식약청.의약 안전성,허가사항관련

환자 유동식 공급용 피딩 백튜브 제품 부적합 안내

야국화 2018. 9. 7. 09:29

환자 유동식 공급용 피딩 백튜브 제품 부적합 안내
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 식품안전관리과-6170(2018.8.23.)


2. 식품의약품안전처는 환자 유동식 공급용 피딩 백·튜브 등 제품을 수거·검사한 결과, 아래 제품이 부적합 되어 해당 제품을 판매 중단 및 회수조치하여 아래와 같이 안내합니다.
 

제조업체(소재지)

제품명

부적합 내용

협성메디칼(주) 

(경기 양주시)

영양공급용기

(HS-FB-900U)

뚜껑 부분의 n-헵탄

*총용출량 기준 초과


* n-헵탄 : 식품용 기구가 지방 함량이 높은 식품과 접촉하는 상황을 가정하여현행 기구 및 용기·포장의

               기준 규격에서 정하고 있는 침출 용매


3. 위와 관련, 병·의원, 노인요양병원, 요양원 등에서 환자 유동식 공급용 피딩백·튜브등을 사용하고자 할 경우, 납품업체로부터 식품용 기구의 기준·규격에 적합하다는 식약처 공인검사기관의 시험 성적서를 반드시 확인하고 구입·사용하여야함을 안내합니다.


※ 부적합 제품 확인 방법 : 식품의약품안전처 홈페이지 (www.mfds.go.kr) > (좌측상단) 식품안전나라

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