1. 관련근거
가. 중앙방역대책본부 중앙방역대책본부-10008(2023.8.25.)
나. 대한병원협회 보험국 제2023-230호(2023.5.31.)
2. 중앙방역대책본부는 '23년 9월 1일자로 코로나19 응급용 진단시약
가. 중앙방역대책본부 중앙방역대책본부-10008(2023.8.25.)
나. 대한병원협회 보험국 제2023-230호(2023.5.31.)
2. 중앙방역대책본부는 '23년 9월 1일자로 코로나19 응급용 진단시약
(PCR) 긴급사용승인 종료 예정임을 기 안내한 바 있습니다.
3. 이에 따라 '23년 9월 2일부터 정식 허가 제품을 사용하여 코로나19
3. 이에 따라 '23년 9월 2일부터 정식 허가 제품을 사용하여 코로나19
PCR검사를 시행해야함을 안내합니다.
가. 긴급사용승인 종료 제품 목록
가. 긴급사용승인 종료 제품 목록
| 연번 | 제조사 | 제품명 |
| 1 | (주)에스엠엘제니트리 | Ezplex(R) SARS-CoV-2 FAST Kit |
| 2 | (주)바이오세움 | Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit |
| 3 | (주)랩지노믹스 | LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit |
| 4 | (주)미코바이오메드 | nCoV-QS |
| 5 | (주)비오메리으코리아 | Biofire Respiratory Panel 2.1 |
| 6 | (주)진엑스 | Xpert Xpress SARS-CoV-2 |
| 7 | 코스맥스파마(주) | iDetectTM SARS-CoV-2 Detection Kit |
| 8 | (주)에이엠에스바이오 | A+CheQ COVID-19 High-Speed RT-qPCR Detection Kit |
| 9 | (주)시선바이오머티리얼스 | AQ-TOPTM COVID-19 Rapid Detection Kit Plus |
붙임 : 중앙방역대책본부 「코로나19 응급용 긴급사용승인 종료 안내」 공문 1부.
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