제목 의약품 허가사항 변경내역 안내

제목		의약품 허가사항 변경내역 안내
	번호		1912	담당부서		약제기준부	작성일		2011-07-05
제약사로부터 의약품 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 변경대비표 변경 약제 목록
	첨부파일		허가변경대비표 약제목록

연번	제약회사 (문서번호)	약품명 (성분)	허가사항 주요  변경내역	우리원 접수일	식약청 (변경)허가일자	비고
1	한미약품㈜ (한미제2011-252호)	올란자정10mg (olanzapine)	용법용량	2011.6.1	2011.5.15	E.mail
2	종근당 (약정8600-0218)	싸이렉사정10밀리그램	용법용량 효능효과	2011.6.1	2011.5.15	E.mail
3	대웅제약	베아프렉사정2.5, 10밀리그램 (olanzapine)	용법용량 효능효과	2011.6.2	2011.5.15	E.mail
4	한국산도즈 (산도즈제2011-046호)	산도스올란자핀정 10mg 5mg, 2.5mg	용법용량 효능효과 사용상주의사항	2011.6.2	2011.5.14	E.mail
5	구주제약㈜ (개발제11-60호)	디솔린주40밀리그램 (Methylprednisolone Sodium Succinate  53.12mg)	용법용량	2011.6.10	2011.5.16	E.mail
6	한국노바티스 (MA-2011-0102호)	자니텐점안액 (ketotifen fumarate   0.69mg)	용법용량	2011.6.10	2011.5.11	E.mail
		하이포티어스플러스점안액 (Povidone 50mg)	용법용량 효능효과	2011.6.10	2011.5.11	E.mail
7	한국노바티스 (SDZ2011-005호)	올란프레서정 10mg, 5mg, 2.5mg	용법용량 효능효과 사용상주의사항	2011.6.2	2011.5.14	E.mail
8	한국프라임제약 (한국프라임2011-0613)	이라프캡슐 (나프로닐옥살산염)	효능효과	2011.6.10	2011.5.20	E.mail
9	한국MSD(유) (한국엠에스디제2011-060801)	싱귤레어세립4밀리그램(Montelukast)	제품명 용법용량 사용상주의사항	2011.6.10	2011.5.12	E.mail
10	악텔리온 (2011-14)	트라클리어정 62.5mg (Bosentan)	용법용량 사용상주의사항	2011.6.10	2011.5.20	E.mail
11	중외신약 (JW중외신약개발제11-101호)	엔카펜정(이부프로펜제피세립) (Ibuprofen)	효능효과 용법용량 사용상주의사항	2011.6.27	2011.5.30	E.mail
12	한독약품 (HD-MA-11-010)	플라빅스정75밀리그람	효능효과 용법용량 사용상주의사항	2011.6.27	2011.6.1	E.mail
13	신일제약 (신일제2011-04061)	베스탄플러스정 (Hydrochlorothiazide 12.5mg     Irbesartan 150mg	효능효과 용법용량	2011.6.27	2011.6.9	E.mail
14	명인제약 (명인제11-0621호)	뉴프람정5mg, 10mg (Escitalopram oxalate)	효능효과 용법용량	2011.6.30	2011.6.9	E.mail
15	유한양행	알모그란정(말산알모트립탄) (Almotriptan malate)	효능효과 용법용량 사용상주의사항	2011.6.30	2011.5.26	E.mail
16	진양제약 (진양R&D)	지노메디츄어블정 (Calcium Carbonate  + Chole calciferol powder)	효능효과 용법용량 사용상주의사항	2011.6.30	2011.6.30	E.mail