[제2013-128] 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

[보험 제2013-421] 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정 안내

2013-09-02    이지숙 ()     조회: 105

1. 관련근거 : 건강보험심사평가원 약제기준부-5388(2013.8.29)             2. 위 근거와 관련, 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제3항 규정에 의하여 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」이 붙임과 같이 개정 공고 되어 안내합니다. 붙 임 : 1. 주요개정내역 1부           2. 공고전문 1부. 끝.

보험_제2013-421_1_암환자에게_처방·투여하는_약제에_대한_개정공고_안내.pdf   주요개정내역_211.hwp   공고전문_241.hwp <붙임 1> 주요 공고개정 내역     □ 항암화학요법 개정내역 ○ 변경: 3항목 구분 개 정 사 항 항암화학요법 급여기준 변경 ○ 비소세포폐암에 “gefitinib" 단독요법(1차, 고식적요법) ○ 직결장암에 “capecitabine" 단독요법(수술 후 보조요법) ○ 직결장암에 “oxaliplatin + leucovorin(infusional) + fluorouracil(FOLFOX)" 병용요법(수술 후 보조요법)   <붙임 2>   건강보험심사평가원 공고 제2013 - 128호   「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제3항 규정에 의하여 암환자에게 처방․투여하는 약제 중 보건복지부 장관이 정하여 고시하는 약제(보건복지부 고시 제2010-80호, ‘10.9.30)에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2013-97호, ‘13.6.27)”을 다음과 같이 개정 공고합니다.   2013년 8월 29일 건강보험심사평가원장   암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 중 개정   암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항을 다음과 같이 변경한다.   부 칙   이 공고는 2013년 9월 1일부터 시행한다.   공고개정 내역 ○ 다음의 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항” 공고 - 비소세포폐암에 “gefitinib" 단독요법(1차, 고식적요법) 변경 - 직결장암에 “capecitabine" 단독요법(수술 후 보조요법) 및 “oxaliplatin + leucovorin(infusional) + fluorouracil(FOLFOX)" 병용요법(수술 후 보조요법) 변경   변 경   Ⅰ. 항암화학요법   □ 주요 암종별 항암화학요법 구분 세부인정기준 및 방법 2. 비소세포폐암 [2군 항암제를 포함한 요법]   연번 항암화학요법 투여대상 투여단계 투여요법 27 gefitinib stage ⅢA 이상 1차주9 P ※ 투여요법 : P(고식적요법, palliative)   주9. 식약처 허가사항인 <EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료>에 사용 시 해당 인정기준에 대해 요양급여를 인정함 8. 직결장암 [2군 항암제를 포함한 요법]   연번 항암화학요법 투여대상 투여 단계 투여 요법 1 capecitabine (결장암) 가. 수술 후 병기가 stageII (T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우 - A주1 3 oxaliplatin + leucovorin (infusional) + fluorouracil (FOLFOX) (결장, 직장암) 가. 수술 후 병기가 stageII (T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우 - A주1 ※ 투여요법 : A(수술 후 보조요법, adjuvant)   주1. 1) 연번 1의 “결장암” 및 연번 3의 “결장, 직장암”의 투여대상 중 ‘수술 후 병기가 stage II(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우’라 함은, 다음 중 한가지 이상을 만족하는 경우를 의미함. ① T4 병기 (stage IIB, IIC)인 경우 ② 암세포의 분화도가 grade 3 또는 4인 경우 (poor histologic grade) ③ 종양 주위 림프관이나 혈관 내에 암 세포가 존재하는 경우 (peritumoral lymphovascular involvement) ④ 수술시 장 폐색이 있었던 경우 (bowel obstruction at presentation) ⑤ T3 병기 중 국소천공이 있는 경우 또는 절단면에 암세포가 미세하게 잔류하는 경우 (T3 lesion with localized perforation or close, indeterminate, or positive margins) ⑥ 신경절 주변으로 암세포가 침범한 경우 (perineural invasion)