HIRA e-Form 시스템 내 항암화학요법 심사정보 표준서식 신설 관련 안내/23.6.28

HIRA e-Form 시스템 내 항암화학요법 심사정보 표준서식 신설 관련 안내
심사정보표준화부/2023-06-28
HIRA e-Form 시스템을 통한 「항암화학요법 심사정보 표준서식」

 레이아웃 및 기재형식이 아래와 같이 신설(ROM001)되어 시스템

에 반영될 예정이니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
                                - 아      래 -
□ 신설 내용
 ○ (신설 서식) 항암화학요법 심사정보 표준서식
 ○ (관련근거) 건강보험심사평가원장 공고 제 2020-236호 「정보통신망을

이용한 심사관련 자료제출에 대한 세부사항」 (2020.9.1.)
□ 시스템 적용 일정
 ○ (검증서버 적용) ’23.7.17.(월) 이후
 ○ (운영서버 적용) ’23.10.2.(월) 예정
□ 세부 일정 안내
 ○ (유예기간) 시스템 구축 소요기간 등을 고려하여, 10.2.(월)부터 서식 운영

   (접수) 시작
   - 7.17.(월) 이후 검증 서버 오픈 예정으로, 이후부터 검증 테스트 가능

○ (의견수렴) 보건의료단체(대한의사협회, 대한병원협회, 대한간호사협회, 

대한의학회)를 통해 의견 수렴 예정
   - 수렴 기간 : ’23.6.28.(수)~7.28.(금) 약 1달 간
   - 개발 및 세부 항목 관련 의견은 협회를 통해 제출 바람
 ○ (찾아가는 홍보)
   - 7월 2주차까지 심사평가원 내 담당자에게 유선 연락 시, 방문 일정 조율 가능
     ※ 내부 사정으로 방문이 어려울 경우, 유선 안내로 대체
    ※ (제출경로) 심사평가정보 제출 시스템

※ 서식 관련 세부사항 문의: 심사정보표준화부(☎ 033-739-0806, 0809, 0823)
e-Form EMR 연계 개발(Agent) 문의: 심사정보표준화부(☎ 033-739-0807, 0812, 0829)
e-Form WEB 제출 방법 문의: 심사정보표준화부 (☎ 033-739-0815~6)

 

☐항암화학요법 심사정보 표준서식

문서공통정보

환자 등록번호

환자 성명

환자 생년월일

환자 성별

A. 기본 정보

1.입원 또는 외래 방문 일시

4.신장

5.체중

2.작성자 성명

6.체표면적(BSA)

m2

3.작성일시

7.ECOG PS

B. 수술기록

시행일시

시술·처치 및 수술명

ICD-9-CM vol.3

수가코드

C. 검사결과

1.영상검사 결과

1)검사여부

○(1)Yes ( ) ○(2)No

2)검사목적

○(1)최초진단검사 ○(2)반응평가( ) ○(9)기타( )

3)수가코드

4)검사명

5)판독결과

2.병리검사 결과

1)검체일반

·검사여부

○(1)Yes ( ) ○(2)No

·검체 채취 목적

○(1)수술 전 최초진단 목적 ○(2)수술 후 조직병리 검사 ○(9)기타( )

·수가코드

·검사명

·판독결과

2)신생물 상세

·암병기

T

N

M

·조직학적 진단명

·조직학적 진단코드

·분화도

정도

○(1)Well differentiated(1단계)

○(2)Moderately differentiated(2단계)

○(3)Poorly differentiated(3단계)

○(4)Undifferentiated(4단계)

○(5)등급평가불가능

위치

크기

(단위: ○cm ○mm)

·침윤깊이

·침범여부

·혈관 ○(1)Not identified ○(2)PRESENT ○(3)Indeterminate ·신경 ○(1)Not identified ○(2)PRESENT ○(3)Indeterminate ·림프관 ○(1)Not identified ○(2)PRESENT ○(3)Indeterminate

·절제면 암세포존재여부

○(1)Yes ○(2)No

·림프절 전이여부

○(1)Yes(절제된 림프절 개수: /전이된 림프절 개수: ) ○(2)No

3.진단검사 결과

1)검사여부

○(1)Yes ( ) ○(2)No

2)검사목적

○(1)최초진단검사 ○(2)반응평가( ) ○(9)기타( )

