2024년 제3차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개/약제관리실 약제기준부/2024-04-17

2024년 제3차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

약제관리실 약제기준부/2024-04-17

□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제3차 암질환심의위원

회(4.17.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준

심의결과’를 다음과 같이 공개한다.

구분	품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
요양 급여 결정 신청	민쥬비주 (타파시 타맙)	(주) 한독	자가 조혈모세포이식 (ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자	급여기준 미설정
	리브리 반트주 (아미반 타맙)	㈜ 한국 얀센	백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자	급여기준 미설정
급여 기준 확대	키프롤 리스주 (카르필조밉)	암젠 코리아(유)	이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성 골수종 환자의 치료를 위해 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법	급여기준 설정 (단, 다라투무맙 전액본인 부담)
	애드세트 리스주 (브렌툭시맙 -베도틴)	한국 다케다 제약 (주)	이전에 치료받은 적이 없는 3기 또는 4기 호지킨 림프종에서 화학요법제(독소루비신 ,빈블라스틴, 다카르바진 )와 병용요법	급여기준 설정 (IPS 조건 삭제)
	맙테라주 등 (리툭시맙)	㈜ 한국 로슈 등	CD20양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종에 CHOP 화학요법과 병용요법	급여기준 설정 (CD20 양성인 소포림프종 grade 3b)
급여 기준 확대	졸라덱스 엘에이 데포주 (고세셀린 10.8mg)	한국 아스트라 제네카(주)	호르몬 요법이 적합한 폐경기전 및 주폐경기 여성의 유방암	급여기준 미설정
	루프린디피 에스주 (류프롤리드 11.25mg)	한국 다케다 제약(주)	폐경 전 유방암
	키트루다주 (펨브롤 리주맙)	한국 엠에스디 (유)	자궁내막암 등 15개 적응증	급여기준 미설정 (재정분담 (안) 추가 제출 시 급여기준 설정 여부 재논의)
	벨케이드 주(보르테 조밉) 등 +엔독산주 (시클로 포스파 마드)등 + 덱산메타 손주 (덱사메타 손) 등	㈜부광 등	아밀로이드증 (다발골수종 동반)	급여기준 설정

 

※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 및 제5조의2”에 의하여 건강보험심사평가원장은 중증질환자에게 처방‧투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 약제에 대하여 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 중증질환심의위원회 심의를 거쳐 공고할 수 있음. 해당 약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드 라인, 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속절차 진행 과정에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있음.

담당 부서	약제관리실	책임자	부 장	강미영	(033-739-1333)
	약제기준부	담당자	팀 장	고유영	(033-739-1321)