2018-172호 보건신기술(NET) 인증기술 고시 일부개정 : 2018-08-23

2018-172호 보건신기술(NET) 인증기술 고시 일부개정 : 2018-08-23
 
 담당자 : 박은비( ☎ 044-202-2971 ): 보건산업진흥과/일부개정
 
보건신기술(NET) 인증기술 고시 일부개정안을 붙임과 같이 고시합니다
1. 개정이유 및 주요내용
 「보건의료기술 진흥법」제8조의 규정에 따라 보건신기술명, 인증업체, 인증기간 등 보건신기술 인증에 대하여 법령에서 위임된 사항과 그 시행을 위하여 필요한 사항을 정하려는 것임
 
2. 주요 토의과제
 없  음

3. 참고사항
  가. 관계법령 : 생    략
  나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음
  다. 합    의 : 별도조치 필요 없음
  라. 기    타 : 1) 신ㆍ구조문대비표, 별첨
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보건복지부 고시 제2018-172호

 「보건의료기술진흥법」 제8조의 규정에 의하여 「보건신기술(NET) 인증기술 고시」(보건복지부 고시 제2018-172호, 2018. 8. 23)를 다음과 같이 개정․발령합니다.

  2018년   8월   23일
보건복지부장관

「보건신기술(NET) 인증기술 고시」 일부 개정

보건신기술(NET) 인증기술 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.

인증번호 0105란에서 0107란까지 삭제한다.

인증번호 0146란 다음에 인증번호 0147란 다음과 같이 신설한다.

인증 번호	신 기 술 명	인증 업체	분야	인증일자	인증만료	고시 번호	비고
0105	<삭 제>
0106	<삭 제>
0107	<삭 제>
0108	관절 연골 보호/보강을 위한 아텔로콜라겐 정제기술	세원셀론텍㈜	의료 기기	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0109	Micro-array와 Real time-PCR을 융합한 분자진단기술	케이맥㈜	의료 기기	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0111	고농도(100 IU/mL이상) hCG로 인한 위음성을 극복한 임신진단기술	㈜프로테옴텍	의료 기기	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0112	제빙기에 적용가능한 자외선 조사량 조절 기술	(주)케이피아이엔디	식품 위생	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0114	자외선으로부터의 피부보호용 화장품소재 Clitocybin A 개발기술	이노스킨㈜	화장품	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0115	DLP 및 Image Sensor 이용 구강내 3D 치아형상 재현기술	㈜디디에스	의료 기기	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호	재인증 (기존73번)
0116	장치내외에서 상악 또는 하악의 움직임을 허용하는 수면무호흡방지 상하악일체형 하악전진 구강장치에 관한 기술	파사메디㈜	의료 기기	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호
0118	차세대 시퀀싱 통합데이터 플랫폼 기반 유전질환 스크리닝 기술	㈜신테카바이오	의료 기기	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호
0119	3조 1포트 전해조를 이용한 친환경 이온살균수 생성 기술	라이프코어인스트루먼트㈜	식품 위생	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호
0121	의약품주입용 cylinder pump 개발	메인텍㈜	의료 기기	2016.08.28	2018.08.27	제2017- 88호	재인증 (기존77번)
0123	골수줄기세포 분리 농축용 잠금 투명 다중 챔버기술	㈜레보메드	의료 기기	2016.08.28	2019.08.27	제2017- 88호
0124	골세포 활착 유도형 생분해제어 골 이식재 제조기술	㈜이노본	의료 기기	2016.08.28	2019.08.27	제2017- 88호
