제목 기타 심혈관계 약제 허가사항(효능효과) 전산심사 실시 안내(2013년 12월 접수분부터)

제목	기타 심혈관계 약제 허가사항(효능효과) 전산심사 실시 안내(2013년 12월 접수분부터)
담당부서	약제기준부	작성일	2013-09-05
○ 우리원은 기타 심혈관계 약제의 식약처 허가사항(효능․효과)에 대해 2013년 12월 접수분부터 전산심사를 적용할 예정입니다. - 식약처 허가사항(효능·효과) 전산심사 대상 약제는 식약처 허가사항을 기본으로 하며, 고시 등 약제급여기준이 있는 경우 이를 반영함. ○ 이에 따라 전산심사 대상약제를 붙임과 같이 안내하오니 대상 약제들이 식약처 허가사항 범위내에서 적절하게 처방․투여될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다. ○ 만성신부전증 및 장기이식환자의 필수경구약제 중 혈압강하제(고혈압 치료제)는 보건복지부 고시 제2005-40호에 따라 만성신부전, 신장 및 간이식 상병을 추가 인정 ○ 문의전화: 02)2182-8538
첨부파일	기타 심혈관계 약제 전산심사 대상목록
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기타 심혈관계 약제 전산심사 대상약제(2013년 1월 기준)
연번	식약분류	주성분코드	성분명	대표 상한가 제품명	식약처 허가사항(효능효과)	고시_일반원칙	고시_개별
1	217	202504CPC	nitroglycerin   22.4mg	앤지덤패취0.2밀리그람/시간(희석된니트로글리세린)	협심증
2	217	197001ATB	molsidomin   2mg	몰시톤정2밀리그람(몰시도민)	협심증의 예방 및 유지요법( 단, 급성협심증 발작시 응급처치제외 )
		197002ATB	molsidomin   4mg	몰시톤정4밀리그람(몰시도민)	협심증의 예방 및 유지요법( 단, 급성협심증 발작시 응급처치제외 )
3	217	201301ATB	nicorandil   5mg	중외시그마트정5밀리그람(니코란딜)	협심증
4	217	178401ATB	isosorbide dinitrate   10mg	카소딜정(희질산이소소르비드)	1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환)  2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
		178403ACR	isosorbide dinitrate   120mg	이소켓서방캡슐120밀리그람(이소소르비드질산염)	1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환)  2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
		178406ACR	isosorbide dinitrate   20mg	부광이소맥지속성캅셀(지속성질산이소소르비드펠렛)	1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환) 2. 울혈성 심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
		178407ATR	isosorbide dinitrate   40mg	이소켓서방정40밀리그람(이소소르비드질산염)	1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환) 2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
5	217	178501ATB	isosorbide mononitrate   20mg	엘로톤정(이소소르비드-5-모노니트레이트)	1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등)  2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
		178502ATB	isosorbide mononitrate   40mg	엘로톤정40밀리그람(이소소르비드-5-모노니트레이트)	1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등)  2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
		178503ACR	isosorbide mononitrate   50mg	엘로톤서방캅셀50밀리그람(이소소르비드-5-모노니트레이트)	1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색등) 2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
		178504ATR	isosorbide mononitrate   60mg	임듈지속정60밀리그램(이소소르비드-5-모노니트레이트)	관상동맥심질환(심근순환계질환), 협심증발작(흉통), 심근경색, 만성심근기능부전
6	212	107401ATB	amiodarone HCl   200mg	코다론정(염산아미오다론)	1. 심방성부정맥, 심실성부정맥, 기타 다른 부정맥용제로 치료되지 않는 재발성중증부정맥   2. 협심증 등 기초심질환을 수반하는 부정맥
7	211	141102ATB	denopamine   5mg	카도파민정(데노파민)	만성심부전
8	212	159302ATB	flecainide acetate   50mg	탬보코정(초산플레카이니드)	1. 심실성부정빈맥, 심실성기외수축  2. 발작성상실성빈맥, WPW증후군  3. 다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지  4. 발작성심방세동
9	212	219501ATB	propafenone HCl   150mg	리트모놈정150mg(염산프로파페논)	증후성상실성부정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥
	212	219502ATB	propafenone HCl   300mg	리트모놈정300mg(염산프로파페논)	증후성상실성부정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥
10	212	502101ACH	pilsicainide HCl 25mg	썬리듬캡슐25밀리그램(필시카이니드염산염)	다른 부정맥치료제를 사용할 수 없거나, 효과가 없는 빈맥성 부정맥		※ Pilsicainide HCl 경구제(고시 제2009-27호, '09.3.1) 허가사항 범위“다른 부정맥 치료제를 사용할 수 없거나, 효과가 없는 빈맥성 부정맥” 중 심방세동에 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
	212	502102ACH	pilsicainide HCl 50mg	썬리듬캡슐50밀리그램(필시카이니드염산염)	다른 부정맥치료제를 사용할 수 없거나, 효과가 없는 빈맥성 부정맥
11	214	170701ATB	hydralazine HCl   25mg	삼진히드랄라진염산염정	본태성고혈압, 임신중독증에 의한 고혈압	[일반원칙] 필수경구약제(고시 제2005-40호, '05.7.1) 1. 만성신부전증환자(혈액투석 및 복막투석환자) 가. 혈압강하제(고혈압 치료제) ① 이뇨제 ② 교감신경차단제：α, β adrenoreceptor blocking agents ③ 혈관확장제 ④ Angiotension전환효소억제제(Angiotension Ⅱ 수용체 차단제 포함) ⑤ Ca - Blocker 나. 인산염흡수방지제 ① CaCo3 ② 알루미늄을 포함한 제산제 ③ 초산 칼슘정 등 다. 비타민제 ① 수용성비타민제 ② 엽산 ③ 비타민D3제제 라. 조혈제：철분제제 2. 장기이식환자 가. 신장 및 간이식 환자 ① 조직이식 거부반응 억제제：Cyclosporin, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등 ② 부신피질 호르몬제：prednisolone 등 ③ 고혈압 치료제：제1호 만성신부전증환자(혈액투석 및 복막관류술환자)와 동일 나. 기타장기(심장, 췌장, 폐, 골수)이식 환자 ① 조직이식 거부반응 억제제：cyclosporin, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등 ② 부신피질 호르몬제：prednisolone 등
12	214	196102ATB	minoxidil   5mg	현대미녹시딜정	1) 증후성 또는 표적기관 손상에 의한 고혈압  2) 이뇨제와 두 종류의 혈압강하제를 병용투여하는 최대용량에도 반응하지 않는 고혈압(불응성고혈압)
13	214	197501ATB	moxonidine   0.2mg	목소딘정0.2밀리그람(목소니딘)	본태성고혈압
	214	197502ATB	moxonidine   0.4mg	목소딘정0.4밀리그람(목소니딘)	본태성고혈압
14	214	423601ATB	cadralazine   10mg	카드라텐정10밀리그람(카드랄라진)	본태성 고혈압 및 신성 고혈압
※ 전산심사 대상은 위 주성분코드에 해당하는 모든 폼목입니다.
※ 대표상한가제품명 이외 해당 품목은 우리원 홈페이지(http://www.hira.or.kr)에서 기준법령→급여기준→청구관련기준자료 게시판→'약가파일' 에서 확인 가능합니다.