| 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 [브롬화이프라트로피움. 염산키실로메타졸린 복합제 에어로솔제] | |||||
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9258 | 이메일 | yjkim@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 김영진 | 등록일 | 2014-09-05 | 조회수 | 221 |
| 첨 부 |  보험_제2014-466_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_[브롬화이프라트로피움._염산키실로메타졸린_복합제_에어로솔제].pdf  허가사항_변경지시_대상품목(브롬화이프라트로피움.염산키실로메타졸린_복합제_에어로솔제).xls  사용상의_주의사항_및_변경대비표(브롬화이프라트로피움.염산키실로메타졸린_복합제_에어로솔제).hwp | ||||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과- 7903 (2014.8.27.) 2. 위와 관련하여, 식품의약품안전처는 한국다케다제약(주) "자이콤비강분무액"의 재심사 결과를 토대로 "브롬화이프라트로피움.염산키실로메타졸린" 복합제(에어로솔제)의 허가사항 변경을 지시하였음을 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝. | ||||
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