재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (바이엘코리아(주), 야즈정)
부서명	보험국	전화번호	02-705-9254	이메일	bsm2927@kha.or.kr
작성자	박은주	등록일	2014-05-27	조회수	153
첨    부	보험_제2014-271_2_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_(바이엘코리아(주),_야즈정).pdf  허가사항_변경지시(안)_및_변경대비표(드로스피레논.에티닐에스트라디올(EE-베타덱스_포접체)_복합제_경구제).hwp  허가사항_변경지시_대상품목(드로스피레논.에티닐에스트라디올(EE-베타덱스_포접체)_복합제_경구제).xlsx
내    용	1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리과-  4914(2014.5.9) 2. 위와 관련하여, 식품의약품안전처는 바이엘코리아(주) 의약품 수입품목 "야즈정"등 재심사 결과에 따라 "드로스피레논·에티닐에스트라디올(EE-베타덱스 포접체)"  복합제(주사제)의 허가사항(사용상의 주의사항)을 붙임과 같이 변경하였음을 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부.   끝.

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재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (라모세트론염산염)
부서명	보험국	전화번호	02-705-9254	이메일	bsm2927@kha.or.kr
작성자	박은주	등록일	2014-05-27	조회수	111
첨    부	보험_제2014-270_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_(라모세트론염산염).pdf  허가사항_변경지시(안)_및_변경대비표(라모세트론염산염_단일제_경구제).hwp  허가사항_변경지시_대상품목(라모세트론염산염_단일제_경구제).xlsx
내    용	1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리과-  4918 (2014.5.9) 2. 위와 관련하여, 식품의약품안전처는 한국아스텔라스제약(주) 의약품 수입품목 "이리보정5마이크로그램"등 2품목 재심사 결과에 따라 "라모세트론염산염" 단일제(경구제)의 허가사항(사용상의 주의사항)을 붙임과 같이 변경하였음을 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부.   끝.

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재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림 (퍼플루트렌 단일제 주사제)
부서명	보험국	전화번호	02-705-9254	이메일	bsm2927@kha.or.kr
작성자	박은주	등록일	2014-05-27	조회수	134
첨    부	보험_제2014-269_1_재심사_결과에_따른_허가사항_변경지시_알림_(퍼플루트렌_단일제_주사제).pdf  사용상의_주의사항_및_변경대비표(퍼플루트렌_단일제_주사제).hwp  허가사항_변경지시_대상품목(퍼플루트렌_단일제_주사제).xlsx
내    용	1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리과-  5041 (2014.5.14) 2. 위와 관련하여, 식품의약품안전처는 (주)부경에스엠의 의약품 수입품목 "데피니티주"등 재심사 결과에 따라 "퍼플루트렌" 단일제(주사제)의 허가사항(사용상의 주의사항)을 붙임과 같이 변경하였음을 안내합니다. 붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부. 2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부.   끝.