식약청.의약 안전성,허가사항관련

레닌-안지오텐신계(RAS) 작용 의약품 관련 안정성서한 배포 안내

야국화 2014. 6. 3. 07:37

레닌-안지오텐신계(RAS) 작용 의약품 관련 안정성서한 배포 안내
부서명 보험국 전화번호 02-705-9254 이메일 bsm2927@kha.or.kr
작성자 박은주 등록일 2014-06-02 조회수 67
첨    부  보험_제2014-285_1_레닌-안지오텐신계(RAS)_작용_의약품_관련_안정성서한_배포_안내.pdf
 의약품 안정성서한 -RAS.hwp
내    용 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과 - 5414 (2014.5.28)

2. 위와 관련하여, 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의 혈압강하제 '레닌-안지오텐신계(RAS)' 작용 의약품 병용 투여시 '고칼륨형증, 신장 손상, 저혈압 위험이 증가하고, 특히 당뇨병성 신증 환자에게는 ARB와 ACE-저해제의 병용 투여를 금기' 하는 안전성 정보를 붙임과 같이 알려온 바, 안내하여 드리오니 동 품목 처방·투약시 유의하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 의약품 안전성서한 1부.  끝.