3)검사결과

·검사 수가코드

·검사명

·판독 결과

Grid형 검사결과

Text형 검사결과

4.Child pugh score

1)검사일시

2)검사결과

○(1)Child class A( ) ○(2)Child class B( ) ○(3)Child class C( )

5.골수검사 결과

1)검사일시

2)Blast 수치

%

3)검사결과

6.추가 검사

1)검사일시

2)검사명

3)검사결과

7.비고

8.첨부

D. 현 항암화학요법

1.시행여부

○(1)Yes (관련 암종: / 기타: )

○(2)No

·상세 정보

○(1)최초투여 ○(2)지속투여 ○(3)약제변경

2.종양종류

○(1)원발성 ○(2)전이성 ○(9)기타( )

3.투여요법

○(01)선행화학요법(Neoadjuvant)

○(02)수술후 보조요법(Adjuvant)

·8주이내 투여여부 ○(1)Yes( ) ○(2)No

○(03)고식적요법(Palliative)

○(04)항암화학방사선요법(CCRT)

○(99)기타( )

4.약제

·감량 용량

·기타

5.투여주기

·투여주기 및 간격

·투여 시작 일자

·투여 종료 일자

E. 이전 항암화학요법

1.항암/방사선 요법 시행 여부

○(1)항암화학요법 ○(2)방사선요법( / ) ○(3)확인불가

·시작일자

·종료일자

2.이전 항암 치료 상세

1)관련 암종

·기타 암종

2)암병기

3)투여요법

○(01)선행화학요법(Neoadjuvant)

○(02)수술 후 보조요법(Adjuvant)

○(03)고식적요법(Palliative)

○(04)항암화학방사선요법(CCRT)

○(99)기타( )

4)항암화학요법 약제

F. 추가정보

순서

항목코드

항목명

내용

라벨명

1

2

 

항암화학요법 심사정보 표준서식 관련 질의·응답

∘ 서식 담당부서: 정보운영실 심사정보표준화부 ∘ 연락처: 033-739-0805, 0806, 0823

1. 제출 대상

Q1 항암화학요법 표준서식은 언제 제출하여야 하나요?
○ 항암화학요법에 관련된 자료 제출이 필요한 경우

이용하시면 됩니다. 

Q2 항암 환자의 경우 반드시 이 서식을 제출해야 하나요?

 심사보완자료 업로더 시스템 등을 이용하여 제출하는 

방식은 사용이종료되는 건가요? 

○ HIRA e-Form 시스템은 진료비 심사‧평가 등에 필요한 필수 진료

정보를 전산화‧표준화하여 의료기관 및 심평원의 업무 효율성과

편의성 제고를 위해 구축한 시스템입니다. 

○ 공개된 항암화학요법 심사정보 표준서식은 법규정에 의해 제출이

 강제된 형식은 아니나, 우리원에서는 향후 환자 진료정보의 체계적

 관리․활용을 위해 적극 사용하시기를 권고 드리고 있습니다.

○ 따라서 요양기관에서는 기존 방식 (명세서 특정내역, 청구 포털, 

우편 제출 등)을  이용하여 항암화학요법 심사 등에 필요한 자료를

 제출 가능합니다.

2. 세부 항목
 A. 기본정보
Q1 체표면적, ECOG PS는 반드시 제출하여야 하나요?
○ 아닙니다. 체표면적과 ECOG PS는 ‘선택(C)’값으로 관련 자료가 있을 시

제출 해주시면 됩니다. 

○ 표준서식 내 항목 중 ‘필수(E)’항목은 모두 작성하여야 하며, ‘선택(C)·해당

 사항 있을시 필수(A)’ 항목은 해당정보가 필요한 경우만 제출하시면 됩니다.


 B. 수술기록 
Q2 타 병원 수술 기록도 제출하여야 하나요? 
○ 현 항암치료 심사에 필요한 타 병원 수술 기록인 경우, 서식 항목 중

  당해 기관에서 취득된 정보를 제출해 주시면 됩니다.

