| 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 [풀베스트란트 단일제 주사제] | |||||
| 부서명 | 보험국 | 전화번호 | 02-705-9258 | 이메일 | yjkim@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 김영진 | 등록일 | 2014-08-20 | 조회수 | 255 |
| 첨 부 |  보험_제2014-448_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_[풀베스트란트_단일제_주사제]_.pdf  사용상의_주의사항_및_변경대비표(풀베스트란트_단일제_주사제).hwp  허가사항_변경지시_대상품목(풀베스트란트_단일제_주사제).xls | ||||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과- 7554 (2014.8.12.) 2. 위와 관련하여, 식품의약품안전처는 한국아스트라제네가(주) "파슬로덱스주"의 재심사 결과를 토대로 "풀베스트란트" 단일제(주사제)의 허가사항 변경을 지시하였음을 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝. | ||||
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