의료기기 안전성 정보 홍보 요청[수액세트 약물흡착 주의 ]

의료기기 안전성 정보 홍보 요청[수액세트 약물흡착 주의]

부서명-정책국 ,전화번호-02-705-9215 ,이메일-lmj2100@kha.or.kr

작성자-이민정 ,등록일-2017-12-01

내    용

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-7872(2017.11.29.)

2. 최근 식약처·환경부 연구 결과, 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 일부 약물에 대해 폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트 사용 시 약물흡착이 발생하는 것이 확인되었습니다.

3. 이에 따라, 식품의약품안전처에서는 동 안전성 정보(연구결과)를 바탕으로 다음과 같이 안내합니다.

< 수액세트 사용 시 주의사항>   ㅇ 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 사용되는 의약품의 종류에 따라 폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트로 점적주사하는 경우 약물의 손실이 발생하여 의약품의 사용 용량에 영향을 줄 수 있으므로, 사용 전 해당 의약품의 허가사항(사용 시 주의사항, 용법용량 등)을 확인하도록 한다.   ㅇ 발표된 연구들에 따르면 점적속도가 느리고 수액세트의 길이가 길수록 흡착률이 커지므로 주의한다.