0125	신규 피부 주름개선 소재로써 베타라파콘 적용기술	코웨이㈜	화장품	2016.08.28	2019.08.27	제2017- 88호
0126	감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술	피씨엘㈜	의료 기기	2016.12.26	2019.12.25	제2017- 88호
0127	FenDel 기반 고감도 유전자 변이 분자진단 기술	㈜제노텍	의료 기기	2016.12.26	2019.12.25	제2017- 88호
0128	투관침 및 봉합사가 포함된 복강경 의료용봉합기	메디칼임팩트	의료 기기	2016.12.26	2019.12.25	제2017- 88호
0129	고순도 줄기세포 분리를 위한 층분리배양법	SCM생명과학㈜	생명 공학	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0130	전기소성을 이용한 고함량 칼슘분말 제조기술	㈜칼텍바이오	식품 위생	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0131	빅데이터 기반 식품 중 화학물질 위해평가 플랫폼 기술	켐아이넷㈜	식품 위생	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0132	상처치유를 향상시킨 내시경용 위장출혈 지혈기술	㈜시지바이오	의료 기기	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0133	대장균 유래 활성형 rhBMP-2 함유 골이식재 제조기술	㈜시지바이오	의료 기기	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0134	센서 착탈식 휴대용 의료영상 및 건강정보 취득장치	아람휴비스㈜	의료 기기	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0135	감귤미숙과에서 추출한 시네프린의 피부장벽 기능 강화기술	바이오스펙트럼㈜	화장품	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0136	구취의 예방을 위한 oral probiotics Weissella cibaria 응용기술	㈜오라덴틱스	식품위생	2017.8.31	2020.8.30	제2017- 157호
0137	RCM을 이용한 초음파 안내 주사기술	㈜스페이드	의료 기기	2017.8.31	2020.8.30	제2017- 157호
0138	일회용 부항기 보조장치	한국한의학연구원	한방	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호	재인증 (기존94번)
0139	탈모방지효능 향상을 위한 인체제대혈유래 줄기세포 배양액 제조기술	메디포스트㈜	화장품	2017.11.30	2019.11.29	제2017- 216호
0140	이중필터와 원터치 결합 방식을 채택한 바이알과 그것을 활용한 액상세포검사 자동화 기술	㈜인셀바이오	의료 기기	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호
0141	환자맞춤형 합성골의 정밀커팅을 위한 입자코팅 제어기술	㈜에스엔바이오로직스	의료 기기	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호
0142	세포외 기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술	㈜바이오솔루션	의약품	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호
0143	유량계수를 이용한 IV Flow regulator 눈금 보정 기술	㈜한빛엠디	의료 기기	2018.07.01	2021.06.30	제2018- 106호	재인증 (기존105번)
0144	세라마이드 기반 생친화성 피부전달체 기술	㈜코스맥스	화장품	2018.06.01	2022.05.31	제2018- 106호
0145	초고압효소기술 분해를 활용한 천연 육류 단백질 분해물 제조기술	㈜이노웨이	식품 위생	2018.06.01	2022.05.31	제2018- 106호
0146	정측면 시각 피드백 및 간접조명 기반 혀 측정 및 분석 시스템	한국한의학연구원	한방	2018.06.01	2021.05.31	제2018- 106호
0147	자동화 이미지 분석을 이용한 신속 항생제 감수성 검사 기술	퀀타 매트릭스	의료 기기	2018.08.23	2023.08.22	제2018- 172호

