식약청.의약 안전성,허가사항관련

품질부적합 의약품 회수(폐기) 및 회수사실 공표명령 알림[기화바이오생명제약(주), 기화향사평위산 외 6개 제품]

야국화 2015. 12. 9. 12:58

품질부적합 의약품 회수(폐기) 및 회수사실 공표명령 알림[기화바이오생명제약(주), 기화향사평위산 외 6개 제품]
부서명 보험국 전화번호 02-705-9255 이메일 kim2235@kha.or.kr
작성자 김재현 등록일 2015-12-09 조회수 32
첨    부  보험_제2015-614_품질부적합_의약품_회수(폐기)_및_회수사실_공표명령_알림[기화바이오생명제약(주),_기화향사평위산_외_6개_제품].pdf
 회수안내문_2.pdf
내    용 1. 관련근거 : 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-11835(2015. 12. 7.)

2. 위 근거관련, (주)기화바이오생명제약의 기화향사평위산 외 6개 제품에 대하여 부적합이 확인됨에 따라서 해당 제품의 회수 및 폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치포함) 를 지시하였음을 알려드립니다.

 
연번 제조업체 품목명 제조번호(유통기한) 부적합 사유
1 (주)기화바이오생명제약 기화향사평위산 318007(2017.10.22.) 품질 부적합
(입도시험)
2 기화삼소음 313002(2018.3.9.)
3 기화오적산 319013(2017.8.4.)
4 기화행소탕 357004(2017.11.5.)
5 기화이진탕 348001(2018.1.6.)
6 기화보중익기탕 316001(2018.2.25.)
7 기화인삼패독산 351006(2017.10.28.)