2021-129호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내 약제기준부21.5.1

2021-129호 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안내 약제기준부

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조 제4항의 규정에 따른 「암환자에게 처방·투여하는
약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원
공고 제2021-129호, 2021.5.1. 시행)함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

<주요개정내역(1) 신규 약제>

○항암요법 급여기준 변경: 6항목

- 비소세포폐암

ㆍ역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 비소세포폐암에 TKIs(ceritinib, alectinib, brigatinib)

   교차투여 관련 세부 조건 추가

- 다발골수종

ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + melphalan + prednisolone + daratumumab(100/100)’

   병용요법 추가

ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + thalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’

   병용요법 추가

ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘lenalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가

ㆍ이전 치료에 실패한 다발골수종에 ‘bortezomib + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가

ㆍ이전 치료에 실패한 다발골수종에 ‘lenalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가

 

<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>

○ 신설: 7항목,

구분

개정사항

항암 요법 급여 기준

○ 비소세포폐암 - 비소세포폐암 병기 기준 관련 문구 신설 - 1. 선행화학요법에 ㆍ 수술후보조요법 연장투여 관련 주기 제한 문구 신설 ㆍ pemetrexed + platinum 병용요법 신설 - 2. 수술후보조요법에 pemetrexed + platinum 병용요법 신설 - 3. 동시항암화학방사선요법(concurrent chemoradiotherapy) 분류 신설 및 해당 분류에 ㆍ etoposide + platinum 병용요법(前1군 항암제) 신설 ㆍ paclitaxel + platinum 병용요법 신설 ㆍ pemetrexed + platinum 병용요법 신설 - 4. 고식적요법 가. 투여단계 1차 이상에 pemetrexed + carboplatin 병용요법 신설 ㆍ 기존 pemetrexed + cisplatin 과 합쳐 pemetrexed + platinum 으로 표기 ○ 췌장암 - 1. 수술후보조요법에 ㆍ gemcitabine + capecitabine 병용요법 신설 ㆍ FOLFIRINOX 병용요법 신설 ○ 직결장암 - 1. 선행 방사선화학요법에 ㆍ fluorouracil + leucovorin + RT 병용요법 신설

○ 변경: 18항목

구분

개정사항

항암 요법 급여 기준

◦ 비소세포폐암 - 2. 수술후보조요법에 paclitaxel + platinum 병용요법 투여대상 변경 - 4. 고식적요법 투여단계 분류 변경 가. 투여단계 1차 / 나. 투여단계 2차 이상 → 가. 투여단계 1차 / 나. 투여단계 1차 이상 / 다. 투여단계 2차 이상 - 기존 투여단계 1차 및 2차 이상에 각각 존재하고 투여대상 동일한 항암요법인 ㆍ paclitaxel + platinum, docetaxel + platinum, gemcitabine + platinum,    irinotecan + platinum, dabrafenib + trametinib 병용요법 및 crizotinib, ceritinib,   alectinib, brigatinib 단독요법은 투여단계 1차 이상으로 이동 - 기존 투여단계 1차 및 2차 이상에 각각 존재하나 투여대상 불일치하는 항암요법인 ㆍ paclitaxel, docetaxel, gemcitabine, irinotecan 단독요법 및 paclitaxel + ifosfamide, paclitaxel + vinorelbine, docetaxel + vinorelbine, gemcitabine + vinorelbine 병용요법의 투여대상 급여기준 삭제 및 1차 이상으로 이동 ㆍ gefitinib, erlotinib 단독요법의 2차 이상에 투여대상을 1차와 동일하게 변경 후   1차 이상으로 이동 - 4. 고식적요법 가. 투여단계 1차에 ㆍ pemetrexed + cisplatin 병용요법 투여단계 1차 이상으로 급여 확대 및 분류 이동 ㆍ afatinib 단독요법 투여단계 1차 이상으로 급여 확대 및 분류 이동 - 4. 고식적요법 다. 투여단계 2차 이상에 nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab 단독요법 투여대상 문구 수정 - 1군 항암제의 위치 이동 ㆍ vinorelbine 단독요법: 4. 고식적요법 나. 투여단계: 1차 이상으로이동 ㆍ vinorelbine + platinum 병용요법: 1. 수술후보조요법 / 4. 고식적요법 나. 투여단계: 1차 이상으로 이동 ㆍ etoposide + platinum 병용요법: 4. 고식적요법 나. 투여단계: 1차이상으로 이동 ◦ 위암 - 1군 항암제의 위치 이동 ㆍ fluorouracil 단독요법: 2. 고식적요법 가. 투여단계 1차 이상으로 이동 ㆍ fluorouracil + leucovorin 병용요법: 2. 고식적요법 가. 투여단계 1차 이상으로 이동 ㆍ fluorouracil + cisplatin 병용요법: 2. 고식적요법 가. 투여단계 1차 이상으로 이동이상으로 이동 - 2. 고식적요법 투여대상 문구 변경 ㆍ (위 2번 변경에 따라) 고식적요법 투여대상에 주1. 항 삭제 - 2. 고식적요법 투여단계 변경 ㆍ 가. 투여단계: 1차 / 나. 투여단계: 1차 이상 / 다. 투여단계: 2차     → 가. 투여단계: 1차 이상 / 나: 투여단계: 2차 - (위 3번 변경에 따라) 기존 ‘가. 투여단계 1차’ 투여대상 동일한 항암요법의 경우 ㆍ capecitabine + oxaliplatin 병용요법 투여단계 1차 이상으로 이동 ㆍ trastuzumab + fluorouracil + cisplatin 병용요법 투여단계 1차 이상으로이동 ㆍ trastuzumab + capecitabine + cisplatin 병용요법 투여단계 1차 이상으로이동 ○ 췌장암 - 2. 고식적요법 가. 투여단계: 1차에 ㆍ FOLFIRINOX 병용요법을 2. 고식적요법 나. 투여단계: 1차 이상으로 투여단계 변경 - 2. 고식적요법 나. 투여단계 1차 이상에 ㆍ capecitabine + CCRT 병용요법의 투여대상에 ‘국소재발성’ 문구 추가 ○ 직결장암 - 1군 항암제의 위치 이동 ㆍ fluorouracil + leucovorin 병용요법: 2. 수술후보조요법으로 이동 - 1. 선행화학요법에서 선행방사선화학요법으로 변경 및 해당 분류에 ㆍ 연번1, 2번의 투여대상 문구 변경 - 2. 수술후보조요법에 ㆍ oxaliplatin+ leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) 병용요법 투여대상 문구 변경 ㆍ capecitabine 단독요법 투여대상 문구 변경 ㆍ oxaliplatin + capecitabine 병용요법 투여대상 문구 변경 - 3. 고식적요법 나. 투여단계: 1차 이상에 ㆍ 연번 2번에 ‘방사선 치료는 원발부위에 한함’ 문구 추가 - 1군 항암제에서 요법 변경하여 3. 고식적요법 나. 투여단계: 1차 이상에 ㆍ fluorouracil +/- leucovorin 병용요법 이동 ㆍ fluorouracil + cisplatin +/- leucovorin 병용요법 이동 ㆍ fluorouracil + carboplatin +/- leucovorin 병용요법 이동

