[보험_제2013-98]특정연령대 금기 성분 개정 공고 정정 안내

[보험_제2013-98]특정연령대 금기 성분 개정 공고 정정 안내

2013-03-08    이재신 (보험국)     조회: 124

1. 관련근거 : 보건복지부 보험약제과-869(2013.3.7) 2. 식품의약품안전청에서 '13.2.25일자 공고된 '특정 연령대 금기 의약품 개정 공고(식품의약품안전청 공고 제2013-47호) 증 오탈자 등 일부 수정사항을 정정 통보('13.3.6)한 바, 보건복지부에서 동 사항을 알려와 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 3. 아울러 정정 사항 심사적용은 '13.2.26일자부터 적용됨을 알려드립니다 붙임 : 특정연령대 금기 의약품 개정 공고 1부.

특정연령대금기_의약품_개정공고[1].hwp   정정사항1.hwp ○ 정정사항 성분명 개정공고(2013.2.25) 정정통보(2013.3.6) 기공고사항 개정공고(안) 기공고사항 개정공고(안) 연령기준 제형 연령기준 제형 Atazanavir Sulfate 3개월 이하 3개월 이하 캡슐제 3개월 미만 3개월 이하 캡술제 Repaglinide 12세 미만 12세 이하 정제 12세 미만 12세 미만 정제 Sulfasalazine 2세 미만 2개월 이하 정제 2세 미만 2세 이하 정제   식품의약품안전청공고 제2013-47호     ‘특정 연령대 금기’ 의약품 개정공고 의약품의 적정 사용에 필요한 최신 정보를 제공하여 의약전문인의 올바른 이해와 의약품의 안전한 사용을 통해 국민보건 향상에 기여 할 수 있도록, 이미 공고된 ‘특정 연령대 금기‘ 의약품을 다음과 같이 변경하여 공고합니다.   2013년 2월 25일 식품의약품안전청장 연번 성분명 기공고사항 개정공고 연령기준 제형 1 Acarbose 18세 이하 18세 이하 정제 2 Acetaminophen 서방형제제(encapsulated포함) : 12세 미만 12세 미만 서방형제제 (encapsulated포함) 3 Albendazole 2세 미만 2세 미만 정제, 액제 4 Alclometasone Dipropionate 외용: 1세 미만 1세 이하 외용제제 5 Aloxiprin 14세 미만 14세 이하 정제 6 Amisulpride 15세 미만 15세 미만 정제, 시럽제 7 Atazanavir Sulfate 3개월 미만 3개월 이하 캡슐제 8 Atomoxetine HCl 6세미만 6세 미만 캡슐제 9 Azelastine HCl 6세 이하 6세 이하 정제 10 Benzonatate 10세 미만 10세 이하 캡슐제 11 Benztropine Mesylate 3세 미만 3세 미만 정제, 주사제 12 Bicalutamide 12세 미만 12세 미만 정제 13 Brimonidine Tartrate 점안제 : 4주 미만 2세 미만 점안제 14 Brimonidine Tartrate + Timolol Maleate 점안제 : 4주 미만 2세 미만 점안제 15 Butorphanol Tartrate 18세 미만 18세 이하 주사제 16 Capsaicin 외용: 2세 미만 2세 미만 외용제제 17 Cefetamet Pivoxil HCl 3세 미만 3세 미만 정제, 산제 18 Cetirizine HCl 액제: 2세미만 정제: 6세미만 2세 미만 액제 6세 미만 정제 19 Chlorpromazine HCl 1세 미만 1세 미만 정제 20 Chlorprothixene 6세 미만 6세 미만 정제 21 Ciprofloxacin (HCl) 18세 미만 18세 미만 정제, 주사제 22 Clemastine Fumarate 1세 미만 1세 이하 정제, 주사제 23 Clobetasol Propionate 외용액제: 1세 미만 1세 이하 외용제제 24 Cyclopentolate Hydrochloride 점안제(0.5%이상) : 1세 미만 1세 미만 점안제(0.5% 이상) 25 Cyproheptadine HCl Hydrate 2세 이하 2세 이하 정제 26 Dactinomycin 1세 미만 1세 미만 주사제 27 Dexketoprofen Trometamol 12세 이하 12세 이하 정제, 주사제 28 Diazepam 정제: 6개월 미만 주사제: 4주 미만 6개월 이하 정제 4주 미만 주사제 29 Diclofenac (sodium,-β-dimethyl-aminoethanol 포함) 벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 30 Dicyclomine HCl 6개월 미만 6개월 이하 정제, 캡슐제 31 Diethylpropion 16세 이하 16세 이하 정제 32 Dihydrocodeine Bitartrate 