2024년 제9차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개20241218

2024년 제9차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제9차 암질환

심의위원회(12.18.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에

대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다.

 

○ 신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대

구분	품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
요양 급여 결정 신청	컬럼 비주 (글로피 타맙)	(주) 한국 로슈	두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 치료	급여 기준 미설정
	엡킨 리주 (엡코리 타맙)	한국 애브비 (주)	두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 성인 환자(18세 이상)의 치료	급여 기준 미설정
	제이퍼 카정 (퍼토브 루티닙)	한국 릴리 (유)	이전에 브루톤 티로신 키나제 (BTK) 억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에서 의 단독요법	급여 기준 설정
급여 기준 확대	자이티 가정 (아비라 테론 아세트산)	(주) 한국 얀센	무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료	급여 기준 설정 (30% → 5% 본인 부담)
	키트루 다주 (펨브롤 리주맙)	한국 엠 에스디 (유)	PD-L1 발현 양성(CPS≥1)으로서, 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암 환자에서의 1차 치료로서 트라스투주맙과 플루오로피리 미딘 및 백금 화학요법과의 병용 요법	재논의
			수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 음성 위 또는 위식도접합부 선암 환자에서의 1차 치료로서 플루오로피리미딘 및 백금 기반 화학요법과의 병용 요법	재논의
	로비 큐아정 (롤라티닙)	한국 화이자 제약 (주)	역형성 림프종 인산화효소 (ALK)-양성 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료	급여 기준 설정

※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 및 제5조의2” 에 의하여 건강보험심사평가원장은 중증질환자에게 처방‧투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 약제에 대하여 요양 급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 중증질환심의위원회 심의를 거쳐 공고할 수 있음. 해당 약제의 급여기준은 식품의약품 안전처 허가사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인, 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속 절차 진행과정에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있음.

담당 부서	약제관리실	책임자	부 장	강미영	(033-739-1333)
	약제기준부	담당자	팀 장	이명현	(033-739-1321)