 C. 검사결과 
Q3 검사결과 값은 모두 제출해야 하나요?
○ 아닙니다. 해당 암종별 심사에 필요한 검사만 제출하여 주시면 충분

   하고,  시행하지 않은 검사 항목은 ‘실시 여부’에서 ‘2. No’로 응답 후

   관련 항목은  제출하지 않으셔도 됩니다. 
  ※ 암종별 제출이 필요한 자료는 심평원장 공고(제2023-156호, 2023.5.31.)

「암환자에게 처방․투약하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및

 방법에  관한 세부사항」기준 참조

Q4 작성요령에는 영상검사, 병리검사, 진단검사 시행일시를 제출

 하도록 되어있는데, 레이아웃에는 해당 항목이 없습니다.
○ 항암화학요법 심사정보 표준서식 작성요령에 따라 검사 실시여부와

검사일시를 매핑하면, 레이아웃󰡐C.검사결과󰡑항목 내 각 검사결과의

검사여부(해당 검사 시행여부)가 ‘1.Yes’인 경우, 우측 괄호 안에 검사

일시가 표기됩니다. 

Q5 수술·검사 수가코드, 검사명 모두 제출해야 하나요?　
○ 수가 코드, 검사명 모두 제출하여야 하며 수가코드가 매핑되지 않는

 경우 수가코드에는 ‘00’을 기재 후, ‘검사명’ 항목에 해당 의료기관에서

 부여한 검사 명칭을 제출하시면 됩니다.
○ 준용하여 산정한 수가인 경우, 실제 시행한 수술명을 ‘시술·처치 및 

수술명’ 항목에, 검사명을 ‘검사명’ 항목에 별도 제출하시면 됩니다. 

Q6 암종별 암병기는 어떤 내용을 제출하나요?
○ 고형암은 stage분류, 혈액암은 필요시 WHO 분류를 제출하시면

됩니다. 암병기를 알 수 없는 경우에는 ‘000’을 기재하시면 되고,

암종별로 다른 분류법이 있는 경우 분류 방법과 내용을 모두 제출

하되, ‘/’표시로 구분하여 제출하시면 됩니다.
  - (예시) 난소암‘FIGO(federation of gynecology and obstetrics) 

stage 분류법: FIGO/ⅡA

Q7 조직학적 진단명이 여러 개인 경우 어떻게 제출하나요?
○ 요양기관에서 부여한 조직학적 진단명을 모두 작성하고, 유형

(종류)이 여러 개인 경우 '/'표시로 구분하여 제출하시면 됩니다. 
   - (예시) Hepatocellular carcinoma / Cholangiocarcinoma 

Q8  Text형 검사결과와 Grid형 검사결과는 어떻게 구분하여

 제출하나요?
○ Text형 검사결과에는 각 병원에서 판독 소견서 또는 보고서

형태로 관리되는 긴 값의 검사결과를 제출하면 됩니다. 
   - (예시) 배양검사, 골수검사, 분자·세포유전자검사
○ Grid형 검사결과에는 짧은 값의 검사 결과를 제출하면 됩니다.
   - (예시) 수치화된 검사결과(Hb 12.1)숫자형은 아니지만 

짧은 값의 검사결과 (positive, negative) 

Q9  Child pugh score의 제출방식은 어떻게 되나요?
○ 항암화학요법 투여 전 가장 최근에 시행한 관련 검사결과 및 환자

상태를토대로 검사결과에 해당하는 Class와 실제 점수를 제출하면

됩니다.
  - Child pugh class 기준 A : 5~6점 / B : 7~9점 / C : 10~15점

※ <참고> Child pugh class결정 항목 및 기준

구분	점수
	1	2	3
혈청 빌리루빈(mg/dL)	<2	2-3	>3
혈청 알부민(g/dL)	>3.5	2.8-3.5	<2.8
프로트롬빈 시간 or INR	<4 <1.7	4-6 1.7-2.3	>6 >2.3
복수	없음	Mild ~ moderate	Severe
간성 뇌증	없음	Mild ~ moderate	Severe

D. 현 항암화학요법 

Q10 항암화학요법 약제 용량이 변경된 경우 어떻게 제출하나요?
○ ‘D. 현 항암화학요법’항목 중 ‘4. 약제’항목에 투여 약제명 (혹은

요법명)을 작성하시고,
○ ‘감량 용량’에 약제명과 조절 용량 및 단위까지 제출하고
   ·예시1 : 80% 감량 투여 
   ·예시2 : Cisplantin 60mg/㎡ -> 20mg/㎡ 
○ ‘기타’ 항목에는 변경 사유를 평문으로 제출하시면 됩니다. 

