식약청.의약 안전성,허가사항관련

[안내] 의약품 수입품목 자진취하 안내 /나보반,부설펙스주

야국화 2013. 3. 26. 10:26

[안내] 의약품 수입품목 자진취하 안내
2013-03-25    장보람 ()     조회: 93


                                    1. 관련근거 : 식품의약품안전청 허가심사조정과-1373 (2013. 3. 22)

                                    2. 식품의약품안전청에서는 의약품 수입품목 자진취하에 대하여 아래와 같이 수리되었음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.


                                                              - 아              래 -

      1.  (주) 한국노바티스 - 나보반캡슐(트로피세트론염산염)/품목번호19 /분류번호235 /허가일자(1996.01.30)
            비고 - 신약 , 2011년도 문헌재평가 대상

      2.  (주) 한국쿄와하코기린 - 부설펙스주(부설판)/품목번호8/분류번호421/허가일자(2001.11.14)