2023년 실태조사 실시에 앞서 주요 안내사항을 알립니다.
① 사전 회원가입 필수 ② 실태조사 서식 파일명 및 파일 내 양식 수정 불가 (엑셀 양식의 예시 내용은 삭제 후 해당 업체의 내용을 작성) ③ 임시저장 후 반드시 최종제출 버튼 클릭 (클릭하지 않을 경우 제출 되지않음) ④ 의료기기 업체인 경우 - 지출보고서 관리시스템에서 업허가·신고번호를 생성 후 작성서식 제출 - 영업형태별로 동일한 내용이 중복되지 않게 실제 행한 영업형태별로 분리하여 각각 작성 및 제출 - 이외 의료기기업체의 경우 추가 안내사항 별도첨부내용 확인요망 ※ 관련문의: 유통질서관리부 헬프데스크(☎033-739-2840~8) |
의료기기 업체 실태조사 관련 사전 안내
□ 의료기기 업체 회원가입 방법
① 건강보험사평가원 홈페이지 → 회원가입 → 기업 기관회원 → 의료기기업체회원
② 건강보험사평가원 홈페이지 → HIRA service주요연계업무 →
업무 지출보고서 관리시스템(KOPS) 접속 → 회원가입 → 의료기기업체 가입하기
□ 의료기기 업체 지출보고서 실태조사 서식 제출방법
* 제출 전 유의사항
❖ 임시저장 후 최종제출 버튼 클릭하지 않는 경우 지출보고서 실태조사 서식이
제출되지 않습니다. 반드시 최종제출 버튼을 클릭해 주세요.
❖ 실태조사 서식 파일명 및 파일 내 양식 수정 불가합니다.
( 엑셀 양식의 예시 내용은 삭제하시고 해당 업체의 내용을 작성해주세요)
❖ 영업형태( 제조업자 수입업자 판매( 임대) 업자 별로) 동일한 내용이 중복되지
않게 실제 행한 영업형태별로 분리하여 각각 제출해 주세요.
업허가 신고번호 생성 후 ․ 실태조사 작성서식 제출
① 업허가 신고번호 생성 방법
- 지출보고 관리시스템 접속 →무실적보고 등록, 지출보고서 등록화면→
업허가신고번호 등록버튼 클릭 → 업허가신고번호 등록 화면 팝업
→사업자번호 확인 후 영업형태, 업체명, 업허가 신고번호 등록
→ 업허가 신고번호 생성
ⓐ 업허가 신고번호 등록 · . 버튼을 클릭해주세요
ⓑ 로그인한 사업자등록번호로 자동 등록됩니다.
ⓒ 영업형태는 업허가 신고증 확인 후 제조업, 수입업, 판매 (임대) 업, 기타 중에 선택해 주세요.
ⓓ 업체명은 업허가 신고증 확인 후 텍스트로 입력해 주세요
ⓔ 대표전화번호는 연락 가능한 대표번호를 숫자로 입력해 주세요.
ⓕ 업허가 신고번호는 업허가 신고증에 부여된 번호를 텍스트로 입력해 주세요.
ⓖ 관련증빙서류로 업허가 신고증에 부여된 허가 신고번호 업소명 대표자만 확인 가능한 상태로
제출해 주세요. 나머지 항목(개인정보항목)은 마스킹처리 가리고 제출해 주십시오
(*1. 업허가,신고번호 조회는 2. 업허가.신고번호 등록에서 등록한 번호가 조회됩니다.
② 지출보고서 제출 방법
㉠ 지출보고서 등록일 경우
(제출서식) 0. 일반현황 의료기기 파일과 해당 서식(1~7 번) 작성 후 제출
(제출경로) 지출보고서 관리시스템 접속 →실태조사 →지출보고서 등록
→ 생성된 해당 허가 신고번호 선택 후 제출 ·
㉡ 무실적보고 등록일 경우
(제출서식) 일반현황 의료기기 파일 작성 후 제출
(제출경로)지출보고서 관리시스템 접속(KOPS) → 실태조사 → 무실적보고 등록
→ 생성된 해당 허가 신고번호 선택 후 · 제출
◉ 파일추가 후 공통 사항
: ⓐ 점검요청: 파일 추가 이후 점검요청 클릭( 작성파일 기재내역 점검)
: ⓑ 임시저장: 작성된 파일을 임시저장 할 경우 클릭
: ⓒ 최종제출: 작성된 파일을 최종제출 할 경우 클릭
※ ☎ 관련문의 유통질서관리부 헬프데스크 : ( 033-739-2840~8)
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