식약청.의약 안전성,허가사항관련

의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[(주)리더스메디텍,(주)비스토스]

야국화 2013. 3. 4. 11:50

수 신 수신처참조
참 조
제 목 의료기기 제조품목 자진취하 수리알림[(주)리더스메디텍,(주)비스토스]
1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2681(2013.2.26)
나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2682(2013.2.26)
2. 위와 관련하여, (주)리더스메디텍[소재지:경기도 용인시 기흥구 공세동 476- 106번지 지층]과
(주)비스토스[소재지: 경기도 성남시 중원구 갈마치로 302 우림라이 온스밸리 5차 에이동 7층(상대원동)]에서 의료기기 제조품목에 대하여 취하신청서를 제출하였기에, 동 품목과 관련하여 다음과 같이 취하 수리하였음을 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 자 진 취 하 품 목 목 록 -
 
연번/ 업체명          / 품목허가(신고)번호 /품목명           /허가일자     /취하일자
1   /(주)비스토스     /제허12-665호        / 태아초음파측정기/ 2012.05.25  /2013.02.15
2   /(주)비스토스     /제허07-307호        /분만감시장치     / 2007.06.04  /2013.02.15
3   /(주)비스토스     /제허06-367호        /분만감시장치     / 2006.05.25  /2013.02.15
4   /(주)리더스메디텍 / 제허03-1051호      / 전동식부항기    /2003.11.22   /2013.02.18

 


수신처 전국회원병원장
대리 최명희 차장 정교숙 부장 방성민 사무총장 서석완 상근부회장 이계융
시행 : 기획정책 제 2013-68 ( 2013.02.27 )
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