방사성의약품 루타레라주 치료시 행위료 산정방법 안내2021.2.26

방사성의약품 루타레라주 치료시 행위료 산정방법 안내

1. 관련 근거
가. 보건복지부 보험급여과-1198 (2021.2.26.)
나. 보건복지부 고시 제2021-54호 (2021.2.24.)

2. 보건복지부는 방서선의약품 루타레라주(성분명 : 177Lu oxodotrotide) 급여목록 신설*에 따라

방사선 동위원소 루테튬(177Lu)을 이용한 개봉 선원치료 행위료 산정방법을 아래와 같이 알려와

안내합니다.
* 「약제 급여 목록 및 급여 상한금액표」일부 개정(고시 제2021-54호('21.2.24.))

○ 방사선 동위원소 루테튬(177Lu)을 이용한 개봉 선원치료는 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표

및 급여 상대가치점수」제1편 제2부 제3장 다-407 개봉 선원치료 '주'*의 인정 범위에 포함하여

다-407의 소정점수 산정이 가능함
* "조직 또는 혈관래 등에 방사성 금입자(AU198-Colloid), 방사성옥소(I131Na), 방사성 인(P),

I131 MIBG, 방사성 스트론튬(Sr89) 등 방사성동위원소를 개봉 선원으로써 치료하는 경우"

에서 '등'에 포함. 끝.

표준코드	수가명칭	점수	단가
HD072	다407나 개봉선원치료-정맥주사방법	999.37	77,250
HD072A00	다407나 개봉선원치료-정맥주사방법(만1세미만)	1499.06	115,880
HD072B00	다407나 개봉선원치료-정맥주사방법(만1세이상~만6세미만)	1299.18	100,430

루타테라 주 LUTATHERA INJ [단일제]

전문 (희귀의약품) / 바이알 / 보험

주성분코드 691301BIJ

보험정보 664000481(보)\22,104,660/병 급여(2021-03-01)

효능/효과

절제불가능하고, 분화가 좋은 (well differentiated 또는 G1 and G2) 진행성 및 또는 전이성 소마토스타틴 수용체 양성 위장관 췌장 신경내분비 종양 (GEP NETs) 을 가진 성인 환자의 치료

 

투여 방법
Lutathera는 정맥 주사용이며 바로 사용할 수 있는 단회사용 방사성 의약품이다.
한쪽 정맥으로 아미노산 용액을 투여하면서 동시에 Lutathera 는 반대쪽 정맥으로 약 30 분 이상

동안 느린 속도로 투여해야 한다. 이 의약품은 bolus로 주사해서는 안 된다.
항구토제가 포함된 전처치의약품은 아미노산 용액 주입 시작 30 분 전에 주사되어야 한다.
Lutathera의 투여에 권장되는 방법은 중력을 이용하는 방법이다. 투여하는 동안 권장되는 예방

조치를 취해야 한다.
Lutathera는 원래 용기에서 직접 주입해야 한다. 바이알을 열거나 용액을 다른 용기로 옮기지

않아야 한다. 투여하는 동안 일회용품만 사용해야 한다.
의약품은 정맥에 위치한 Ⅳ 전용 카테터를 통해 주입해야 한다.

 

※ 필요 사항
○ 바이알 보관
• 바이알 내부를 직접 육안으로 검사할 수 있는 투명한 방사선 보호 용기인 Polymethyl methacrylate (PMMA) 로 만들어진 용기
• 또는 Lutathera 가 배송되는 납 용기
○ 시술 공간 및 장비 준비
• 투여 공간
실수로 인한 오염을 피하기 위해서 바닥과 가구를 티슈페이퍼로 덮어야 한다.
• 투여할 의약품
- Lutathera 바이알 1 개
- 주사용 염화나트륨 9 mg/mL (0.9%) 용액팩 1 개 (500mL)
- 아미노산 용액팩
- 항구토제
• 간호 용품 및 장비
- 투여용 링거 폴대 2 개
- 긴 바늘 1 개 (90-100 mm)
- 짧은 바늘 1 개
- 유량 조절 또는 정지를 위한 클램프가 있는 중력에 의한 정맥 주입 세트 2 개
(Lutathera 투여용 1 개 , 아미노산 용액 투여용 1 개)
- 말초 정맥 플라스틱 카테터 2 개
- 유량 조절 또는 정지를 위한 클램프가 있는 멸균 튜브 라인 1 개
- 집게 한 쌍 (Lutathera 바이알 취급용)
- Lutathera 의 방사능을 모니터링하기 위한 검교정을 한 방사능 측정 시스템 및 가이거 (Geiger) 계수기

