「류마티스관절염 적정성 평가」 첫 도입2023.12.1

「류마티스관절염 적정성 평가」 첫 도입

- 심사평가원, 류마티스관절염 적정성 평가 계획 공개 -

□ 건강보험심사평가원은 류마티스관절염 환자에게 효과적인

의료서비스를 제공하여 관절기능 유지 및 삶의 질 향상을

위해 2024년부터 4월부터 류마티스관절염 적정성 평가를

시행한다.

 

○ 류마티스관절염은 관절조직에 기능 손상 및 변형이 나타나는

염증성, 전신성 자가면역 질환으로 증상 발현 후 만성적인

경과를 보이며 우리나라 유병률은 약 0.5∼1.0%로 추정하고

있다.

 

- 관절염 중 가장 흔하게 발생하는 퇴행성관절염과 관절 통증

증상이 비슷하지만, 국소적 통증이 생기는 퇴행성관절염과

다르게 다양한 관절 통증과 합병증 동반, 전신적 증상 발현이

차이점이다.

 

- 또한, 60세 이후 많이 나타나는 퇴행성관절염에 비해

류마티스관절염은 30~40대 나이에도 흔히 나타나는 것이

특징이며, 남성보다 여성에서 약 3배 많이 발병한다.

 

- 류마티스관절염의 치료가 지연되면 관절 손상과 변형으로

영구적인 장애와 합병증이 발생되어, 일상생활 지장 및

사회경제적 부담을 초래하므로 질병 초기에 적극적으로

관리해야 한다.

 

- 류마티스관절염 환자의 경우, 심혈관계 질환 동반 위험성이

일반인에 비해 여성은 10.4배, 남성은 2.8배 증가하고,

신체장애 발생률은 3.8배 높으며, 환자의 51%가 질병

으로 인해 사회활동 참여를 중단하거나, 30%가 직장

사직 또는 이직을 경험한 것으로 나타났다.

 

○ 최근 3년간(’20~’22년) 류마티스관절염 진료 추이를 분석한

결과, 환자 수는 2020년 대비 2022년 4.1% 높아졌고,

진료비는 2020년 대비 2022년 14.1% 증가했다.

- 환자 수: 24만 4,786명(’20년) → 25만 4,778명(’22년)

- 진료비: 약 2,936억 원(’20년) → 약 3,348억 원(’22년)

 

□ 이에 심사평가원은 류마티스관절염 환자의 관절기능 유지를

통한 삶의 질 향상을 위해, 질 높은 의료서비스가 제공되도록

류마티스관절염 적정성 평가를 도입했다.

 

○ 1차 평가는 2024년 4월에서 9월까지 상급종합병원, 종합병원,

병원, 의원의 만 18세 이상 류마티스관절염으로 단일 기관에

내원한 의과 입원과 외래 환자를 대상으로 총 6개(평가 지표

4개, 모니터링 지표 2개) 지표에 대해 평가한다.

 

- 류마티스관절염 환자의 안전하고 효과적인 약제 사용 및 부작용

확인을 위해

▲항류마티스제 조기 처방률

▲항류마티스제 처방 환자 검사 시행률을 평가 지표로

▲항류마티스제 처방 지속률을 모니터링 지표로 도입했다.

- 아울러, 질병의 주기적인 치료 효과를 평가하기 위해

▲질병활성도 측정 비율

▲낮은 질병활성도 또는 관해 비율*을 평가하고,

* '관해'란 관절의 통증, 종창이 거의 없고 관절 파괴도 더 이상 진행 되지 않는 상태이며, '낮은 질병활성도'는 관해 정도는 아니지만 관절염 조절이 잘 되어 일상생활이 충분히 가능한 상태를 의미함. 따라서 빠른 진단과 적절한 치료를 통해 ‘낮은 질병활성도 또는 관해' 상태에 도달하는 것이 류마티스관절염의 치료 목적임.

 

- 류마티스관절염 환자의 자가 관리 역량 향상을 위한

▲환자교육 시행률을 모니터링 지표로 평가한다.

 

□ 류마티스관절염 적정성 평가는 만성적인 경과를 보이는 질병의

특성을 고려하여 진단 이후 조기치료부터 지속적인 질병관리

영역까지 포함한 포괄적 평가 지표를 도입했다.

- 심사평가원 안유미 평가실장은 “류마티스관절염에 대한 첫 평가

임을 감안하여 유관기관 및 관련학회와 협력을 통해 의료기관의

자발적인 질 향상을 이루도록 노력하겠다”고 전했다.

