의약품적정사용을 위한 주의 정보 공고 알림 및 DUR 적용 안내,,,DUR관리부 2022.5.27

의약품적정사용을 위한 주의 정보 공고 알림 및 DUR 적용 안내,,,DUR관리부 2022.5.27
식품의약품안전처에서 의약품적정사용을 위한 주의 정보를 공고하였음을 알려드립니다.
추가 지정된 주의 성분에 대한 DUR점검이 5월 27일부터 시작되오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 주요내용
* ‘용량주의 성분’, '투여기간주의 성분', '효능군중복주의 성분', '노인주의 성분' 추가
* 동 공고내용은 식약처(http://mfds.go.kr) 홈페이지 [알림]-[공지/공고]-[공고]에서 확인가능함.

 

식품의약품안전처공고 제2022-251호

의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고

｢약사법｣ 제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’

(식품의약품안전처 고시) 제8조에 따라 의약품 사용을 위해 용량주의 성분(15개) 및 투여기간주의

성분(3개), 효능군중복주의 성분(18개), 노인주의 성분(5개)을 다음과 같이 추가하여 붙임과 같이

“의약품 적정사용을 위한 주의 정보”를 공고합니다.

                                                                   2022년 5월 27일

                                                                  식품의약품안전처장

                              - 다 음 -

[용량주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	1일 최대용량
304	에스조피클론	Eszopiclone	정제	에스조피클론 3mg
305	에스케타민	Esketamine	점비액제	에스케타민 84mg
306	아모다피닐	Armodafinil	정제	아모다피닐 250mg
307	카나키누맙	Canakinumab	주사제	전신성 소아 특발성 관절염의 경우 카나키누맙 300mg
308	코네스타트 알파	Conestat α	주사제	코네스타트 알파 8,400IU
309	폴리트로핀델타	Follitropin δ	주사제	폴리트로핀델타 24μg
310	이카티반트	Icatibant	주사제	이카티반트 90mg
311	리오시구앗	Riociguat	정제	리오시구앗(미분화) 7.5mg
312	셀렉시팍	Selexipag	정제	셀렉시팍(미분화) 3,200μg
313	세리티닙	Ceritinib	캡슐제	세리티닙 450mg
314	다브라페닙	Dabrafenib	캡슐제	다브라페닙 300mg
315	미로가발린	Mirogabalin	정제	미로가발린 30mg
316	부로수맙	Burosumab	주사제	FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증의 경우 부로수맙 90mg
317	다로루타마이드	Darolutamide	정제	다로루타마이드 1,200mg
318	유메클리디늄	Umeclidinium	흡입제	유메클리디늄 62.5μg

[투여기간 주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	주성분 함량	최대 투여기간
53	라세카도트릴	Racecadotril	캡슐제, 산제	10mg, 30mg, 100mg	7일
54	L-알라닐-L-글루타민	L-alanyl-L-glutamine	주사제	20g/100mL	3주
55	정제어유	Purified fish oil	주사제	10g/100mL	4주

 

[효능군중복 주의]

구분1		구분2		구분3
연번	효능군	연번	계열명	연번	성분명(국문)	성분명(영문)
4	최면 진정제	4-2	벤조디아제핀수용체 효능제 (Benzodiazepine receptor agonist)	4-2-9	에스조피클론	Eszopiclone
9	소화성 궤양용제	9-1	H2 수용체 길항제 (H2 receptor antagonists)	9-1-1	시메티딘	Cimetidine
				9-1-2	파모티딘	Famotidine
				9-1-3	라푸티딘	Lafutidine
				9-1-4	니자티딘	Nizatidine
				9-1-5	라니티딘	Ranitidine
				9-1-6	록사티딘	Roxatidine
		9-2	양성자 펌프 억제제 (Proton Pump Inhibitors)	9-2-1	일라프라졸	Ilaprazole
				9-2-2	란소프라졸	Lansoprazole
				9-2-3	덱스란소프라졸	Dexlansoprazole
				9-2-4	오메프라졸	Omeprazole
				9-2-5	에스오메프라졸	Esomeprazole
				9-2-6	판토프라졸	Pantoprazole
				9-2-7	에스-판토프라졸	S-pantoprazole
				9-2-8	라베프라졸	Rabeprazole
		9-3	칼륨 경쟁적 위산분비억제제 (Potassium-Competitive Acid Blockers)	9-3-1	레바프라잔	Revaprazan
				9-3-2	테고프라잔	Tegoprazan
				9-3-3	보노프라잔	Vonoprazan

 

[노인주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형
103	아미설프리드	Amisulpride	정제
104	블로난세린	Blonanserin	정제
105	록사핀	Loxapine	흡입제
106	설피리드	Sulpiride	정제
107	죠테핀	Zotepine	정제

붙임 의약품 적정사용을 위한 주의 정보(총괄) 1부.

의약품 적정사용을 위한 주의정보20220527.xlsx

0.20MB