| 부적합 의료기기에 대한 사용중지 요청 및 판매중지 등 사실 알림 | |
| 2013-02-13 최명희 (기획정책실) 조회: 55 | |
1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과 -4640(2013.2.8) 2. 서울지방식품의약품안전청에서는 유통 의료기기의 안전성 및 유효성 확보를 위하여 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 "GMP(정기갱신)검사"를 실시하고 있습니다. 3. 위와 관련하여, 의료기기 제조업체 "루미텍"에 대한 "GMP 정기갱신검사"결과 의료기기법 위반사항이 확인되어 아래와 같이 사용(판매)중지 및 회수 등을 명령하였음을 알려드립니다. 4. 아울러, 부적합 의료기기에 대한 사용(판매)중지와 회수가 원활히 이루어질수 있도록 해당 의료기관에서는 사용을 중지하여 주시기 바라며, 제조업체 "루미텍"의 부품교환 및 안전성 점검에 대해 협조하여 주시기 바랍니다. | |
 기획정책_제2013-50_1_부적합_의료기기에_대한_사용중지_요청_및_판매중지_등_사실_알림.pdf ※ 첨부된 파일을 보시려면 파일을 다운로드(저장) 후 보시기 바랍니다. | |
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