Q11 허가 초과 인정요법은 항암화학요법명을 어떻게 제출하나요?
○ 요양기관에서 사전에 신청하여 인정받은 허과초과 인정요법*의

‘항암요법명’을 제출하시면 됩니다. 
    * <건강보험심사평가원 공고 제 2018-160호, 2018.6.28.> 

Q12 투여용량 변동이 없는 경우 어떻게 하나요?
○ 투여용량 변동이 없는 경우, ‘감량 용량’ 항목은 미제출하시면 됩니다.  

Q13 항암화학요법 심사정보 표준서식 항목 외 추가로 제출하고 싶은

 자료가 있습니다. 어떻게 첨부해야 하나요?
○ ‘C. 검사결과’ 항목 중 ‘7. 비고’ 또는 ‘8. 첨부’를 통해 제출 가능합니다.

‘7. 비고’항목의 경우 평문으로 제출 가능하며, ‘8. 첨부’항목의 경우

이미지 첨부가 가능합니다. 그 외 더 추가하고 싶은 자료가 있다면

‘F. 추가 정보’ 항목을 통해 제출 가능합니다. 


 E. 이전 항암화학요법 
Q14 이전 항암화학요법과 현 항암화학요법 구분에 대해 궁금

합니다. 
○ 이전 항암화학요법은 현재 투여치료 중인 요법 이전에 항암제

등 요법이 시행된 경우, 현재 투여요법 변경 전까지의 요법을 의미

하며, 현 항암화학요법은 현재 신생 투여 및 투여 유지중인 요법을

의미합니다. 

※ 이전/ 현 항암화학요법 구분 예시) 결장암환자의 경우

                 A                         〉B                                   〉C 

 (수술후 보조요법) FOLFOX〉 (고식적 요법) FOLFIRI〉 (고식적 요법) oxaliplatin+capecitabine

..........................이전 항암화학요법(A,B)[요법변경]→현 항암화학요법(C) 

Q15 이전 항암화학요법은 어느 시점 이력부터 제출해야 하나요?
○ 과거 항암치료 이력 정보는 동일기관 내 동일 환자에 대해 우리원

으로항암화학요법 관련 자료를 제출하지 않으신 경우 제출하시면

됩니다.기존 다른 방법(명세서 특정내역, 서면자료 등)으로 자료를

제출하신 경우에도, 항암화학요법 심사정보 표준서식을 처음 제출

시 초회에 한하여 해당 환자 이력을 함께 제출해 주시면, 해당 정보

는 우리원 내에서 체계적으로 저장․관리되므로 향후 심평원 내 타

업무에 참여하실 때 동일 자료를 중복제출하실 필요가 없게 됩니다.
○ 이전 항암화학요법을 표준서식을 통해 제출하실 경우, 현 항암

화학요법 변경 전 환자의 과거 항암화학요법 이력(현재 유지중인

요법은 현 항암화학요법에 제출)을 전부 제출하시면 됩니다.타 암종

관련 또는 타 기관에서 시행한 항암화학요법일지라도 요양기관에서

확인 가능한 과거력은 전부 제출을 권장드립니다.

Q16 이전 항암화학요법 이후 휴약기간이 있었습니다.관련 사실을

 자료로써 소명할 수 있나요?
○ ‘C. 검사결과’ 항목 내 ‘7. 비고’ 항목 내 요법 중단 사유를 평문

으로 제출 가능합니다. 

Q17 항암화학요법 약제명은 어떻게 제출하나요?
○ 기관 내에서 실제 활용하고 있는 약품명(상품명)이 아닌,「암환자

에게 처방 투약하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에

관한 세부사항」 공고 내 󰡐I. 주요 암종별 항암요법󰡑에 명시된 요법

명(약제명)으로 제출하여 주시면 됩니다.
  - (예시) 유방암에 ‘테바레트로졸정2.5mg’ 투여 시 공고에 명시된

 내용 (유방암 > 2. 수술 후 보조요법 > 2. letrozole) 따라, ‘letrozole’

로 약제명 매칭하여 제출

Q18 항목별 제출 사유에 대해 알고 싶습니다. 

