신의료기술

2023-260호 혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정일부개정/2023.12.22

야국화 2023. 12. 26. 09:56

2023-260호 「혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정」일부

개정/2023.12.22/담당자김보경 044-202-2456 담당부서의료자원정책과

혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정일부개정안

1. 개정이유

혁신의료기술 사용신고 및 자료 제출 주기를 단축하여 의료현장에서

빠르게 사용할 수 있도록 관련 규정을 개정하고자 함

2. 주요내용

. 혁신의료기술 평가결과 공표 기준을 정비함(안 제6)

. 혁신의료기술 실시 중 사용신고 및 자료 제출 주기를 개정함(안 제7)

. 그 밖에 법령상 미비점을 보완함

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보건복지부 고시 2023-260

 

혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정 일부개정안

 

혁신의료기술의 평가와 실시 등에 관한 규정 일부를 다음과 같이

개정한다.

6조제3호 중 실시 의료기관의실시기관 및 진료과목의로 한다.

7조제5항 중 분기별로월별로 하며, 4호 중 실시기관에

실시기관의로 한다.

8조 중 “2025228“2026년 9월 30일”로 한다.

 

부 칙

 

이 고시는 발령한 날부터 시행한다.

[신구조문 대비표]

현 행 개 정 안
6(평가결과의 통보 및 공표) 6(현행과 같음)
① ~ ② (생 략) ① ~ ② (현행과 같음)
보건복지부장관은 규칙 제4
2항에 따라 혁신의료기술의
사용기간
, 사용목적, 사용대상 및
사용방법을 고시하여야 한다
.
다만 보건복지부장관은 혁신의료
기술의 특성을 고려하여
실시 의료기관의 범위 또는 요건을
정할 수 있다
.
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실시기관 및 진료과목의 --
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(생 략) (현행과 같음)
7(혁신의료기술 실시 및 재평가 등) 7(현행과 같음)
① ∼ ④ (생 략) ① ∼ ④ (현행과 같음)
위탁기관의 장은 규칙 제3
11항제3호에 따라 신청기술이
혁신의료기술로 고시된 이후부터
4항에 따른 평가 이전까지
신청인에게 다음 각 호의 자료를
분기별로 요청할 수 있다.
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월별로 -------------.
1. 3. (생 략)
4. 실시기관 진료 환경 및 연구 역량
5. (생 략)
1. 3. (현행과 같음)
4. ------ ------------------
5. (현행과 같음)
⑥ ~ ⑦ (생 략) ⑥ ~ ⑦ (현행과 같음)
8(재검토기한) 훈령ㆍ예규
등의 발령 및 관리에 관한 규정

(대통령훈령 제334)에 따라
이 고시 발령 후의 법령이나 현실
여건의 변화 등을 검토하여
이 고시의 폐지
, 개정 등의 조치
를 하여야 하는 기간은
2025228까지로 한다.
8(재검토기한) ---------
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2026831----------.