의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내23.11.10

의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 안내
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 공고 제2023-532호(2023.11.8.)

2. 식품의약품안전처는 의약품적정사용을 위해 용량주의 성분, 투여

기간주의 성분 등을 추가하여 붙임과 같이 공고함을 알린 바, 다음과

 같이 안내합니다.
 가. 공고 내용 확인 방법
  1) 식약처 대표누리집(http://www.mfds.go.kr) > 알림 > 공지/공고 > 공고

붙임 : 의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고문 및 주의정보 각 1부.   끝.

식품의약품안전처공고 제2023-532호

의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고

｢약사법｣ 제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 ‘의약품 병용

금기 성분 등의 지정에 관한 규정’(식품의약품안전처 고시) 제8조에

따라 의약품 적정사용을 위해 아래의 용량주의 성분 1개를 추가하고,

투여기간주의 성분을 5개 추가 및 재정비(정보변경 52개, 연번통폐합

5개)하여 붙임과 같이 “의약품 적정사용을 위한 주의 정보”를 공고합

니다.

2023년 11월 8일

식품의약품안전처장

- 아 래 -

[용량주의]

연번	성분명	성분명 (영문)	제형	1일 최대용량	비고
324	빈크리스틴	Vincristine	주사제	빈크리스틴 황산염 주1회 2mg

 

[투여기간주의]

연번	성분명	성분명(영문)	제형	최대 투여기간	비고
1	트리아졸람	Triazolam	정제	21일
2	졸피뎀	Zolpidem	정제 서방형정제	28일
3	티오콜키 코시드	Thiocolchi coside	캡슐제	7일
			주사제	5일
4	티오콜키코시드 /에스신	Thiocolchi coside /Aescin	정제	7일	복합제
5	수도에페드린 /세티리진	Pseudo ephedrine/ Cetirizine	정제 캡슐제	21일	복합제
6	그라니세트론	Granisetron	경피흡수제	7일
7	라모세트론	Ramosetron	정제 구강붕해정제 구강용해필름	5일	항암제 투여로 인한 구역 및 구토의 방지에 쓰는 제품에 한함
8	메토클로프라미드	Metoclo pramide	정제 서방형정제	5일
9	메토클로프라미드/ 판크레아틴	Metoclo pramide/ Pancreatin	정제	5일	복합제
10	디클로페낙칼륨	Diclofenac potassium	정제	14일
			주사제	2일
11	케토롤락	Ketorolac	정제	7일
			주사제	2일
12	나프록센	Naproxen	주사제	3일
13	니메술리드	Nimesulide	정제	15일
14	옥시메타졸린	Oxymetazoline	점비제	7일
15	프로포폴	Propofol	주사제	3일
16	아니둘라펀진	Anidulafungin	주사제	35일
17	비사코딜	Bisacodyl	정제 좌제 관장제	1주
18	시클로피록스	Ciclopirox	외용액제 라카제	6개월
19	에키나시아엑스	Echinacea extract	정제 액제 산제	8주
20	이미퀴모드	Imiquimod	크림제	16주
21	메노트로핀 에이치피	Menotrophin HP	주사제	무배란증:12일 난포과자극유도:20일
22	펠라고니움 시도이데스	Pelargonium sidoides	정제 시럽제	3주
23	페나조피리딘	Phenazopyridine	정제	2일
24	톨밥탄	Tolvaptan	정제	30일
25	자일로메타졸린	Xylometazoline	점비제	7일
26	자일로메타졸린/ 클로르페니라민	Xylometazoline / Chlorphen iramine	점비제	7일	복합제
27	로테프레드놀	Loteprednol	점안제	2주
28	디노프로스톤	Dinoprostone	질정제	2일
29	클로베타솔	Clobetasol	연고제 크림제 외용액제	2주
			로션제 샴푸제 스프레이제	4주
30	클로베타솔 /네오마이신/ 니스타틴	Clobetasol/ Neomycin /Nystatin	연고제	4주	복합제
31	클로베타손	Clobetasone	연고제 크림제	3주
32	데소니드	Desonide	크림제 로션제	2주
33	데속시메타손	Desoximetasone	연고제 로션제 겔제	4주
34	프레드니 카르베이트	Prednicarbate	연고제 크림제 로션제 외용액제	4주
35	플레릭사포르	Plerixafor	주사제	4일
36	푸시드산/ 히드로코르티손	Fusidic acid/ Hydrocortisone	연고제 크림제	2주	복합제
37	디에틸프로피온	Diethylpropion	정제	28일
38	펜터민	Phentermine	정제 캡슐제 서방형캡슐제	28일
39	마진돌	Mazindol	정제	28일
40	펜디메트라진	Phendimetrazine	정제	28일
41	슈도에페드린/ 레보세티리진	Pseudoe phedrine/ Levocetirizine	정제	21일	복합제
42	카올린/ 베르베린 탄닌산염/펙틴	Kaolin/Berberine tannate/Pectin	시럽제	1주	복합제
43	옥테니딘/ 페녹시에탄올	Octenidine / Phenoxyethanol	외용액제	14일	복합제
44	보노프라잔	Vonoprazan	정제	8주
45	렘데시비르	Remdesivir	주사제	10일
46	트리플루리딘	Trifluridine	점안제	21일
47	리네졸리드	Linezolid	정제 주사제	28일
48	라세카도트릴	Racecadotril	캡슐제 산제	7일
49	L-알라닐 -L-글루타민	L-alanyl -L-glutamine	주사제	3주
50	정제어유	Purified fish oil	주사제	4주
51	센나	Senna	산제	1주
52	중쇄트리글리 세라이드/ 오메가3 산트리글리 세라이드/정제대두유	Medium chain triglycerides/ Omega-3-acid triglycerides/ Purified soy bean oil	주사제	7일	복합제
53	옥시메타졸린/ 클로르페니라민	Oxymetazoline/ Chlorpheniramine	점비액제	7일	복합제
54	자일로메타졸린/ D-판테놀	Xylometazoline/ D-panthenol	점비액제	7일	복합제
55	자일로메타졸린/ L-카르보시스테인	Xylometazoline/ L-carbocysteine	점비액제	7일	복합제
56	비사코딜 함유제제	Bisacody l 함유제제	정제 캡슐제	7일	복합제
57	센나 함유제제	Senna 함유제제	과립제 환제	7일	복합제