식약청.의약 안전성,허가사항관련

의료기기 판매중지.회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[에스아이메디칼]

야국화 2014. 9. 23. 14:57

의료기기 판매중지.회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[에스아이메디칼]
담당부서 재료등재부 작성일 2014.09.22 조회수

1. 관련근거 : 의료기기안전관리과-6581(2014.09.12)

2. 위와 관련, 의료기기 제조업체 에스아이메디칼이 제조 판매한 의료용압력계(제허 09-610호, 모델명 : SIV-B00), 범용풍선카테터(제허 09-403호, 모델명 : SIV-10 외 2건), 의료용천자기(전동식 또는 멸균)(제허 09-180호, 모델명 : SIV-ND1 외 19건) 대하여 서울지방식품의약품안전청에서 ?의료기기 판매중지.회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[에스아이메디칼]?을 송부하였습니다.

3. 이에 따라, 송부 문서를 붙임으로 첨부하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 끝.

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