부      칙

이 고시는 발령한 날부터 시행한다.

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[구문참조]

인증 번호	신 기 술 명	인증업체	분야	인증일자	인증만료	고시 번호	비고
0105	유량계수를 이용한 IV Flow regulator 눈금 보정 기술	㈜한빛엠디	의료 기기	2015.07.01	2018.06.30	제2017- 88호
0106	생체분해성 Mg-Ca 합금을 이용한 생체재료 제조 기술	유앤아이㈜	의료 기기	2015.07.01	2018.06.30	제2017- 88호
0107	공기압을 이용한 초음파 무화(霧化)기술	㈜코윈	식품 위생	2015.07.01	2018.06.30	제2017- 8호
0108	관절 연골 보호/보강을 위한 아텔로콜라겐 정제기술	세원셀론텍㈜	의료 기기	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0109	Micro-array와 Real time-PCR을 융합한 분자진단기술	케이맥㈜	의료 기기	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0110	폐암유전자(EGFR) 돌연변이 탐색 효율 증진 진단기술	㈜젠큐릭스	의료 기기	2015.12.29	2017.12.28	제2017- 88호
0111	고농도(100 IU/mL이상) hCG로 인한 위음성을 극복한 임신진단기술	㈜프로테옴텍	의료 기기	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0112	제빙기에 적용가능한 자외선 조사량 조절 기술	(주)케이피아이엔디	식품 위생	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0113	커버력과 피지흡수력을 갖는 다공성 유/무기 복합분체 제조기술	㈜아모레퍼시픽	화장품	2015.12.29	2017.12.28	제2017- 88호
0114	자외선으로부터의 피부보호용 화장품소재 Clitocybin A 개발기술	이노스킨㈜	화장품	2015.12.29	2018.12.28	제2017- 88호
0115	DLP 및 Image Sensor 이용 구강내 3D 치아형상 재현기술	㈜디디에스	의료 기기	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호	재인증 (기존73번)
0116	장치내외에서 상악 또는 하악의 움직임을 허용하는 수면무호흡방지 상하악일체형 하악전진 구강장치에 관한 기술	파사메디㈜	의료 기기	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호
0117	스마트 기기와 연동되는 튜브 일체형 내시경을 가진 일회용 기관삽관장치 기술	주식회사 메디칼파크	의료 기기	2016.06.01	2018.05.31	제2017- 88호
0118	차세대 시퀀싱 통합데이터 플랫폼 기반 유전질환 스크리닝 기술	㈜신테카바이오	의료 기기	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호
0119	3조 1포트 전해조를 이용한 친환경 이온살균수 생성 기술	라이프코어인스트루먼트㈜	식품 위생	2016.06.01	2019.05.31	제2017- 88호
0121	의약품주입용 cylinder pump 개발	메인텍㈜	의료 기기	2016.08.28	2018.08.27	제2017- 88호	재인증 (기존77번)
0123	골수줄기세포 분리 농축용 잠금 투명 다중 챔버기술	㈜레보메드	의료 기기	2016.08.28	2019.08.27	제2017- 88호
0124	골세포 활착 유도형 생분해제어 골 이식재 제조기술	㈜이노본	의료 기기	2016.08.28	2019.08.27	제2017- 88호
0125	신규 피부 주름개선 소재로써 베타라파콘 적용기술	코웨이㈜	화장품	2016.08.28	2019.08.27	제2017- 88호
0126	감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술	피씨엘㈜	의료 기기	2016.12.26	2019.12.25	제2017- 88호
0127	FenDel 기반 고감도 유전자 변이 분자진단 기술	㈜제노텍	의료 기기	2016.12.26	2019.12.25	제2017- 88호
0128	투관침 및 봉합사가 포함된 복강경 의료용봉합기	메디칼임팩트	의료 기기	2016.12.26	2019.12.25	제2017- 88호
0129	고순도 줄기세포 분리를 위한 층분리배양법	SCM생명과학㈜	생명 공학	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0130	전기소성을 이용한 고함량 칼슘분말 제조기술	㈜칼텍바이오	식품 위생	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0131	빅데이터 기반 식품 중 화학물질 위해평가 플랫폼 기술	켐아이넷㈜	식품 위생	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0132	상처치유를 향상시킨 내시경용 위장출혈 지혈기술	㈜시지바이오	의료 기기	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0133	대장균 유래 활성형 rhBMP-2 함유 골이식재 제조기술	㈜시지바이오	의료 기기	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0134	센서 착탈식 휴대용 의료영상 및 건강정보 취득장치	아람휴비스㈜	의료 기기	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0135	감귤미숙과에서 추출한 시네프린의 피부장벽 기능 강화기술	바이오스펙트럼㈜	화장품	2017.05.31	2020.05.30	제2017- 88호
0136	구취의 예방을 위한 oral probiotics Weissella cibaria 응용기술	㈜오라덴틱스	식품 위생	2017.8.31	2020.8.30	제2017- 157호
0137	RCM을 이용한 초음파 안내 주사기술	㈜스페이드	의료 기기	2017.8.31	2020.8.30	제2017- 157호
0138	일회용 부항기 보조장치	한국한의학연구원	한방	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호	재인증 (기존94번)
0139	탈모방지효능 향상을 위한 인체제대혈유래 줄기세포 배양액 제조기술	메디포스트㈜	화장품	2017.11.30	2019.11.29	제2017- 216호
0140	이중필터와 원터치 결합 방식을 채택한 바이알과 그것을 활용한 액상세포검사 자동화 기술	㈜인셀바이오	의료 기기	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호
0141	환자맞춤형 합성골의 정밀커팅을 위한 입자코팅 제어기술	㈜에스엔바이오로직스	의료 기기	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호
0142	세포외 기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술	㈜바이오솔루션	의약품	2017.11.30	2020.11.29	제2017- 216호
0143	유량계수를 이용한 IV Flow regulator 눈금 보정 기술	㈜한빛엠디	의료 기기	2018.07.01	2021.06.30	제2018- xx호	재인증 (기존105번)
0144	세라마이드 기반 생친화성 피부전달체 기술	㈜코스맥스	화장품	2018.06.01	2022.05.31	제2018- xx호
0145	초고압효소기술 분해를 활용한 천연 육류 단백질 분해물 제조기술	㈜이노웨이	식품 위생	2018.06.01	2022.05.31	제2018- xx호
0146	정측면 시각 피드백 및 간접조명 기반 혀 측정 및 분석 시스템	한국한의학연구원	한방	2018.06.01	2021.05.31	제2018- xx호