식약청.의약 안전성,허가사항관련

[보험_제2013-144] 의약품 허가사항 변경지시 안내(테모졸로미드 단일제 경구제)

야국화 2013. 3. 14. 12:20

[보험_제2013-144] 의약품 허가사항 변경지시 안내(테모졸로미드 단일제 경구제)
2013-03-14    장보람 ()     조회: 29

                                1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1647 (2013.3.6)


                                2. 식품의약품안전청은 한국엠에스디(유) 의약품수입품목 "테모달캡슐5mg" 등 4품목에 대한
                                    재심사 결과에 따라 "테모졸로미드" 단일제(경구제)의 허가사항(사용상의 주의사항)을
                                    변경지시 하였음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.



      붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(테모졸로미드 단일제 경구제) 1부.

        ※ 붙임파일은 본회 홈페이지(www.kha.or.kr) 협회업무 → 보험국에서 내려받으시기 바랍니다.  끝.





  보험_제2013-144_1_의약품_허가사항_변경_지시_안내(테모졸로미드_단일제_경구제).pdf

  사용상의_주의사항_및_변경대비표(테모졸로미드_단일제_경구제).zip


※ 첨부된 파일을 보시려면 파일을 다운로드(저장) 후 보시기 바랍니다.