식약청.의약 안전성,허가사항관련

품질부적합 의약품 판매중단 및 회수(폐기) 사실 알림[(주)서륭상사_서륭지모 외 1개 제품]

야국화 2015. 12. 9. 13:07

품질부적합 의약품 판매중단 및 회수(폐기) 사실 알림[(주)서륭상사_서륭지모 외 1개 제품]
부서명 보험국 전화번호 02-705-9255 이메일 kim2235@kha.or.kr
작성자 김재현 등록일 2015-12-09 조회수 26
첨    부  보험_제2015-611_품질부적합_의약품_판매중단_및_회수(폐기)_사실_알림[(주)서륭상사_서륭지모_외_1개_제품].pdf
 의약품 회수 안내문_1.pdf
내    용 1. 관련근거 : 가. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-15770(2015. 12. 2.)
나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-17531(2015. 12. 3.)

2. 상기청에서는 의약품 중 '(주)서륭상사의 서륭지모(한약재)' 및 '영풍제약(주)의 영풍오플록사신정100밀리그램'에 대해 품질부적합 사유로 「약사법」 규정에 따라 붙임과 같이 회수 및 폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)를 지시하였음을 알려드립니다.

 
회사명 제품명 사용기한 회수사유
(주)서륭상사 서륭지모 2016. 5. 6. 성상 부적합
영풍제약(주) 영풍오플록사신정100밀리그램 2016. 9. 16. 용출시험 부적합