 

[붙임] 2024년(1차) 류마티스관절염 적정성 평가 세부시행계획

□ 평가대상

○ (대상 기간) 2024년 4월∼9월 (6개월) 진료분

○ (대상 기관) 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원

* 평가 대상 환자 수 30명 미만인 기관 제외

○ (대상 환자) 만 18세 이상 류마티스관절염으로 내원한 단일 기관

이용 의과 입원외래 환자(건강보험, 의료급여, 보훈)

- 대상 상병

․혈청검사양성 류마티스관절염(M05) 또는 산정특례 V223

기타 류마티스관절염(M060/ M068/ M069*, 주상병∼부상병 2번째)

* 혈청검사음성 류마티스관절염(M060), 기타 명시된 류마티스

관절염(M068), 상세불명의 류마티스관절염(M069)

- 제외 대상

․평가 대상 기간 동안 아래에 기재된 질환(전체 주부상병)으로

1회 이상 진료 받은 환자

* 건선성 및 장병성 관절병증(M07) 등 8개 질환

 

□ 평가기준

○ 총 6개 지표(평가지표 4개, 모니터링 지표 2개)

<표 : 평가지표>
지표 운용	지표 유형	지표명	비고
평가지표 (4)	과정지표(3)	1. 항류마티스제 조기 처방률
		2. 항류마티스제 처방 환자 검사 시행률
		3. 질병활성도 측정 비율
	결과지표(1)	4. 낮은 질병활성도 또는 관해 비율
모니터링 지표(2)	과정지표(2)	5. 환자교육 시행률
		6. 항류마티스제 처방 지속률
* [첨부] 평가지표 정의 및 산출식 참조

지표 1	항류마티스제 조기 처방률
정의	항류마티스제를 조기 처방받은 환자의 비율
산출식	3개월 이내 항류마티스제 처방 환자 수*100 류마티스관절염 신규환자 수
선정 근거	·질병 초기에 적극적인 치료는 관절 손상을 예방하고 관절 기능 유지 및 삶의 질과 같은 장기적인 결과를 개선할 수 있으므로 류마티스관절염을 진단받은 환자는 증상이 발현 된 후 가능한 빨리 항류마티스제를 사용한 치료가 필요함
세부 기준	·(평가 대상) 류마티스관절염 신규환자 : 평가 대상 기간 첫 방문일 기준 이전 1년(365일) 동안 동일 및 타 요양기관에서 평가 대상 상병 이력이 없는 동일 기관 2회 이상 내원 환자 ·(조기 처방 기간) 평가 대상 기간 내 첫 방문일부터 3개월 이내
제외 기준	-

 

지표 2	항류마티스제 처방 환자 검사 시행률
정의	기초검사 시행률	정기검사 시행률
	기초검사를 시행한 환자의 비율	정기검사를 시행한 환자의 비율
산출식	기초검사 시행 환자 수*100 항류마티스제 최초 처방 환자 수	정기검사 시행 환자 수 *100 항류마티스제 처방 환자 수
선정 근거	·류마티스관절염 치료에는 면역억제제, 생물학적 제제와 같은 특수한 약제들이 복합적으로 사용되므로 동반 질환 등 환자의 안전성을 확인하기 위한 기초 평가가 필요함	·류마티스관절염 치료에는 면역억제제, 생물학적 제제와 같은 특수한 약제들이 복합적으로 사용되므로 치료 효과 및 부작용 확인을 위해 정기적인 평가가 필요함
세부 기준	·(평가 대상) 항류마티스제 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 첫 처방일 기준 이전 1년(365일) 동안 동일 및 타 요양기관에서 평가 대상 상병으로 항류마티스제 처방 이력이 없는 환자	·(평가 대상) 항류마티스제 처방 환자
	·(검사 기간) - 평가 대상 기간 내 첫 처방일부터 이전 3개월 이내	·(검사 기간) - 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 내 첫 처방일 다음날부터 6개월 이내 - 최초 처방 이외 환자 : 평가 대상 기간 내 첫 처방일부터 6개월 이내
	·(검사 항목) - 일반혈액검사(CBC*), 백혈구백분율(혈액), 간기능검사(ALT/AST), 신기능검사(Creatinine), 염증지표검사(ESR 또는 CRP) 모두 시행
	·(검사 기관) 동일 요양기관 시행 검사
제외 기준	-