항목		심사 참고
A. 기본정보	신장, 체중, 체표면적	항암제 용량 결정
	ECOG PS	항암제 투여대상 급여 기준 항목
B. 수술기록	시행일시	수술 전·후 검사 또는 항암치료 여부 판단
	시술·처치 및 수술명	항암요법 투여 단계, 용법 결정
C. 검사결과	검사일시	반응평가 시기 확인
	검사목적	검사 인정여부
	반응평가 결과 병리검사	진단, 항암제 투여 요법·용량·주기 결정 및 치료방향, 전이 또는 재발 여부 등 확인
	진단검사
	Child pugh score	간암 관련 항목으로 항암요법 및 급여대상 확인
	골수검사	혈액암 관련 항목으로 항암요법 및 급여대상 확인
D. 현 항암 화학요법	수술 후 8주이내 투여여부	약제, 용량, 요법 및 투약 시점 확인
	용량	감량 여부 및 용량 변경, 사유 확인
E. 이전 항암 화학요법	이력, 이전 투여요법	현 항암요법 및 단계 결정, 투여 시기와 간격, 주기 확인

Q1 심사 보완자료를 제출 하려고 합니다. 기존 1차 심사 때, HIRA

 e-Form System으로 표준서식을 제출한 경우, 동일 자료는 제출

하지 않아도 되나요?

○ 네. 그렇습니다. HIRA e-Form System으로 제출된 자료는 1차 

심사, 심사보완, 신포괄 심사 등에 연계되므로 동일 자료는 1회만

 제출하시면 됩니다. 


Q2 이미 제출한 표준서식 내용을 일부 수정하거나 제출한 표준

서식을 삭제하고 싶습니다. 가능한가요? 

○ 제출한 표준서식의 상태(연계상태)에 따라 상이합니다. ‘연계전’

인 경우에만수정 및 삭제 가능하며, ‘연계완료’ 등 경우는 수정 및

삭제할 수 없으므로 재작성하여 제출하셔야 합니다.  


Q3 여러 번 시행한 항목을 제출하려면 어떻게 하나요? 
○ 항목 내 ‘추가’탭 클릭 후 줄 추가하여 제출이 가능합니다.

추가 탭이 없는 항목이라면, 비고 또는 첨부 항목을 통해 제출

하시면 됩니다.

○ 줄 추가 가능한 항목: 수술기록, 검사결과(영상검사결과, 병리

검사결과, 진단검사결과, 추가검사, 비고 항목), 이전 항암화학

요법(치료 시행여부, 치료 상세), 현 항암화학요법, 추가 정보 항목
  - (예시) 22.01.05. BRAIN CT, 22.01.25. BRIAN MRI 결과값

 제출 시☞ 영상검사결과 ‘추가’탭 클릭, 

1) 영상검사 실시여부~5)판독결과   항목까지 2회 입력 가능 


4. 서식작성 요령 관련(공통)
Q1 문서공통정보는 무엇인가요?
○ 문서공통정보는 모든 표준서식에서 공통으로 제출되어야 하는

필수 항목으로 1~2번 항목은 제출하려는 서식코드 및 버전을 기재,

3~12번 항목은 문서공통정보 작성요령에 따라 기재하시면 됩니다.

Q2 문서공통정보 탭에 환자 주민등록번호를 기재하게 되어 있는데,

 환자의 개인정보유출이 걱정됩니다. 환자 정보는 안전하게 관리

되나요? 
○ 모든 데이터는 암호화되어 송신되며, 환자 주민등록번호는 별도

의 개인식별번호로 변환되어 관리됩니다.

Q3 내과 세부 전문과목 항목은 어떻게 기재 하나요?
○ ‘요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령

(별표5) 진료과목별 코드 ※ 내과 세부전문과목’에 따라 작성하시면

됩니다.아울러 내과 세부전문과목 운영기관 중 일부 분리하지 않고

통합 운영하는 분야는 ‘00’으로 기재하시면 됩니다.