식약청.의약 안전성,허가사항관련

[안내] 의약품 품목 자진취하 안내

야국화 2013. 3. 11. 16:03

[안내] 의약품 품목 자진취하 안내
2013-03-11    장보람 ()     조회: 32

                      1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 생약제제과-441 (2013. 3. 6)
                                        나. 식품의약품안전청 유전자재조합의약품과-424 (2013. 3. 6)
                                        다. 식품의약품안전청 유전자재조합의약품과-436 (2013. 3. 8)

                      2. 식품의약품안전청에서는 의약품 제조품목 자진취하에 대하여 아래와 같이 수리되었음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

                                                  - 아                            래 -

            가. (주) 바슈롬 싸우스아시아인크 - 수드엑스피점안액 /품목번호 19 /분류번호 131 /허가일자(2010. 12. 24)
                  비고 - 수입품
            나. (주) 엘지생명과학 - 아메비브주 15mg / 품목번호 4 /분류번호 269 /허가일자(2009.01.09)
                  비고 - 생동성 재평가 대상 아님
            다. (주) 동아제약 - 인터베타주사 /품목번호 570 /분류번호 636 /허가일자(1991. 01.28)
                  비고 - 생동성 재평가 대상 아님.  끝.