12세 이하 12세 이하 정제 33 Dolasetron Mesylate 18세 이하 18세 이하 주사제 34 Doxazosin Mesylate 정제(서방제제 제외) : 12세 이하 12세 이하 정제(서방제제 제외) 35 Doxycycline (-hyclate 포함) 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 정제, 캡슐제 36 Doxylamine Succinate 15세 이하 15세 이하 정제 37 Dutasteride 18세 미만 18세 미만 캡슐제 38 Enoxacin 18세 이하 18세 이하 정제 39 Etidronate Disodium 12세 미만 12세 미만 정제 40 Etomidate 2세 미만 2세 미만 주사제 41 Fentanyl Citrate 2세 미만 2세 미만 주사제 42 Ferucarbotran 18세 미만 18세 미만 주사제 43 Ferumoxide 18세 미만 18세 미만 주사제 44 Flurazepam HCl 15세 이하 15세 이하 정제 45 Fluticasone Propionate 연고제, 크림제: 1세미만 - 제형(연고제) 삭제 3개월 미만 크림제 46 Fusidate Sodium 주사제 : 4주 미만 4주 미만 주사제 47 Gemifloxacin Methanesulfonate 18세 이하 18세 이하 정제 48 Hydroxocobalamin 벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 49 Ibandronic Acid 18세 이하 18세 이하 정제, 주사제 50 Isopropylantipyrine 함유제제 15세 미만 15세 미만 정제 51 Ketoprofen 벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 52 Ketoprofen 함유 외용제 (-Lysinate 포함) 외용:15세미만 (분류번호:[02640]) 15세 미만 외용제제 *분류번호:264(진통,진양,수렴,소염제) 53 Ketoprofen Lysinate 외용:6세미만 (분류번호:[02310]) 6세 미만 외용제제 *분류번호:231(치과구강용약) 54 Ketorolac Tromethamine 정제: 16세 미만 주사제: 2세 미만 16세 이하 정제 2세 미만 주사제 55 Levodopa + Benserazide HCl 25세 미만 25세 미만 정제, 캡슐제 56 Levofloxacin (Hemihydrate) 18세 이하 18세 이하 정제, 주사제 57 Lidocaine + Prilocaine 외용: 3개월 미만 3개월 이하 외용제제 58 Lindane 외용 : 3세 미만 3세 미만 외용제제 59 Lomefloxacin HCl 18세 이하 18세 이하 정제, 캡슐제 60 Loperamide Hydrochloride 24개월 미만 2세 미만 정제, 캡슐제, 시럽제 61 Loratadine 시럽제: 2세 미만 2세 미만 시럽제 6세 미만 정제 62 Lorazepam 벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 63 Lornoxicam 정제: 18세 미만 주사: 18세 미만, 65세 초과 18세 이하 정제 18세 이하, 65세 초과 주사제 64 Lovastatin 20세 미만 20세 미만 정제 65 Mazindol 16세 이하 16세 이하 정제 66 Meloxicam 15세 미만 15세 이하 정제, 캡슐제 67 Mesalazine 경구:2세미만 좌제:4주미만 관장제:12세미만 2세 미만 정제, 과립제 4주 미만 좌제 12세 미만 외용액제 68 Methacycline HCl 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 캡슐제 69 Methylphenidate HCl 5세 이하 5세 이하 정제, 캡슐제 70 Milnacipran HCl 15세 미만 18세 미만 캡슐제 71 Minocycline HCl 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 캡슐제 72 Mirodenafil HCl 18세 이하 18세 이하 정제 73 Molindone HCl 12세 이하 12세 이하 정제 74 Mometasone Furoate 외용: 2세 미만 2세 이하 외용제제 75 Moxonidine 16세 이하 16세 이하 정제 76 Nalidixic Acid 3개월 미만 3개월 미만 정제 77 Norfloxacin 18세 이하 18세 이하 정제, 캡슐제 78 Nortriptyline HCl 18세 이하 18세 이하 정제 79 Ofloxacin 18세 이하 18세 이하 정제, 주사제 80 