지표 3	질병활성도 측정 비율
정의	측정 도구를 사용하여 질병활성도를 측정한 환자의 비율
산출식	질병활성도 측정 환자 수    *100 항류마티스제 처방 환자 수
선정 근거	·류마티스관절염 치료 목표는 낮은 질병활성도 혹은 관해 상태를 유지하는 것으로 치료 효과 및 질병의 활성 상태를 평가하기 위해 질병활성도 측정을 권장하고 있음 ·치료 목표를 설정하고 검증된 측정 도구를 이용한 주기적인 질병활성도 측정은 관절 손상 예방 등 환자 결과 개선을 위해 중요함
세부 기준	·(평가 대상) 항류마티스제 처방 환자 - 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 첫 처방일 기준 이전 1년(365일) 동안 동일 및 타 요양기관에서 평가 대상 상병으로 항류마티스제 처방 이력이 없는 환자 - 최초 처방 이외 환자 ·(측정 기간 및 횟수) - 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 내 첫 처방일 기준 ±1개월 이내 1회 - 최초 처방 이외 환자 : 평가 대상 기간 내 첫 처방일부터 6개월 이내 1회 ·(측정 도구) DAS28*(Disease Activity Score in 28 joints)
제외 기준	-

 

지표 4	낮은 질병활성도 또는 관해 비율
정의	낮은 질병활성도 또는 관해 환자의 비율
산출식	낮은 질병활성도 또는 관해 환자 수 *100 생물학적표적 합성 항류마티스제 처방 환자 중 DAS28을 실시한 환자 수
선정 근거	·류마티스관절염 치료 목표는 낮은 질병활성도 혹은 관해 상태를 유지하는 것으로, 관절 손상을 예방함으로써 정상적인 삶의 질을 유지하는 것이 중요함
세부 기준	·(평가 대상) 생물학적표적 합성 항류마티스제 처방 환자 중 DAS28을 실시한 환자 - 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 첫 처방일 기준 이전 1년(365일) 동안 동일 및 타 요양기관에서 평가 대상 상병으로 생물학적표적 합성 항류마티스제 처방 이력이 없는 환자 - 최초 처방 이외 환자 ·(평가 시기) - 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 내 첫 처방일부터 5개월 경과 후, 1개월간 측정 결과 - 최초 처방 이외 환자 : 평가 대상 기간 내 첫 처방일부터 6개월 이내 측정 결과 ·(측정 도구) DAS28(Disease Activity Score in 28 joints) ·(낮은 질병활성도 또는 관해 기준) - 낮은 질병활성도(Low activity) : 2.6 ≤ DAS28 < 3.2 - 관해(Remission) : DAS28 < 2.6 ▸ DAS28 측정 결과 범위
제외 기준	-

 

지표 5	환자교육 시행률
정의	류마티스관절염 교육을 시행한 환자의 비율
산출식	교육 시행 환자 수              X100 항류마티스제 최초 처방 환자 수
선정 근거	·만성적인 경과를 보이는 질병의 특성으로 류마티스관절염 환자가 스스로 질병관리에 중요한 역할을 하기 위해서 자가 관리는 매우 중요한 개념임 ·자가 관리 역량을 증진시켜 환자의 증상을 완화시키고 기능적 손상을 최소화하여 질환에 적응하도록 도와야 함
세부 기준	·(평가 대상) 항류마티스제 최초 처방 환자 : 평가 대상 기간 첫 처방일 기준 이전 1년(365일) 동안 동일 및 타 요양기관에서 평가 대상 상병으로 항류마티스제 처방 이력이 없는 환자 ·(교육 내용) : 질병관련, 약물교육을 모두 시행하고 의무기록으로 확인되는 경우 - 질병관련: 원인 및 증상, 치료 방법, 합병증 등 - 약물요법: 치료제 및 투여 방법, 부작용 등 ·(교육 횟수) 평가 대상 기간 내 첫 처방일부터 6개월 이내 1회 이상 ·(교육 시행자) 의사 또는 간호사
제외 기준	-

 

지표 6	항류마티스제 처방 지속률
정의	항류마티스제 처방을 지속적으로 받은 환자의 비율
산출식	3개월마다 항류마티스제를 처방받은 환자 수  X100 류마티스관절염 평가 대상 환자 수
선정 근거	·류마티스관절염 환자에게 지속적으로 항류마티스제를 투여하여 관절 손상을 예방하고 관절 기능 유지 및 삶의 질과 같은 장기적인 결과를 개선할 수 있어 완전히 중단하는 것보다 용량 감량 등이 중요함
세부 기준	·(평가 대상) 류마티스관절염 평가 대상 환자 ·(처방 시기) 평가 대상 기간 내 첫 처방일 다음날부터 3개월마다 1회 이상 처방 ·(평가 기간) 첫 처방일 다음날부터 6개월 이내
제외 기준	·평가 대상 기간 첫 방문일 기준 이전 1년(365일) 동안 동일 및 타 요양기관에서 평가 대상 상병 이력이 없는 1회 내원 환자