 남은 잔량 반드시 모두 폐기, 타인 접종 불가

 

□ 예방접종 금기 대상자

○ 코로나19 백신의 구성물질에 아나필락시스 등 중증 알레르기

반응 발생 이력이 있는 경우

 

- (화이자백신, 모더나백신) polyethylene glycol(PEG) 또는 관련

성분 (molecules)에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우

접종 금기대상에 포함

· 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄, 트리스 염산염 성분에

중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 모더나백신 접종

금기대상에 포함

· 트로메타민*, 트리스 염산염 성분에 중증 알레르기 반응 발생

이력이 있는 경우 화이자백신 접종 금기대상에 포함

* ‘트리스(히드록시메틸) 아미노메탄’과 ‘트로메타민’은 동일 성분임

 

- (노바백스백신) polysorbate에 중증 알레르기 반응 발생 이력이

있는 경우 접종 금기대상에 포함

* PEG와 polysorbate는 구조적으로 관련되어 있어 교차과민 반응

을 일으킬 수 있으므로 주의 필요

 

○ 이전에 코로나19 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 확인된 경우,

이전 백신과 동일 종류 백신으로 접종하는 것을 금기

□ 예방접종 제외 대상자

 

○ 발열(37.5℃ 이상) 등 급성병증이 있는 경우

 

- 증상이 없어질 때까지 백신 접종 연기

 

○ 코로나19 백신(mRNA백신, 노바백스백신) 접종 후 심근염·심낭염

발생이 확인된 경우 안전성에 대한 근거가 마련될 때까지

코로나19 백신 접종 연기

 

- 이전 접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 발생하여 이상반응 신고

하였으나 검사 미실시 등으로 판정 불가 대상이 된 경우와 접종 연기

대상인 경우, 안전성에 대한 근거가 마련될 때까지 코로나19 백신

접종 연기

 

□ 코로나19 백신의 접종 간격

○ 접종 간격에서 명시된 기간 이후에는 언제라도 접종 가능

○ 권장된 간격보다 일찍 접종을 하였다 하더라도 최소접종간격 이후에

접종한 경우에는 재접종은 실시하지 않음

 

□ 코로나19 감염 과거력이 있는 경우

○ 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19 감염력이

있더라도 접종함

○ 코로나19 예방접종 여부 결정을 위한 코로나19 바이러스 검사

및 혈청 검사는 필요하지 않음

 

□ 특정 대상자에 대한 코로나19 예방접종

 

○ (면역저하자) 면역억제치료 시작 2주 전까지 코로나19 백신 접종이

완료되는 것이 좋으나 만약 가능하지 않은 경우에도 면역억제치료를

받은 대상자도 코로나19 예방접종이 가능함. 코로나19 예방접종 완료

를 위해 면역억제치료의 연기 여부는 담당의사와 상의하여 결정

* 면역저하자의 경우 코로나19 백신의 효과가 충분히 나타나지 않을 수

있음

○ (출혈성 질환) 출혈성 질환을 가지고 있는 환자도 코로나19 예방접종

가능, 환자가 응고장애 약물을 복용하거나 치료를 받는 경우(예: 혈우병)

약물 투여 또는 치료 직후 접종함

 

○ (항응고제 복용) 항응고제 복용자의 치료상태가 안정적일 때 코로나

19 예방접종 가능, 와파린 복용자의 경우 최근 INR(International norma

lized ratio)이 치료범위의 상한선 미만일 경우 접종함

* 혈액 응고장애를 앓고 있거나 항응고제를 복용 중인 대상자의 경우

접종 시 작은 주사바늘(23G 이상)을 사용하고, 접종부위를 문지르지

말며 최소 2분간 압박 필요

 

○ (수유부) 코로나19 예방접종 가능

 

○ (임신부) 기저질환이 있거나 임신 초기(12주 미만)인 경우는

접종 전 산모와 태아의 상태를 진찰받고 접종함

 

□ 코로나19가 아닌 다른 백신과의 접종간격

 

○ 동시 투여로 인한 면역 간섭과 안전성의 우려가 없다는 것이 확인

되었으므로 인플루엔자 백신과 코로나19 백신은 동시투여 가능

 

○ 인플루엔자 외 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신 안전성과

유효성 자료는 제한적이나, 다른 백신과 접종간격에 제한을 두지는

않음

 

○ 엠폭스 백신인 진네오스 백신과 다른 백신 간 동시 접종에 대한

연구는 없으나, 코로나19 백신 등의 다른 백신과 접종간격에 제한

을 두지는 않음

 

- 다만, 두가지 백신을 모두 접종하도록 권장되는 사람들 중 청소년

및 젊은 성인 남성은 두 백신간 접종 간격을 4주 정도 두는 것을

고려할 수 있음

 

- 그러나 코로나19 또는 엠폭스로 인한 중증질환 위험이 증가하는 경우

접종을 미루어서는 안됨

* 진네오스 접종 후 심근염·심낭염 발생위험은 알려져 있지 않으나,

ACAM2000 백신, 코로나19 백신은 접종 후 심근염·심낭염이 관찰됨

 

23-24절기 코로나19 예방접종 실시기준(24.4.15. 기준)_최종.hwp

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