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[보험 제 2010-438호] 시부트라민 함유 의약품 판매중지 관련 안전성 속보

야국화 2010. 10. 21. 11:36

[보험 제 2010-438호] 시부트라민 함유 의약품 판매중지 관련 안전성 속보 안내
2010-10-20    신경원 (보험국)     조회: 499



                              1. 근 거 :  식품의약품안전청 의약품관리과-7770(2010.10.14)



                              2. 식품의약품안전청에서는 최근 애보트社가 비만치료제 시부트라민 제제를 시장에서 자발적으로 철수키로 동의하였다는 美FDA의 발표 등 시부트라민 관련 국외 안전성 정보에 대하여 중앙약사심의위원회 자문 등 종합 검토결과, 시부트라민 제제의 국내 판매 중지 및 자발적 회수 권고 조치하기로 결정한 바,



                              3. 해당품목 제조(수입)회사에는 당해 품목 국내 판매중지 및 시중 유통품에 대한 자발적 회수를 '10.10.14자로 권고하고, 붙임과 같이 안전성 속보 발행을 알려온 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙임 :  시부트라민 함유 제제 안전성 속보 1부.  끝.

 

101014_안전성속보(시부트라민).pdf

 

시부트라민_함유_의약품_판매중지_관련_안전.pdf







  시부트라민 함유 의약품 판매중지 관련 안전성 속보 안내 공문.pdf

  101014 안전성속보(시부트라민).pdf

101014_안전성속보(시부트라민).pdf
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시부트라민_함유_의약품_판매중지_관련_안전.pdf
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