 

○ 삭제: 12항목

구분

개정사항

항암 요법 급여 기준

◦ 비소세포폐암 - 1·2군 항암제 구분 및 1군 항암요법 표 삭제 ㆍ etoposide + platinum + ifosfamide 병용요법 삭제 ㆍ vinorelbine + ifosfamide + cisplatin 병용요법 삭제 ㆍ etoposide(PO) + cisplatin 병용요법 삭제 ㆍ vinorelbine + ifosfamide 병용요법 삭제 - 1. 선행화학요법에 paclitaxel 단독요법 삭제 - 2. 수술후보조요법에 ㆍ 선행화학요법 후 수술후보조요법 연장 투여 관련 문구 삭제 ㆍ paclitaxel + platinum 병용요법 투여 가능 요양기관 제한 문구 삭제 - 4. 고식적요법 다. 투여단계: 2차 이상에 병기 관련 문구 삭제 - 4. 고식적요법 다. 투여단계: 2차 이상에 paclitaxel + etoposide +platinum 병용요법 삭제 ◦ 위암 - 1·2군 항암제 구분 및 1군 항암요법 표 삭제 ㆍ fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C (FAM) 병용요법 삭제 ㆍ fluorouracil + epirubicin + cisplatin (ECF) 병용요법 삭제 ㆍ fluorouracil + doxorubicin 병용요법 삭제 ㆍ fluorouracil + etoposide + leucovorin 병용요법 삭제 ㆍ fluorouracil + leucovorin + doxorubicin + methotrexate (FAMTX)병용요법 삭제 ㆍ fluorouracil + etoposide + cisplatin (FEP) 병용요법 삭제 ㆍ (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ㆍ (tegafur+uracil) 단독요법 삭제 ㆍ mitomycin C + fluorouracil 병용요법 삭제 ㆍ mitomycin C + leucovorin + fluorouracil + doxorubicin 병용요법 삭제 - 2. 고식적요법 나. 투여단계 1차 이상에 ㆍ docetaxel + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ㆍ docetaxel + cispaltin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ㆍ irinotecan + mitomycin C 병용요법 삭제 ㆍ capecitabine + mitomycin C 병용요법 삭제 ㆍ capecitabine + doxorubicin 병용요법 삭제 ㆍ heptaplatin(비급여) + fluorouracil (SF) 병용요법 삭제 ㆍ heptaplatin(비급여) + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ○ 췌장암 - 2. 고식적요법 가. 투여단계 1차 하위 항목 삭제 ○ 직결장암 - 1·2군 항암제 구분 및 1군 항암요법 표 삭제 ㆍ fluorouracil + cisplatin 병용요법 삭제 ㆍ (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ㆍ (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + cisplatin 병용요법 삭제 ㆍ mitomycin C 단독요법 삭제 ㆍ mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ㆍ cisplatin 단독요법 삭제 ㆍ etoposide(IV, PO) (결장암) 단독요법 삭제 ㆍ mitomycin C + fluorouracil + RT (항문암) 병용요법 삭제 ㆍ fluorouracil + cisplatin + RT (항문암) 병용요법 삭제 - 3. 고식적요법 투여단계: 1차 이상 관련 단서 삭제 - 3. 고식적요법 나. 투여단계 1차 이상에 ㆍ oxaliplatin + leucovorin + (bolus) fluorouracil 병용요법 삭제 ㆍ irinotecan + leucovorin + (bolus) fluorouracil (IFL) 병용요법 삭제 ㆍ irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO) 병용요법 삭제 ㆍ capecitabine + mitomycin C 병용요법 삭제 ㆍ irinotecan + cisplatin 병용요법 삭제 ㆍ 연번 1번의 투여대상 단서 삭제 ㆍ 연번 2번의 항암요법 단서 삭제 ㆍ 연번 3번의 항암요법 단서 삭제 ㆍ 연번 4번의 항암요법 단서 삭제 ㆍ 연번 5번의 투여대상 단서 삭제 - 3. 고식적요법 라. 투여단계 2차 이상에 ㆍ irinotecan 단독요법 삭제 ㆍ 주1. 주석 삭제