「‘당뇨병 약제’ 동일성분군 중복 처방」전산심사 실시 안내

‘당뇨병 약제’ 동일성분군 중복 처방 전산심사 실시 안내

○ 우리원에서는 당뇨병용제 일반원칙(보건복지부고시 제2017-109호,‘17.7.1)에 따라 동일성분군 2종이상 투여(경구용 단일제)에 대해 전산심사를 실시할 예정임을 알려드립니다.

○ 점검범위:「동일성분군」에 해당하는 경구용 단일제의 중복 처방
   * 동일 성분군 범주(상세내역: 고시의「대상약제」참조)

   연번 성분군                         성분명(일반명)
     1 Meglitinide계                    mitiglinide 등  
     2 Sulfonylurea계                  glibenclamide 등
     3 α-glucosidase inhibitor계   acarbose 등
     4 Thiazolidinedione계           pioglitazone 등
     5 DPP-IV inhibitor계             sitagliptin 등
     6 SGLT-2 inhibitor계            dapagliflozin등

○ 관련고시: ‘붙임’ 참조
○ 적용일자: ‘17.11.1일 예정(전산심사 개발 완료시)

○ 문의전화: (033)739-2142, 2141, 2144, 2145
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요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)

[일반원칙] 당뇨병 용제

 인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.
                                      - 아    래 -
   가. 경구용 당뇨병치료제
    1) 단독요법다음의 하나에 해당하는 경우 Metformin 단독투여를 인정하고, Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.
                                       - 다    음 -
        가) 헤모글로빈A1C(HbA1C) ≥6.5%
        나) 공복혈장혈당 ≥ 126mg/dl
        다) 당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당 ≥ 200mg/dl
        라) 75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥ 200mg/dl
    2) 병용요법
     가) 2제요법
       (1) 단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함.
                                        - 다    음 -
         (가) HbA1C ≥7.0%
         (나) 공복혈당 ≥130mg/dl
         (다) 식후혈당 ≥180mg/dl
       (2) HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을 포함한 2제 요법을 처음부터 인정함.
         ○ Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제를 포함한 2제 요법을 처음부터 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.
       (3) 인정 가능 2제 요법

구 분		Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazoli- dinedione	DPP-IV inhibitor	SGLT-2 inhibitor
								dapagli flozin	ipragli flozin	empagliflozin
Metformin			인정	인정	인정	인정	인정	인정	인정	인정
Sulfonylurea		인정			인정	인정	인정	인정
Meglitinide		인정			인정	인정
α-glucosidase inhibitor		인정	인정	인정
Thiazoli-dinedione		인정	인정	인정			인정
DPP-IV inhibitor		인정	인정			인정
SGLT-2 inhibitor	dapagliflozin	인정	인정
	ipragliflozin	인정
	empagliflozin	인정

(4) 2제요법 투여대상으로 2제요법 인정 가능 성분 중 1종만 투여한 경우도 인정함.

     나) 3제요법
      ○ 2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 단, 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 되나, Metformin+Sulfonylurea +Empagliflozin은 인정함.

  나. Insulin 요법
    1) 단독요법
     가) 초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장ㆍ간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병 시, 수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함.
     나) 경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin요법을 인정함.
    2) 경구제와 병용요법Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함.
     가) Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정함. 단, 경구용 당뇨병 치료제 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨.
     나) Rosiglitazone 및 Ipragliflozin는 Insulin 주사제와 병용시 인정하지 아니함.

  다. GLP-1 수용체 효능제
    1) 경구제와 병용요법
     가) 투여대상
      Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중
       (1) 체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는
       (2) Insulin 요법을 할 수 없는 환자
     나) 투여방법
       (1) 3종 병용요법(Metformin +Sulfonylurea+GLP-1 수용체 효능제)을 인정
       (2) 3종 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이루어진 경우 2종 병용요법(Metformin+GLP-1 수용체 효능제)을 인정
    2) Insulin와 병용요법
     가) 투여대상
       기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우
     나) 투여방법
       기저 Insulin+GLP-1 수용체 효능제※(+Metformin)을 인정
       ※ Albiglutide, Exenatide, Lixisenatide는 인정하나, Dulaglutide는 인정하지 아니함.
  라. 각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부시 사례별로 인정함.
  마. 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.
  바. 급여 인정용량
      각 약제별 용법·용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
                                       - 다    음 -

      1) Repaglinide 경구제(복합제 포함): 1일 최대 6mg
      2) Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 30mg
      3) Rosiglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 4mg
      4) Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가 투여 시(복합제 용량 포함)
       가) 일반형: 1일 최대 2,550mg
       나) 서방형: 1일 최대 2,000mg
       다) 일반형과 서방형 병용: 1일 최대 2,550mg까지 인정하나, 서방형을 2,000mg까지 투여 시에는 추가투여 할 수 없음
     5) Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여 시: 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg

※ 대상약제
 [경구제 중 단일제]
 · Biguanide계: Metformin HCl
 · Sulfonylurea계: Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide
 · Meglitinide계: Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide
 · α-glucosidase inhibitor계: Acarbose, Miglitol, Voglibose
 · Thiazolidinedione계: Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl, Rosiglitazone maleate
 · DPP-IV inhibitor계: Alogliptin, Anagliptin, Evogliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate,  Teneligliptin, Vildagliptin
 · SGLT-2 inhibitor계: Dapagliflozin, Empagliflozin, Ipragliflozin

 [경구제 중 복합제]
 · Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl
 · Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide+Metformin HCl, Repaglinide+
    Metformin HCl
 · Voglibose+Metformin HCl
 · Lobeglitazone sulfate+Metformin HCl, Pioglitazone HCl+Metformin HCl, Rosiglitazone maleate+Metformin HCl
 · Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride
 · Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin+Metformin HCl, Evogliptin+ Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate+Metformin HCl, Teneligliptin+Metformin HCl, Vildagliptin+
   Metformin HCl
 · Alogliptin+Pioglitazone HCl
 · Dapagliflozin+Metformin HCl, Empagliflozin + Metformin HCl

[주사제]
 · Insulin 주사제
 · GLP-1 수용체 효능제: Albiglutide, Dulaglutide, Exenatide, Lixisenatide