※Lutathera 바이알 튜브 연결 절차
• 연결관 (tubing 에는 주사용 염화나트륨 9 mg/mL (0.9 %) 용액을 미리 채운 다음 환자의 팔에 미리 삽입된 정맥 카테터와 연결해야 한다.
• 주입세트는 주사용 염화나트륨 9 mg/mL (0.9 %) 용액팩에 연결하고 클램프를 열어 미리 채워야 한다.
• 짧은 바늘은 방사성 의약품에 닿지 않도록 Lutathera 바이알에 삽입해야 한다.
이렇게 하면 압력 평형을 유도해서 누출 위험을 줄이게 된다.
• 짧은 바늘을 미리 채워진 주입 세트에 연결해야 한다.
• 긴 바늘을 미리 채워진 연결관 (tubing 에 연결한 다음 Lutathera 바이알에 삽입하여 바이알의 바닥에 닿도록 해야 한다. 이를 통해 방사성 의약품 용액을 완전히 추출할 수 있다.
• 방사성 의약품 용액의 흐름은 클램프로 조절해야 한다.

 

투여 절차 (중력 방법)
주입하는 동안, 주사용 염화나트륨 9 mg/mL (0.9 %) 용액의 흐름이 Lutathera 바이알 내 압력을 증가시켜 환자의 말초 정맥에 삽입된 카테터로의 Lutathera의 흐름을 촉진한다.
주입 중 활력 징후 (vital 를 주의 깊게 모니터링 할 것을 권장한다.
1. 두 개의 정맥용 플라스틱 카테터를 각 팔에 하나씩 환자의 말초 정맥에 삽입한다.
2. 카테터는 주입 세트에 연결한다. (Lutathera 용 1 개 , 아미노산 용액 용 1 개).
3. 전처치로 항구토제를 아미노산 용액 주입 시작 30 분 전에 투여한다.
4. 아미노산 용액의 투여는 Lutathera 주입 30 분 전에 250 에서 550mL/h 의 주입 속도 (용액 유형에 따라 다름)로 시작한다. 아미노산 용액은 4 시간 이상에 걸쳐 투여한다. 시판 중인 용액의 경우 320 mL/h 미만 의 속도는 권장하지 않는다. 아미노산 용액 주입 중 심한구역 또는 구토의 경우 , 다른 약리학적 기전의 항구토 제를 투여할 수 있다.
5. Lutathera 바이알의 방사능은 검교정을 한 방사능 측정시스템을 사용하여 주입 직전에 측정한다.
6. Lutathera 주입은 약 400 mL/h 의 주입 속도로 아미노산 용액 주입 시작 30 분 후에 시작한다. (이 주입 속도는 참고 속도이며 환자의 정맥 상태에 따라 조정될 수 있음). Lutathera 는 20 분에 서 30 분 이상에 걸쳐서 투여하여야 한다. 전체 주입 동안 바이알 내 압력을 일정하게 유지해야 한다.
Lutathera 투여는 먼저 환자의 말초 정맥에 연결된 연결관 (tubing 을 열고 그 후 주사용 염화나트륨 9mg/mL (0.9 %) 용액팩에 연결된 주입 세트를 열어서 시작한다. 바이알 내부 압력 증가 또는 감소를 피하기 위해서 링거용 폴대 높이를 조정한다. 가능하면 환자의 팔이 움직이지 않도록 한다 . 정맥 압박을 유발할 수 있는 극도의 구부림 또는 확장
7. 전체 주입 과정 동안 바이알에서 환자로의 Lutathera 의 흐름을 모니터링 해야 한다. 주입 시작 직후, 혈류 내 Lutathera 의 존재를 확인하기 위해서 환자의 흉부 위 방사능 수치를 가이거(Geiger) 계수기를 사용하여 측정한다. 이어서, 환자의 흉부 및 바이알 수준에서 약 5 분마다 방사능 수치를 확인한다 . 주입하는 동안, 환 자의 흉부에서 방사능 수치가 꾸준히 증가하고 Lutathera 바이알에서 방출되는 방사 능 방출이 감소해야 한다.
8. 완전히 투여되도록 하기 위해서, Lutathera 바이알에 일정한 압력을 유지해야 한다. 바이알의 용액 수준은 전체 주입 동안 일정하게 유지되어야 한다.
(PMMA 용기를 사용하는 경우) 직접 육안 확인으로 , 납 운송 용기를 사용할 때에는 바이알 취급을 위한 집게를 사용하여 투여 과정 동안 반복해서 용액 수준을 육안으로 조절한다.
9. 바이알의 방사능 수치가 몇 분 동안 (또는 두 번의 연속 측정 동안) 일정하게 유지 되면 주입을 중단한다. 이것이 투여 절차 완료를 결정하는 유일한 매개 변수이다. 주입을 완료하는 데 필요한 주사용 염화나트륨 9 mg/mL (0.9 %) 용액의 부피는 다를 수 있다.
10. 총 투여 방사능은 주입 전 바이알의 방사능에서 주입 후 바이알에 남아있는 방사능을 뺀 것과 동일하다. 측정은 검교정을 한 시스템을 사용하여 수행해야 한다.