2015-77호암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 공고개정 안내

암환자에게 처방.투여하는 약제에 대한 공고개정 안내
담당부서	약제기준부	작성일	2015.05.04	조회수
1. 암환자에게 처방⋅투여하는 약제에 대한 공고개정(안)에 대한 의견조회(약제기준부-1315호, 2015.4.14.) 관련입니다. 2.「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항의 규정에 따른「암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정하고, 동 개정(건강보험심사평가원 공고 제2015-77호, 2015.5.1.) 내용을 우리원 홈페이지(www.hira.or.kr)「정보-약제정보-암질환사용약제 및 요법-공고」란에 게재하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일	1. 주요공고개정내역 2. 공고전문

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붙임 1>

 

주요 공고개정 내역

 

□ 항암요법 개정내역

○ 신설: 1항목

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준	○ 비소세포폐암에 ‘crizotinib' 단독요법(2차 이상, 고식적요법) ㆍ [2군 항암제] 목록 추가 ㆍ 항구토제 투여기준 [2. oral chemotherapy] 목록 추가

○ 변경: 2항목

구분	개 정 사 항
항암요법 급여기준 변경	○ 골수형성이상증후군에 ‘azacitidine’ 단독요법 - 투여대상 확대 관련
	○ 골수형성이상증후군에 ‘decitabine’ 단독요법 - 투여대상 확대 관련

 

 

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건강보험심사평가원 공고 제 2015-77호

 

「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2014-210호, ‘14.11.27.)에 대한 ’요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2015-47호, ‘15.3.27.)’을 다음과 같이 개정 공고합니다.

 

2015년 4월 30일

건강보험심사평가원장

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정

 

암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.

 

부 칙

 

이 공고는 2015년 5월 1일부터 시행한다.

 

공고개정 내역

○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 공고 - 비소세포폐암에 ‘crizotinib' 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설 ▪ 2군 항암제 목록 추가 및 항구토제 투여기준 목록 추가 - 골수형성이상증후군에 ‘azacitidine’ 단독요법 ▪ 투여대상 확대 관련 - 골수형성이상증후군에 ‘decitabine’ 단독요법 ▪ 투여대상 확대 관련

신 설

 

 

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

 

구분	세부인정기준 및 방법
2. 비소세포폐암 [2군 항암제를 포함한 요법]	3. 고식적요법(palliative) 나. 투여단계: 2차 이상 연번 항암요법 투여대상 17 crizotinib 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성(FISH 양성)인 재발성 또는 전이성 비소세포폐암

 

 

 

변 경

 

Ⅰ. 항암화학요법

□ 일반원칙

 

 

구분

세부인정사항

1.항암화학요법의투여기준 [2군 항암제]

성분명 제품명 관련공고내역 afatinib 지오트립정 제2014-187호: 2014.10.1 albumin-bound paclitaxel 아브락산주 제2009-4호: 2009.8.1 aldesleukin-2 프로류킨주   anagrelide 아그릴린캡슐   anastrozole 아리미덱스정 등   arsenic trioxide 트리세녹스주 제2011-4호: 2011.6.1 azacitidine 비다자주 제2006-6호: 2006.8.1 belotecan 캄토벨주   bevacizumab 아바스틴주 제2014-15호: 2014.3.5 bortezomib 벨케이드주   busulfan 부설펙스주   capecitabine 젤로다정 등 제2013-187호: 2013.12.1 cetuximab 얼비툭스주 제2014-15호: 2014.3.5 cladribine 류스타틴주사   clofarabine 에볼트라주 제2013-199호: 2013.12.11 crizotinib 잴코리캡슐 제2015-77호: 2015.5.1 dasatinib 스프라이셀정 제2008-4호: 2008.6.1 decitabine 다코젠주 제2008-6호: 2008.8.1 docetaxel 탁소텔주 등   ... (현행과 같음)

 

 

 

□ 주요 암종별 항암화학요법

구분

세부인정사항

37.골수형성이상증후군 [2군 항암제를 포함한 요법]

연번 3. azacitidine 주사제 (품명: 비다자 100mg 현탁주사용분말) ‘Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상증후군(MDS)’으로 확진된 환자로서 다음의 가, 나 중 한 가지 이상을 만족하는 경우   - 다 음 -   NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라   가. IPSS Low 또는 Intermediate-1인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하는 환자 (1) 빈혈이 erythropoietin 또는 antithymocyte globulin(ATG)에 반응하지 않는 경우 (2) 절대호중구수 1,800/㎣ 미만의 호중구감소증이 있는 경우 (3) 혈소판 수 100,000/㎣ 미만의 혈소판감소증이 있는 경우   나. IPSS Intermediate-2 또는 High인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하여 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우 (1) 고령(50세 이상) (2) 활동도가 좋지 않은 경우: ECOG 수행능력 평가 (PS: Performance status) 2 이상 (3) 장기 기능 장애로 인하여 동종조혈모세포이식의 금기증에 해당하는 경우 (4) 적절한 공여자가 없는 경우     연번 4. decitabine 주사제 (품명: 다코젠주) ‘Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상증후군(MDS)’으로 확진된 환자로서 다음의 가, 나 중 한 가지 이상을 만족하는 경우   - 다 음 -   NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라   가. IPSS Intermediate-1인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하는 환자 (1) 빈혈이 erythropoietin 또는 antithymocyte globulin에 반응하지 않는 경우 (2) 절대호중구수 1,800/㎣ 미만의 호중구감소증이 있는 경우 (3) 혈소판 수 100,000/㎣ 미만의 혈소판감소증이 있는 경우   나. IPSS Intermediate-2 또는 High인 환자로서 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우   2. 투여 용법․용량 ‘치료 1주기당 20mg/㎡을(1시간 동안 정맥점적주입) 연속 5일간 시행하고, 이후 치료주기를 매 4주 간격으로 반복투여’하는 방법으로 투여