식약청.의약 안전성,허가사항관련

제목 안전성 관련 급여중지 안내(케토코나졸 경구제)

야국화 2013. 8. 2. 23:03

제목 안전성 관련 급여중지 안내(케토코나졸 경구제)   
담당부서 약제등재부 작성일 2013-07-30

1. 관련근거

○ 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-3699(2013.7.29)

○ 보건복지가족부 보험약제과-1552(2013.7.30)

: "케토코나졸" 경구제 급여중지 통보

 

2. 위 호와 관련하여, 식품의약품안전처에서 동 의약품에 대한 사용중지를 권고하는 안전성 속보를 발행하였고,

 

 

3. 보건복지부에서 아래 5개 급여품목에 대해 ‘13.7.30일자 진료분부터 급여중지를 통보해 옴에 따라, 약가화일에 급여중지 조치함 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.


- 아 래 -

 

제품코드

제품명

업체명

급여중지일

648601520

카스졸정(케토코나졸)

(주)씨엠지제약

2013.7.30

671800920

대원케토코나졸정

대원제약(주)

648200820

스마졸정(케토코나졸)

(주)유영제약

645900970

동광케토코나졸정

동광제약(주)

644901280

스파이크정(케토코나졸)

제이더블유중외제약(주)