Olanzapine 13세 미만 13세 미만 정제, 주사제 81 Oxycodone HCl (Hydrate) 18세 미만 18세 미만 정제, 주사제 82 Oxytetracycline HCl 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 정제, 캡슐제 83 Pefloxacin Methanesulfonate 15세 이하 15세 이하 정제, 주사제 84 Perphenazine (HCl) 14세 이하 14세 이하 정제, 주사제 85 Phendimetrazine 16세 이하 16세 이하 정제 86 Phentermine 16세 이하 16세 이하 정제, 캡슐제 87 Phenylephrine Hydrochloride 점안제(10%이상):4주미만 (분류번호:[01310]) 4주 미만 점안제(10% 이상) *분류번호:131(안과용제) 88 Pimecrolimus 외용 : 2세 미만 2세 미만 외용제제 89 Pipemidic Acid 18세 이하 18세 이하 캡슐제 90 Piracetam 16세 미만 16세 미만 정제, 캡슐제, 주사제 91 Piroxicam (β-cyclodextin, potassium포함) 벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만 4주 미만 벤질알코올 함유한 주사제 92 Polystyrene Sulfonate Calcium 1개월 미만 1개월 미만 시럽제, 과립제, 겔제, 액제, 산제 93 Promethazine 2세 미만 - 성분삭제 94 Pyrazinobutazone 14세 미만 14세 이하 캡슐제 95 Repaglinide 12세 미만 12세 미만 정제 96 Ritodrine Hydrochloride 65세 이상, 12세 미만 65세 이상, 12세 미만 캡슐제, 주사제 97 Sildenafil Citrate 18세 이하 18세 이하 정제, 세립제 98 Silver Sulfadiazine 외용: 2개월 미만 2개월 미만 외용제제 99 Sodium Aurothiomalate 벤질알코올 함유한 주사제 : 4주 미만 - 성분 삭제 100 Sodium Ferric Gluconate Complex 12개월 미만 12개월 미만 캡슐제, 액제 101 Sodium Tetradecyl Sulfate 3세 미만 3세 미만 주사제 102 Sulfadiazine + Trimethoprim 2개월 미만 2개월 미만 정제 103 Sulfadoxine + Pyrimethamine 2개월 미만 2개월 미만 정제 104 Sulfamethoxazole + Trimethoprim 2개월 미만 2개월 미만 정제, 시럽제, 주사제 105 Sulfasalazine 2세 미만 2세 이하 정제 106 Sulfisoxazole 2개월 미만 2개월 미만 정제 107 Sulfisoxazole +Erythromycin Ethylsuccinate 2개월 미만(설파제) 2개월 미만 시럽제 108 Tacrolimus Hydrate 외용 : 2세 미만 2세 미만 외용제제 109 Tadalafil 18세 미만 18세 미만 정제 110 Talniflumate 12세 미만 12세 이하 정제, 캡슐제 111 Taurolidine 6세 미만 6세 미만 주사제 112 Telbivudine 16세 미만 16세 미만 정제 113 Terazosin HCl 12세 이하 12세 이하 정제 114 Terbinafine HCl 2세 미만 2세 미만 정제 115 Teriparatide 12세 미만 12세 미만 주사제 116 Tetracycline HCl 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 12세 미만 (다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세 이상 신중투여) 캡슐제 117 Thiothixene 12세 이하 12세 이하 캡슐제 118 Tianeptine Sodium 15세 미만 15세 미만 정제 119 Tigecycline 8세 이하 8세 이하 주사제 120 Timonacic 12세 미만 12세 미만 정제, 캡슐제 121 Topiramate 2세 미만 2세 미만 정제, 캡슐제 122 Trometamol Tiaprofenate 2세 미만 2세 이하 주사제 123 Udenafil 18세 이하 18세 이하 정제 124 Vardenafil HCl 18세 미만 18세 미만 정제 125 Venlafaxine HCl 18세 이하 18세 미만 정제, 캡슐제 126 Zolpidem 18세 미만 18세 미만 정제 127 6β-Iodomethyl -19-norcholest-5(10)-en-3β-ol(131I) 18세 미만 18세 미만 주사제