2023-254호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내/23.11.1

2023-254호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내
1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 공고 제2023-254호(2023.10.31.)

2. 건강보험심사평가원은 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한

 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(건강보험심사

평가원 공고 제2023-219호, 2023.9.1.)을 아래와 같이 개정하여

 안내합니다.

 가. 주요 개정 내용
  1) 변경 3항목
    ○ 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 'enzalutamide + ADT'

     병용요법(1차, 고식적요법) 급여확대(본인부담율 5/100) 관련
    ○ 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 'abiraterone acetate +

        prednisolone + ADT' 병용요법(1차, 고식적요법)
       급여확대(본인부담율 5/100) 관련
    ○ 중추신경계암에 투여대상 개선 관련

 나. 시행일 : 2023.11.1.(수) 

붙임 : 주요공고개정내역, 공고전문 각 1부.   끝.

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건강보험심사평가원 공고 제2023-254호

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항 규정

에 따라 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부장관이

정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2019-240호, 2019.

10.30.)에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

(건강보험심사평가원 공고 제2023-219호, 2023.9.1.)’을 다음과

같이 개정 공고합니다.

 

2023년 10월 31일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및

방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

부 칙(2023.10.31.)

① (시행일) 이 공고는 2023년 11월 1일부터 시행한다.

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공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 <변경> - 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 'enzalutamide + ADT' 병용요법   (1차, 고식적요법) 급여확대(본인부담율 5/100) 관련 - 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 'abiraterone acetate + predni   solone + ADT' 병용요법(1차, 고식적요법) 급여확대(본인부담율    5/100) 관련 - 중추신경계암에 투여대상 개선 관련

[변경]

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구 분	세부인정사항
15. 전립선암 [2군 항암제 를 포함한 요법]	[표] 주1. ADT(안드로겐 차단요법)는 orchiectomy, LHRH agonist ± 1st generation anti-androgen, LHRH antagonist에 한하여 요양급여를 인정함. 다만, 새로운 호르몬요법제(enzalutamide, abiraterone acetate, apalutamide)와 병용 투여 시 ADT 요법 중 LHRH agonist+1st generation anti-androgen은 인정하지 아니함. 주2. 호르몬 감수성(hormone-sensitive)은 ADT 를 사용한 경험이 없거나 ADT 단독요법 사용 3개월 이내로 정의함. 다만, enzalutamide는 docetaxel 사용 6개월 이내를 포함하여 정의함(질병 진행시 제외).

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
8	enzalutamide <삭제> (30/100) + ADT주1	전이성 호르몬 감수성주2 (hormone-sensitive) 전립선암 ※ 재투여시 급여 불가함 ※ 동 요법 투여 중 진행된 경우 ‘전이성 거세저항성 전립선암’ 1차 투여로 간주함	1차	P
10	abiraterone acetate <삭제> (30/100) + prednisolone + ADT주1	전이성 호르몬 감수성주2 (hormone-sensitive) 전립선암으로 다음 중 2가지 이상 만족하는 경우 (1) Gleason score ≥8점 (2) bone scan을 통해 3개 이상의 병변 확인 (3) 측정 가능한 내장전이 (림프절 전이 제외) ※ 재투여시 급여 불가함 ※ 동 요법 투여 중 진행된 경우 ‘전이성 거세저항성 전립선암’ 1차 투여로 간주함	1차	P

20.중추신경계암 [2군 항암제를 포함한 요법]

[표]

연번	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	temozolomide	표준요법(수술 + 방사선치료 ± 화학치료) 에도 불구하고 진행성 또는 재발성 WHO grade 3/4 glioma (oligodendroglioma, astrocytoma, glioblastoma, pediatric­type diffuse high­grade glioma)	1차 이상	P, S
2	RT ± concurrent and adjuvant temozolomide	새로이 진단된(newly diagnosed) WHO grade 4 glioma ※ ‘temozolomide’를 초기에 방사선 치료와 병행하여 투여(최대 49일 이내) 한 후 ‘temozolomide‘를 단독 투여	1차	P, A
3	temozolomide + cisplatin	표준요법(수술 + 방사선치료 ± 화학치료) 에도 불구하고 진행성 또는 재발성 WHO grade 4 glioma	1차 이상	P, S