| [안내] 품질부적합 의약(외)품 자진회수 안내 | |
| 2013-05-15 장보람 () 조회: 28 | |
1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1658 (2013.5.6) 나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1877 (2013.5.9) 2. 경인지방식품의약품안전청에서는 의약품 (주)아주약품-아주세파드록실캡슐500mg에 대하여 약사법 제39조 규정과, (주)그린월드팜, 청솔제약이 제조/판매한 의약외품에 대하여 약사법 제71조 및 72조에 따라 판매중단, 회수 및 폐기, 회수사실을 공표하였음을 아래와 같이 안내드립니다. - 아 래 - ○ (주)아주약품-아주세파드록실캡슐 500mg - 업체명 : (주)아주약품 - 제품명 : 아주세파드록실캡슐 500mg - 제조번호(사용기한) : CDC02104 (2015.4.24) , CDC03104 (2015.4.24) - 회수사유 : 용출시험 미실시 - 위해성 등급 : 2등급 - 시행일 : 2013. 5. 6. ○ (주)그린월드팜 - 제품명 : 로취콘트롤겔(프로폭술) - 제조번호 : GB2101 (2013.4.29) - 회수사유 : 함량시험 부적합 - 위해성 등급 : 2등급 - 시행일 : 2013. 5. 9. ○ (주)그린월드팜 - 제품명 : 로취제로포르테(클로르피리포스) - 제조번호 : GB11102 (2014.12.25) - 회수사유 : 함량시험 부적합 - 위해성 등급 : 2등급 - 시행일 : 2013. 5. 9. ○ 청솔제약 - 제품명 : 클리어킬훈연알파(퍼메트린) - 제조번호 : 101130 (2013.11.29) - 회수사유 : 함량시험 부적합 - 위해성 등급 : 2등급 - 시행일 : 2013. 5. 9. 끝. | |
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